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腹部大手術における呼吸訓練日誌

2024年2月15日 更新者:Seda Akutay、TC Erciyes University

腹部大手術における呼吸運動日記の使用が肺合併症と機能的能力に及ぼす影響:ランダム化比較研究

術後の肺合併症は一般的であり、患者の罹患率と死亡率の増加につながります。 これらの合併症は、特に大規模な外科的介入の後に観察されます。 装置の使用の有無にかかわらず、呼吸訓練を行うことは、術後の肺合併症を予防する上で非常に重要です。 横隔膜の使用を促進することで肺胞虚脱と術後の低酸素血症を逆転させ、総肺活量を増加させる呼吸練習。 この研究は、腹部の大手術を受けた患者における術後の呼吸運動日記の使用が、呼吸困難、疲労、呼吸パラメータ(呼吸数、SPO2、咳、痰)、初期の肺合併症、肺活量測定の使用および機能的能力に及ぼす影響を判断することを目的としています。単一盲検、ランダム化対照法で実施される予定です。 この研究には、大規模な腹部手術を受けた60人の患者(介入30人、対照30人)が含まれる。データは、患者紹介フォーム、ビジュアルアナログスケール、医学研究委員会スケール、2分間の歩行テスト、呼吸練習日記を使用して収集される。介入群と対照群の患者には、研究者が術後 3 日間訪問し、呼吸パラメータ、咳、痰の状態が患者追跡チャートに記録され、呼吸器の使用が記録されます。練習日記が評価されます。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Erdoğan Mütevelli Sözüer, Prof.
  • 電話番号:21603 +90 352 207 6666
  • メールesozuer@erciyes.edu.tr

研究場所

      • Kayseri、七面鳥
        • 募集
        • Erciyes University
        • コンタクト:
          • Erdoğan Mütevelli Sözüer, Prof.
        • 主任研究者:
          • Seda Akutay, Res. Asst.
        • 副調査官:
          • Hatice Yüceler Kaçmaz, Asst. Prof.
        • 副調査官:
          • Erdoğan Mütevvelli Sözüer, Prof.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 待機的手術を受けている
  • 全身麻酔を受ける
  • 腹部の大手術(結腸直腸手術、胃切除術、肝臓切除術、膵臓切除術)を受けている
  • 手術後少なくとも3日間は一般外科診療を行っている
  • 読み書きできるようになる

除外基準:

  • 向精神薬の使用
  • アルツハイマー病または認知症を患っている
  • 慢性呼吸器疾患(COPD、喘息)がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
このグループの患者には、術後の初日から3日間、起きている術前期間にスパイロメーターを使用した呼吸訓練を1時間ごとに10回行ってもらいます。 このグループの患者には呼吸訓練日記が与えられます。
介入群の患者には、術後の初日から3日間、起きている術前期間中、スパイロメーターを使用した呼吸訓練を1時間ごとに10回行うよう求められる。 このグループの患者には呼吸訓練日記が与えられます。
介入なし:対照群
このグループの患者はいかなる治療も受けず、臨床ルーチンに従って治療を受け続けます。 クリニックでは患者が入院すると、術前に看護師からスパイロメーターが渡され、手術の前後に使用するようにと明記されている。 データ収集ツールがこのグループの患者に適用された後、肺活量測定を 1 日に何回使用するか尋ねられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スパイロメトリーの使用
時間枠:1~3日
呼吸運動日誌は、患者が肺活量計を使用して行った呼吸運動の時間、回数、頻度を記録するために文献に基づいて作成されました。 肺活量計の使用方法と頻度を思い出させる図入りの情報メモと、患者が手術の前後 3 日間に肺活量計を使用して行った運動の回数と頻度を関連する時計の反対側に記入する表があります。 。
1~3日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸困難
時間枠:1~3日
呼吸困難の存在は、Medical Research Board Scale (MAKS) を使用して評価されます。 この尺度は、呼吸困難感を引き起こすさまざまな身体活動に基づいた 5 項目の尺度です。 ここでは、患者は呼吸困難を引き起こす活動のレベルをマークするように求められます。 MAX は、患者が息切れが可動性にどの程度影響するかを示すことができるため、投与が簡単です。
1~3日
倦怠感
時間枠:1~3日
この研究では、視覚的なアナログスケールを使用して疲労度が評価されます。 直線上で0~10cmの範囲が決まります。 疲労度評価では、0(ゼロ)は「疲れを感じない」を意味し、10は「非常に疲れを感じている」を意味します。 スコアの増加は、患者の疲労度が増していることを示します。
1~3日
肺機能容量
時間枠:1~3日
2 分間の歩行テストでは、互いに 30 メートル離れた 2 つの点が選択され、3 メートルごとにマークが付けられます。 患者は 2 分以内に早歩きし、移動距離が記録されます。 機能的能力を評価するために使用される歩行テストは、高価で常に利用できるわけではない、サイクリング、トレッドミル、腕エルゴメトリーなどの実験室ベースの有酸素能力指数と比較して、個人の機能的運動能力に関する情報を提供する、シンプルで安価で安全なパフォーマンスベースのテストです。 。
1~3日
呼吸数
時間枠:1~3日
術前および術後の呼吸数は患者の経過観察表に記録されます。
1~3日
酸素飽和度
時間枠:1~3日
術前および術後の酸素飽和度は患者の経過観察表に記録されます。
1~3日
時間枠:1~3日
手術後の咳の有無は患者の経過観察表に記録されます。
1~3日
粘液
時間枠:1~3日
手術後の粘液の存在は患者の経過観察表に記録されます。
1~3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月9日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月9日

最初の投稿 (実際)

2023年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月15日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Erüsbf

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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