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Atemübungstagebuch in der großen Bauchchirurgie

10. April 2026 aktualisiert von: Seda Akutay, TC Erciyes University

Auswirkung der Verwendung eines Atemübungstagebuchs auf Lungenkomplikationen und Funktionsfähigkeit bei größeren Bauchoperationen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Postoperative pulmonale Komplikationen sind häufig und führen bei den Patienten zu einer erhöhten Morbidität und Mortalität. Diese Komplikationen werden insbesondere nach größeren chirurgischen Eingriffen beobachtet. Atemübungen mit oder ohne Gerät sind äußerst wichtig, um postoperativen Lungenkomplikationen vorzubeugen. Atemübungen, die die gesamte Lungenkapazität erhöhen, indem sie die Verwendung des Zwerchfells fördern, kehren den Alveolarkollaps und die postoperative Hypoxämie um. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung der Verwendung eines postoperativen Atemübungstagebuchs bei Patienten zu bestimmen, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen auf Dyspnoe, Müdigkeit, Atemparameter (Atemfrequenz, SPO2, Husten, Sputum), frühe Lungenkomplikationen, Verwendung von Spirometrie und Funktionsfähigkeit. Die Forschung ist Es ist geplant, dass die Studie einfach-blind und randomisiert-kontrolliert durchgeführt wird. In die Studie werden 60 Patienten (30 Interventions- und 30 Kontrollpatienten) einbezogen, die sich einer größeren Bauchoperation unterzogen haben. Die Daten werden mithilfe des Patienteneinführungsformulars, der visuellen Analogskala, der Medical Research Board-Skala, des 2-Minuten-Gehtests und des Atemübungstagebuchs erfasst und Patienten-Follow-up-Diagramm. Patienten in der Interventions- und Kontrollgruppe werden vom Forscher für 3 postoperative Tage besucht, Atemwegsparameter, Husten und Sputumstatus werden im Patienten-Follow-up-Diagramm und der Verwendung eines Beatmungsgeräts aufgezeichnet Das Übungstagebuch wird ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzieht sich einer elektiven Operation
  • Vollnarkose erhalten
  • Bei größeren Bauchoperationen (Kolorektalchirurgie, Gastrektomie, Leberresektion, Pankreatektomie)
  • Aufenthalt im allgemeinchirurgischen Dienst für mindestens 3 Tage nach der Operation
  • Lesen und Schreiben lernen

Ausschlusskriterien:

  • Konsum psychoaktiver Drogen
  • Alzheimer oder Demenz haben
  • An chronischen Atemwegserkrankungen (COPD, Asthma) leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Patienten dieser Gruppe werden gebeten, während der präoperativen Phase zehnmal pro Stunde Atemübungen in Form eines Spirometers durchzuführen, während sie drei Tage lang wach sind, beginnend mit dem ersten Tag nach der Operation. Patienten dieser Gruppe erhalten ein Atemübungstagebuch.
Sonstiges: Atemübungstagebuch
Patienten in der Interventionsgruppe werden gebeten, während der präoperativen Phase zehnmal pro Stunde Atemübungen in Form eines Spirometers durchzuführen, während sie drei Tage lang wach sind, beginnend mit dem ersten Tag nach der Operation. Patienten dieser Gruppe erhalten ein Atemübungstagebuch.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten dieser Gruppe erhalten keine Behandlung und werden weiterhin entsprechend ihrer klinischen Routine betreut. Wenn in der Klinik Patienten ins Krankenhaus eingeliefert werden, geben ihnen die Krankenschwestern in der präoperativen Phase ein Spirometer und es wird ihnen mitgeteilt, dass sie es vor und nach der Operation verwenden sollen. Nachdem die Datenerfassungstools auf die Patienten dieser Gruppe angewendet wurden, werden sie gefragt, wie oft sie täglich eine Spirometrie verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Spirometrie
Zeitfenster: 1-3 Tage
Das Atemübungstagebuch wurde in Anlehnung an die Literatur erstellt, damit Patienten Zeit, Anzahl und Häufigkeit der von ihnen durchgeführten Atemübungen mit einem Spirometer aufzeichnen können. Es gibt eine bebilderte Informationsnotiz, die Sie daran erinnert, wie und wie oft das Spirometer verwendet werden sollte, und eine Tabelle, in der die Patienten die Anzahl und Häufigkeit der Übungen, die sie drei Tage lang vor und nach der Operation mit der Spirometrie durchgeführt haben, gegenüber der entsprechenden Uhr aufschreiben .
1-3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyspnoe
Zeitfenster: 1-3 Tage
Das Vorliegen von Dyspnoe wird anhand der Medical Research Board Scale (MAKS) bewertet. Bei dieser Skala handelt es sich um eine Fünf-Punkte-Skala, die auf verschiedenen körperlichen Aktivitäten basiert, die ein Gefühl der Atemnot hervorrufen. Hierbei werden die Patienten gebeten, den Aktivitätsgrad zu markieren, der Atemnot verursacht. MAX ist einfach zu verabreichen, da es den Patienten ermöglicht, anzugeben, inwieweit Atemnot ihre Mobilität beeinträchtigt.
1-3 Tage
Ermüdung
Zeitfenster: 1-3 Tage
In der Studie wird der Schweregrad der Ermüdung anhand einer visuellen Analogskala bewertet. Auf einer Linie wird der Bereich von 0 und 10 cm ermittelt. Bei der Beurteilung des Schweregrads der Müdigkeit bedeutet 0 (Null) „Ich fühle mich nicht müde“ und 10 bedeutet „Ich fühle mich sehr müde.“ Ein Anstieg der Punktzahl zeigt an, dass der Schweregrad der Müdigkeit des Patienten zunimmt.
1-3 Tage
Lungenfunktionsfähigkeit
Zeitfenster: 1-3 Tage
Beim 2-Minuten-Gehtest werden zwei Punkte im Abstand von 30 Metern ausgewählt und alle 3 Meter eine Markierung angebracht. Der Patient geht innerhalb von 2 Minuten schnell und die zurückgelegte Strecke wird aufgezeichnet. Gehtests zur Beurteilung der funktionellen Leistungsfähigkeit sind einfache, kostengünstige und sichere leistungsbasierte Tests, die Informationen über die funktionelle körperliche Leistungsfähigkeit des Einzelnen liefern, im Vergleich zu laborbasierten aeroben Kapazitätsindizes wie Radfahren, Laufband und Armergometrie, die teuer und nicht immer verfügbar sind .
1-3 Tage
Atemfrequenz
Zeitfenster: 1-3 Tage
Die präoperative und postoperative Atemfrequenz wird im Patienten-Follow-up-Diagramm aufgezeichnet.
1-3 Tage
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 1-3 Tage
Die präoperative und postoperative Sauerstoffsättigung wird im Patienten-Follow-up-Diagramm aufgezeichnet.
1-3 Tage
Husten
Zeitfenster: 1-3 Tage
Das Vorhandensein von Husten nach der Operation wird in der Patienten-Nachuntersuchungstabelle erfasst.
1-3 Tage
Schleim
Zeitfenster: 1-3 Tage
Das Vorhandensein von Schleim nach der Operation wird in der Nachsorgeakte des Patienten erfasst.
1-3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Erüsbf

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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