- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06078644
Diário de exercícios respiratórios em cirurgia abdominal de grande porte
10 de abril de 2026 atualizado por: Seda Akutay, TC Erciyes University
Efeito do uso do diário de exercícios respiratórios nas complicações pulmonares e na capacidade funcional em cirurgia abdominal de grande porte: um estudo controlado randomizado
Complicações pulmonares pós-operatórias são comuns e levam ao aumento da morbidade e mortalidade dos pacientes.
Essas complicações são observadas especialmente após grandes intervenções cirúrgicas.
Os exercícios respiratórios realizados com ou sem uso de aparelho são de extrema importância na prevenção de complicações pulmonares pós-operatórias.
Exercícios respiratórios que aumentam a capacidade pulmonar total, incentivando o uso do diafragma, revertem o colapso alveolar e a hipoxemia pós-operatória.
Este estudo tem como objetivo determinar o efeito do uso do diário de exercícios respiratórios pós-operatórios em pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte na dispneia, fadiga, parâmetros respiratórios (frequência respiratória, SPO2, tosse, expectoração), complicações pulmonares precoces, uso de espirometria e capacidade funcional. planejado para ser conduzido de forma simples-cega, randomizada e controlada.
No estudo, serão incluídos 60 pacientes (30 intervenção e 30 controle) submetidos a cirurgia abdominal de grande porte. Os dados serão coletados por meio do Formulário de Apresentação do Paciente, Escala Visual Analógica, Escala do Conselho de Pesquisa Médica, teste de caminhada de 2 minutos, diário de exercícios respiratórios e gráfico de acompanhamento do paciente. Os pacientes dos grupos de intervenção e controle serão visitados pelo pesquisador por 3 dias de pós-operatório, parâmetros respiratórios, tosse e estado de escarro serão registrados no prontuário de acompanhamento do paciente, e o uso de um aparelho respiratório diário de exercícios será avaliado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kayseri, Turquia (Türkiye)
- Erciyes University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetido a cirurgia eletiva
- Recebendo anestesia geral
- Fazer uma cirurgia abdominal de grande porte (cirurgia colorretal, gastrectomia, ressecção hepática, pancreatectomia)
- Permanecer no serviço de cirurgia geral por pelo menos 3 dias após a cirurgia
- Tornando-se alfabetizado
Critério de exclusão:
- Uso de drogas psicoativas
- Ter Alzheimer ou demência
- Ter doenças respiratórias crônicas (DPOC, asma)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Os pacientes deste grupo serão solicitados a realizar exercícios respiratórios na forma de uso de espirômetro 10 vezes a cada hora durante o pré-operatório, enquanto estiverem acordados por três dias, a partir do primeiro dia após a cirurgia.
Os pacientes deste grupo receberão um diário de exercícios respiratórios.
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Os pacientes do grupo intervenção serão solicitados a realizar exercícios respiratórios na forma de uso de espirômetro 10 vezes a cada hora durante o pré-operatório, enquanto estiverem acordados por três dias, a partir do primeiro dia após a cirurgia.
Os pacientes deste grupo receberão um diário de exercícios respiratórios.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo não serão submetidos a nenhum tratamento e continuarão recebendo atendimento de acordo com sua rotina clínica.
Na clínica, quando os pacientes dão entrada no hospital, os enfermeiros lhes entregam um espirômetro no pré-operatório e é indicado que devem utilizá-lo antes e depois da cirurgia.
Após a aplicação das ferramentas de coleta de dados aos pacientes deste grupo, eles serão questionados quantas vezes ao dia utilizam a espirometria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de espirometria
Prazo: 1-3 dias
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O diário de exercícios respiratórios foi elaborado de acordo com a literatura para que os pacientes registrassem o tempo, o número e a frequência dos exercícios respiratórios realizados por meio de um espirômetro.
Há uma nota informativa ilustrada para lembrar como e com que frequência o espirômetro deve ser usado, e um gráfico onde os pacientes anotarão o número e a frequência dos exercícios que fizeram com a espirometria durante três dias antes e depois da cirurgia, ao lado do relógio relevante. .
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1-3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dispneia
Prazo: 1-3 dias
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A presença de dispneia será avaliada pela Medical Research Board Scale (MAKS).
Esta escala é uma escala de cinco itens baseada em diversas atividades físicas que criam uma sensação de dispneia.
Aqui, os pacientes são solicitados a marcar o nível de atividade que causa dispneia.
O MAX é fácil de administrar porque permite aos pacientes indicar até que ponto a falta de ar afeta a sua mobilidade.
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1-3 dias
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fadiga
Prazo: 1-3 dias
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No estudo, a gravidade da fadiga será avaliada por meio de uma escala visual analógica.
O intervalo de 0 e 10 cm é determinado em uma linha.
Na avaliação da gravidade da fadiga, 0 (zero) significa “não me sinto cansado” e 10 significa “me sinto muito cansado”.
Um aumento na pontuação indica que a gravidade da fadiga do paciente está aumentando.
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1-3 dias
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Capacidade funcional pulmonar
Prazo: 1-3 dias
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No teste de caminhada de 2 minutos são selecionados dois pontos distantes 30 metros um do outro e uma marca é colocada a cada 3 metros.
O paciente caminha rapidamente em 2 minutos e a distância percorrida é registrada.
Os testes de caminhada usados para avaliar a capacidade funcional são testes baseados no desempenho simples, baratos e seguros que fornecem informações sobre a capacidade funcional de exercício dos indivíduos em comparação com índices de capacidade aeróbica baseados em laboratório, como ciclismo, esteira e ergometria de braço, que são caros e nem sempre disponíveis .
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1-3 dias
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Frequência respiratória
Prazo: 1-3 dias
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A frequência respiratória pré e pós-operatória será registrada no prontuário de acompanhamento do paciente.
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1-3 dias
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Saturação de oxigênio
Prazo: 1-3 dias
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A saturação de oxigênio pré e pós-operatória será registrada no prontuário de acompanhamento do paciente.
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1-3 dias
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Tosse
Prazo: 1-3 dias
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A presença de tosse após a cirurgia será registrada na ficha de acompanhamento do paciente.
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1-3 dias
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Muco
Prazo: 1-3 dias
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A presença de muco após a cirurgia será registrada na ficha de acompanhamento do paciente.
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1-3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Toor H, Kashyap S, Yau A, Simoni M, Farr S, Savla P, Kounang R, Miulli DE. Efficacy of Incentive Spirometer in Increasing Maximum Inspiratory Volume in an Out-Patient Setting. Cureus. 2021 Oct 4;13(10):e18483. doi: 10.7759/cureus.18483. eCollection 2021 Oct.
- Unver S, Kivanc G, Alptekin HM. Deep breathing exercise education receiving and performing status of patients undergoing abdominal surgery. Int J Health Sci (Qassim). 2018 Jul-Aug;12(4):35-38.
- Westerdahl E, Lindmark B, Eriksson T, Hedenstierna G, Tenling A. The immediate effects of deep breathing exercises on atelectasis and oxygenation after cardiac surgery. Scand Cardiovasc J. 2003 Dec;37(6):363-7. doi: 10.1080/14017430310014984.
- McTier L, Botti M, Duke M. Patient participation in pulmonary interventions to reduce postoperative pulmonary complications following cardiac surgery. Aust Crit Care. 2016 Feb;29(1):35-40. doi: 10.1016/j.aucc.2015.04.001. Epub 2015 May 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Erüsbf
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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