Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysharjoituspäiväkirja suuressa vatsakirurgiassa

torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Seda Akutay, TC Erciyes University

Hengitysharjoituspäiväkirjan käytön vaikutus keuhkokomplikaatioihin ja toimintakykyyn suuressa vatsaleikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot ovat yleisiä ja lisäävät potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Näitä komplikaatioita havaitaan erityisesti suurten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen. Laitteen kanssa tai ilman suoritettavat hengitysharjoitukset ovat erittäin tärkeitä postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ehkäisyssä. Hengitysharjoitukset, jotka lisäävät keuhkojen kokonaiskapasiteettia rohkaisemalla käyttämään pallean käänteistä alveolaarista romahdusta ja postoperatiivista hypoksemiaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää leikkauksen jälkeisen hengitysharjoituspäiväkirjan käytön vaikutusta suuren vatsaleikkauksen saaneiden potilaiden hengenahdistukseen, väsymykseen, hengitysparametreihin (hengitysnopeus, SPO2, yskä, yskös), varhaisiin keuhkokomplikaatioihin, spirometrian käyttöön ja toimintakykyyn. suunnitellaan toteutettavaksi yksisokkoisella, satunnaistetulla kontrolloidulla tavalla. Tutkimukseen osallistuu 60 potilasta (30 interventiota ja 30 kontrollia), joille tehtiin suuri vatsaleikkaus. Tiedot kerätään käyttämällä Potilaan esittelylomaketta, Visual Analogue Scale -asteikkoa, Medical Research Board -asteikkoa, 2 minuutin kävelytestiä ja hengitysharjoituspäiväkirjaa. ja potilaan seurantataulukko. Tutkija vierailee interventio- ja kontrolliryhmien potilaiden luona 3 leikkauksen jälkeistä päivää, hengitysparametrit, yskä ja ysköksen tila kirjataan potilaan seurantataulukkoon ja hengityslaitteen käyttö Harjoituspäiväkirjaa arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Erdoğan Mütevelli Sözüer, Prof.
  • Puhelinnumero: 21603 +90 352 207 6666
  • Sähköposti: esozuer@erciyes.edu.tr

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kayseri, Turkki
        • Rekrytointi
        • Erciyes University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Erdoğan Mütevelli Sözüer, Prof.
        • Päätutkija:
          • Seda Akutay, Res. Asst.
        • Alatutkija:
          • Hatice Yüceler Kaçmaz, Asst. Prof.
        • Alatutkija:
          • Erdoğan Mütevvelli Sözüer, Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiivisessä leikkauksessa
  • Yleisanestesian saaminen
  • Suuri vatsan leikkaus (kolorektaalileikkaus, gastrektomia, maksan resektio, haiman poisto)
  • Yleiskirurgiapalvelussa vähintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
  • Lukutaitoksi tuleminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoaktiivisten huumeiden käyttö
  • Alzheimerin tauti tai dementia
  • Krooniset hengityselinten sairaudet (COPD, astma)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän ryhmän potilaita pyydetään suorittamaan hengitysharjoituksia spirometrin avulla 10 kertaa tunnissa ennen leikkausta, kun he ovat hereillä kolmen päivän ajan, ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen. Tämän ryhmän potilaille annetaan hengitysharjoituspäiväkirja.
Muut: hengitysharjoituspäiväkirja
Interventioryhmän potilaita pyydetään suorittamaan hengitysharjoituksia spirometrin avulla 10 kertaa tunnissa ennen leikkausta, kun he ovat hereillä kolmen päivän ajan leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä alkaen. Tämän ryhmän potilaille annetaan hengitysharjoituspäiväkirja.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaat eivät saa mitään hoitoa, ja he saavat jatkossakin hoitoa kliinisen rutiininsa mukaisesti. Klinikalla, kun potilas otetaan sairaalaan, sairaanhoitajat antavat heille spirometrin ennen leikkausta ja sanotaan, että sitä tulee käyttää ennen ja jälkeen leikkauksen. Kun tiedonkeruutyökaluja on käytetty tämän ryhmän potilaisiin, heiltä kysytään, kuinka monta kertaa päivässä he käyttävät spirometriaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spirometrian käyttö
Aikaikkuna: 1-3 päivää
Hengitysharjoituspäiväkirja laadittiin kirjallisuuden mukaisesti, jotta potilaat tallensivat spirometrillä tekemiensä hengitysharjoitusten ajan, lukumäärän ja tiheyden. Siellä on kuvitettu tiedote, joka muistuttaa, kuinka ja kuinka usein spirometriä tulee käyttää, ja kaavio, johon potilaat kirjoittavat spirometrialla tekemiensa harjoitusten lukumäärän ja tiheyden kolmen päivän aikana ennen ja jälkeen leikkauksen, vastaavan kellon kohdalle. .
1-3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengenahdistus
Aikaikkuna: 1-3 päivää
Hengenahdistus arvioidaan käyttämällä Medical Research Board Scalea (MAKS). Tämä asteikko on viiden kohdan asteikko, joka perustuu erilaisiin fyysisiin aktiviteetteihin, jotka aiheuttavat hengenahdistuksen tunnetta. Täällä potilaita pyydetään merkitsemään hengenahdistusta aiheuttava aktiivisuustaso. MAX on helppo antaa, koska sen avulla potilaat voivat osoittaa, missä määrin hengenahdistus vaikuttaa heidän liikkuvuuteensa.
1-3 päivää
väsymys
Aikaikkuna: 1-3 päivää
Tutkimuksessa väsymyksen vakavuutta arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla. Alueet 0 ja 10 cm määritetään viivalla. Väsymyksen vakavuuden arvioinnissa 0 (nolla) tarkoittaa "en tunne itseäni väsyneeksi" ja 10 tarkoittaa "Olen erittäin väsynyt". Pisteiden nousu osoittaa, että potilaan väsymys on lisääntymässä.
1-3 päivää
Keuhkojen toimintakyky
Aikaikkuna: 1-3 päivää
2 minuutin kävelytestissä valitaan kaksi pistettä 30 metrin etäisyydellä toisistaan ​​ja piste tehdään 3 metrin välein. Potilas kävelee nopeasti 2 minuutissa ja kuljettu matka kirjataan. Toimintakyvyn arvioinnissa käytettävät kävelytestit ovat yksinkertaisia, edullisia ja turvallisia suorituskykyyn perustuvia testejä, jotka antavat tietoa yksilön toiminnallisesta harjoittelukyvystä verrattuna laboratoriopohjaisiin aerobisiin kapasiteettiindekseihin, kuten pyöräilyyn, juoksumattoon ja käsivarsiergometriaan, jotka ovat kalliita eikä aina saatavilla. .
1-3 päivää
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 1-3 päivää
Leikkausta edeltävä ja postoperatiivinen hengitystiheys kirjataan potilaan seurantataulukkoon.
1-3 päivää
Happikyllästys
Aikaikkuna: 1-3 päivää
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen happisaturaatio kirjataan potilaan seurantataulukkoon.
1-3 päivää
Yskä
Aikaikkuna: 1-3 päivää
Yskä leikkauksen jälkeen kirjataan potilaan seurantataulukkoon.
1-3 päivää
Lima
Aikaikkuna: 1-3 päivää
Liman esiintyminen leikkauksen jälkeen kirjataan potilaan seurantataulukkoon.
1-3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TC Erciyes University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Erüsbf

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkokomplikaatio

Kliiniset tutkimukset hengitysharjoituspäiväkirja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa