Respiratorisk træningsdagbog ved større abdominalkirurgi
10. april 2026 opdateret af: Seda Akutay, TC Erciyes University
Effekt af brug af respiratorisk træningsdagbog på lungekomplikationer og funktionel kapacitet ved større abdominal kirurgi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Postoperative lungekomplikationer er almindelige og fører til øget morbiditet og dødelighed hos patienter.
Disse komplikationer observeres især efter større kirurgiske indgreb.
Åndedrætsøvelser udført med eller uden brug af en enhed er ekstremt vigtige for at forhindre postoperative lungekomplikationer.
Åndedrætsøvelser, der øger den samlede lungekapacitet ved at tilskynde til brugen af diafragma omvendt alveolær kollaps og postoperativ hypoxæmi.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af postoperativ brug af respiratorisk træningsdagbog hos patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi på dyspnø, træthed, respiratoriske parametre (respirationsfrekvens, SPO2, hoste, sputum), tidlige lungekomplikationer, spirometribrug og funktionel kapacitet. planlagt til at blive udført på en enkelt-blind, randomiseret kontrolleret måde.
I undersøgelsen vil 60 patienter (30 interventioner og 30 kontrolpersoner), som gennemgik større abdominaloperationer, blive inkluderet. Data vil blive indsamlet ved hjælp af Patient Introduction Form, Visual Analogue Scale, Medical Research Board Scale, 2-minutters gangtest, vejrtrækningsdagbog og patientopfølgningsskema.Patienter i interventions- og kontrolgrupperne vil blive besøgt af forskeren i 3 postoperative dage, respiratoriske parametre, hoste og opspytstatus vil blive registreret i patientopfølgningsskemaet, og brugen af en respirator. træningsdagbog vil blive evalueret.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkiet (Türkiye)
- Erciyes University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgår elektiv kirurgi
- Modtager generel anæstesi
- Under større abdominal kirurgi (kolorektal kirurgi, gastrectomy, leverresektion, pancreatektomi)
- Ophold i almen kirurgi i mindst 3 dage efter operationen
- At blive læsekyndige
Ekskluderingskriterier:
- Psykoaktivt stofbrug
- At have Alzheimers eller demens
- Har kroniske luftvejssygdomme (KOL, astma)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter i denne gruppe vil blive bedt om at udføre åndedrætsøvelser i form af at bruge et spirometer 10 gange hver time i den præoperative periode, mens de er vågne i tre dage, startende fra den første dag efter operationen.
Patienter i denne gruppe vil få udleveret en vejrtrækningsdagbog.
|
Patienter i interventionsgruppen vil blive bedt om at udføre åndedrætsøvelser i form af at bruge et spirometer 10 gange hver time i den præoperative periode, mens de er vågne i tre dage, startende fra den første dag efter operationen.
Patienter i denne gruppe vil få udleveret en vejrtrækningsdagbog.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil ikke gennemgå nogen behandling og vil fortsat modtage behandling i henhold til deres kliniske rutine.
I klinikken, når patienterne indlægges på hospitalet, giver sygeplejersker dem et spirometer i den præoperative periode, og det står, at de skal bruge det før og efter operationen.
Efter at dataindsamlingsværktøjerne er anvendt på patienterne i denne gruppe, vil de blive spurgt, hvor mange gange om dagen de bruger en spirometri.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirometri brug
Tidsramme: 1-3 dage
|
Åndedrætsøvelsesdagbogen blev udarbejdet i overensstemmelse med litteraturen, så patienterne kunne registrere tid, antal og hyppighed af vejrtrækningsøvelser, de udførte ved hjælp af et spirometer.
Der er en illustreret informationsnotat for at minde dig om, hvordan og hvor ofte spirometeret skal bruges, og et skema, hvor patienterne vil skrive antallet og hyppigheden af øvelser, de lavede med spirometrien i tre dage før og efter operationen, modsat det relevante ur .
|
1-3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dyspnø
Tidsramme: 1-3 dage
|
Tilstedeværelsen af dyspnø vil blive evalueret ved hjælp af Medical Research Board Scale (MAKS).
Denne skala er en fem-elements skala baseret på forskellige fysiske aktiviteter, der skaber en følelse af dyspnø.
Her bliver patienterne bedt om at markere det aktivitetsniveau, der forårsager dyspnø.
MAX er let at administrere, fordi det giver patienterne mulighed for at angive, i hvilket omfang åndenød påvirker deres mobilitet.
|
1-3 dage
|
|
træthed
Tidsramme: 1-3 dage
|
I undersøgelsen vil sværhedsgraden af træthed blive evalueret ved hjælp af en visuel analog skala.
Rækkevidden på 0 og 10 cm bestemmes på en linje.
I vurderingen af træthedsgrad betyder 0 (nul) "Jeg føler mig ikke træt" og 10 betyder "Jeg føler mig meget træt."
En stigning i score indikerer, at patientens træthedsgrad er stigende.
|
1-3 dage
|
|
Lungefunktionskapacitet
Tidsramme: 1-3 dage
|
I 2-minutters gangtesten udvælges to punkter 30 meter fra hinanden, og der sættes et mærke for hver 3. meter.
Patienten går hurtigt inden for 2 minutter, og den tilbagelagte distance registreres.
Gåtest, der bruges til at vurdere funktionel kapacitet, er enkle, billige og sikre præstationsbaserede test, der giver information om individers funktionelle træningskapacitet sammenlignet med laboratoriebaserede aerobe kapacitetsindekser såsom cykling, løbebånd og armergometri, som er dyre og ikke altid tilgængelige .
|
1-3 dage
|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 1-3 dage
|
Præoperativ og postoperativ respirationsfrekvens vil blive registreret i patientopfølgningsskemaet.
|
1-3 dage
|
|
Iltmætning
Tidsramme: 1-3 dage
|
Præoperativ og postoperativ iltmætning vil blive registreret i patientopfølgningsskemaet.
|
1-3 dage
|
|
Hoste
Tidsramme: 1-3 dage
|
Tilstedeværelsen af hoste efter operationen vil blive registreret i patientopfølgningsskemaet.
|
1-3 dage
|
|
Slim
Tidsramme: 1-3 dage
|
Tilstedeværelsen af slim efter operationen vil blive registreret i patientopfølgningsskemaet.
|
1-3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Toor H, Kashyap S, Yau A, Simoni M, Farr S, Savla P, Kounang R, Miulli DE. Efficacy of Incentive Spirometer in Increasing Maximum Inspiratory Volume in an Out-Patient Setting. Cureus. 2021 Oct 4;13(10):e18483. doi: 10.7759/cureus.18483. eCollection 2021 Oct.
- Unver S, Kivanc G, Alptekin HM. Deep breathing exercise education receiving and performing status of patients undergoing abdominal surgery. Int J Health Sci (Qassim). 2018 Jul-Aug;12(4):35-38.
- Westerdahl E, Lindmark B, Eriksson T, Hedenstierna G, Tenling A. The immediate effects of deep breathing exercises on atelectasis and oxygenation after cardiac surgery. Scand Cardiovasc J. 2003 Dec;37(6):363-7. doi: 10.1080/14017430310014984.
- McTier L, Botti M, Duke M. Patient participation in pulmonary interventions to reduce postoperative pulmonary complications following cardiac surgery. Aust Crit Care. 2016 Feb;29(1):35-40. doi: 10.1016/j.aucc.2015.04.001. Epub 2015 May 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
12. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Erüsbf
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .