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Journal d'exercices respiratoires en chirurgie abdominale majeure

15 février 2024 mis à jour par: Seda Akutay, TC Erciyes University

Effet de l'utilisation d'un journal d'exercices respiratoires sur les complications pulmonaires et la capacité fonctionnelle en chirurgie abdominale majeure : une étude contrôlée randomisée

Les complications pulmonaires postopératoires sont fréquentes et entraînent une augmentation de la morbidité et de la mortalité chez les patients. Ces complications sont observées surtout après des interventions chirurgicales majeures. Les exercices de respiration effectués avec ou sans appareil sont extrêmement importants pour prévenir les complications pulmonaires postopératoires. Exercices de respiration qui augmentent la capacité pulmonaire totale en encourageant l'utilisation du diaphragme pour inverser l'effondrement alvéolaire et l'hypoxémie postopératoire. Cette étude vise à déterminer l'effet de l'utilisation d'un journal d'exercices respiratoires postopératoires chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure sur la dyspnée, la fatigue, les paramètres respiratoires (fréquence respiratoire, SPO2, toux, crachats), complications pulmonaires précoces, utilisation de la spirométrie et capacité fonctionnelle. prévu pour être mené en simple aveugle, de manière contrôlée randomisée. Dans l'étude, 60 patients (30 interventions et 30 témoins) ayant subi une chirurgie abdominale majeure seront inclus. Les données seront collectées à l'aide du formulaire d'introduction du patient, de l'échelle visuelle analogique, de l'échelle du Medical Research Board, d'un test de marche de 2 minutes, d'un journal d'exercices respiratoires. et tableau de suivi des patients. Les patients des groupes d'intervention et de contrôle seront visités par le chercheur pendant 3 jours postopératoires, les paramètres respiratoires, la toux et l'état des crachats seront enregistrés dans le dossier de suivi des patients, et l'utilisation d'un appareil respiratoire le journal d'exercices sera évalué.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Erdoğan Mütevelli Sözüer, Prof.
  • Numéro de téléphone: 21603 +90 352 207 6666
  • E-mail: esozuer@erciyes.edu.tr

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kayseri, Turquie
        • Recrutement
        • Erciyes University
        • Contact:
          • Erdoğan Mütevelli Sözüer, Prof.
        • Chercheur principal:
          • Seda Akutay, Res. Asst.
        • Sous-enquêteur:
          • Hatice Yüceler Kaçmaz, Asst. Prof.
        • Sous-enquêteur:
          • Erdoğan Mütevvelli Sözüer, Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Subir une intervention chirurgicale élective
  • Recevoir une anesthésie générale
  • Avoir subi une chirurgie abdominale majeure (chirurgie colorectale, gastrectomie, résection hépatique, pancréatectomie)
  • Rester au service de chirurgie générale au moins 3 jours après l'intervention chirurgicale
  • Devenir alphabétisé

Critère d'exclusion:

  • Consommation de drogues psychoactives
  • Avoir la maladie d'Alzheimer ou une démence
  • Avoir des maladies respiratoires chroniques (MPOC, asthme)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients de ce groupe seront invités à effectuer des exercices de respiration sous forme d'utilisation d'un spiromètre 10 fois par heure pendant la période préopératoire alors qu'ils sont éveillés pendant trois jours, à partir du premier jour après la chirurgie. Les patients de ce groupe recevront un journal d'exercices respiratoires.
Autre: journal d'exercices respiratoires
Les patients du groupe d'intervention seront invités à effectuer des exercices de respiration sous la forme d'un spiromètre 10 fois par heure pendant la période préopératoire alors qu'ils sont éveillés pendant trois jours, à partir du premier jour après la chirurgie. Les patients de ce groupe recevront un journal d'exercices respiratoires.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients de ce groupe ne subiront aucun traitement et continueront à recevoir des soins selon leur routine clinique. En clinique, lors de l'admission des patients à l'hôpital, les infirmières leur remettent un spiromètre pendant la période préopératoire et il est précisé qu'ils doivent l'utiliser avant et après l'intervention chirurgicale. Une fois les outils de collecte de données appliqués aux patients de ce groupe, il leur sera demandé combien de fois par jour ils utilisent une spirométrie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la spirométrie
Délai: 1-3 jours
Le journal des exercices respiratoires a été préparé conformément à la littérature pour permettre aux patients d'enregistrer l'heure, le nombre et la fréquence des exercices respiratoires qu'ils ont effectués à l'aide d'un spiromètre. Il y a une note d'information illustrée pour vous rappeler comment et à quelle fréquence le spiromètre doit être utilisé, et un tableau où les patients inscriront le nombre et la fréquence des exercices qu'ils ont effectués avec le spirométrie pendant trois jours avant et après l'intervention, en face de l'horloge correspondante. .
1-3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dyspnée
Délai: 1-3 jours
La présence de dyspnée sera évaluée à l'aide de la Medical Research Board Scale (MAKS). Cette échelle est une échelle de cinq items basée sur diverses activités physiques qui créent une sensation de dyspnée. Ici, il est demandé aux patients d’indiquer le niveau d’activité à l’origine de la dyspnée. MAX est facile à administrer car il permet aux patients d'indiquer dans quelle mesure l'essoufflement affecte leur mobilité.
1-3 jours
fatigue
Délai: 1-3 jours
Dans l'étude, la gravité de la fatigue sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique. La plage de 0 et 10 cm est déterminée sur une ligne. Dans l'évaluation de la gravité de la fatigue, 0 (zéro) signifie « Je ne me sens pas fatigué » et 10 signifie « Je me sens très fatigué ». Une augmentation du score indique que la gravité de la fatigue du patient augmente.
1-3 jours
Capacité fonctionnelle pulmonaire
Délai: 1-3 jours
Lors du test de marche de 2 minutes, deux points sont sélectionnés à 30 mètres l'un de l'autre et une marque est placée tous les 3 mètres. Le patient marche rapidement en 2 minutes et la distance parcourue est enregistrée. Les tests de marche utilisés pour évaluer la capacité fonctionnelle sont des tests de performance simples, peu coûteux et sûrs qui fournissent des informations sur la capacité d'exercice fonctionnelle des individus par rapport aux indices de capacité aérobie en laboratoire tels que le cyclisme, le tapis roulant et l'ergométrie des bras, qui sont coûteux et pas toujours disponibles. .
1-3 jours
Fréquence respiratoire
Délai: 1-3 jours
La fréquence respiratoire préopératoire et postopératoire sera enregistrée dans le dossier de suivi du patient.
1-3 jours
Saturation d'oxygène
Délai: 1-3 jours
La saturation en oxygène préopératoire et postopératoire sera enregistrée dans le dossier de suivi du patient.
1-3 jours
Toux
Délai: 1-3 jours
La présence de toux après l'intervention chirurgicale sera enregistrée dans le dossier de suivi du patient.
1-3 jours
Mucus
Délai: 1-3 jours
La présence de mucus après la chirurgie sera enregistrée dans le dossier de suivi du patient.
1-3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TC Erciyes University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2023

Première publication (Réel)

12 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Erüsbf

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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