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TURP 중 전신 체적 부하에 대한 지표인 B-라인 점수

2024년 1월 13일 업데이트: Dalia Saad Abd-El Kader, Kasr El Aini Hospital

TURP 동안 전신 체적 부하에 대한 비침습적 지표로서 폐 초음파 촬영에서 파생된 B-라인 점수. 전향적 관찰 연구.

B-라인을 사용한 폐 초음파 검사 점수(LUS)는 혈관 외 폐수(EVLW)를 결정하는 비침습적이고 신뢰할 수 있으며 유망한 방법입니다. 이는 이전에 경폐 열희석 기술로 평가되었습니다.

경요도 전립선 증후군(TURP-S) 절제술은 TURP 수술의 잠재적으로 생명을 위협하는 합병증이며, TURP-S의 적시 진단은 신속한 발견과 최적화된 치료에 매우 중요합니다.

이 관찰 연구는 내시경 TURP를 받는 환자의 전신 용적 과부하 존재 여부를 예측하기 위한 병상 측의 단순 비침습적 지표로 B-라인을 사용하는 LUS의 사용을 조사하기 위해 설계되었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

125

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Dalia Saad
        • 연락하다:
          • Dalia Saad
          • 전화번호: 01223911301

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

TURP 수술을 받는 60세 이상의 남성 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 60세.
  • 미국 마취과 학회 분류(ASA) I, II 및 III.
  • 의식이 완전한 환자.

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 연구에 사용된 약물(국소 마취)에 알레르기 또는 과민증이 있는 것으로 알려진 사람.
  • 응고병증(출혈 장애 병력) 또는 항응고제를 복용 중인 환자(혈소판 <50,000 국제 표준화 비율(INR)>1.5).
  • 환자는 크레아티닌 ≥ 2인 신기능 장애 환자입니다.
  • 환자는 조절되지 않는 심장 질환(IHD, 울혈성 심부전(CHF), 폐고혈압 및 판막 질환)을 앓고 있습니다.
  • 복부 복수.
  • 국소마취제 주사 부위에 국소감염이 있는 환자.
  • 척추마취 실패.
  • 시간은 90분을 초과할 수 없습니다.
  • T 0 ≥ 3 B 라인에서 폐 초음파 검사를 받은 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
TURP 수술을 받는 60세 이상의 남성 환자

모든 환자는 0.5% 고압 부피바카인 12.5-15mg과 펜타닐 25ug을 사용하여 L 4-L5 또는 L3-L4 수준에서 완전 무균 기술 하에 척추 마취를 받게 됩니다.

폐초음파 점수:

곡선(5-2MHz) 프로브가 사용됩니다. 슬라이딩 다중 B-라인은 8개의 전측면 폐 검사 영역에서 평가됩니다.

초음파를 이용한 하대정맥(IVC) 측정:

B 모드 스캔이 포함된 곡선(5-2MHz) 프로브가 사용됩니다. Caval-Aorta 지수는 측정된 두 개의 각각의 직경의 비율을 취하여 계산됩니다.

심박수(HR), 평균 동맥압(MAP), 산소 포화도(SpO2), 동맥혈 가스(ABG), 혈청 Na 및 K 수준과 같은 기타 필수 매개변수는 다음과 같이 동시에 측정되고 기록됩니다.

(T0) ,(T1) ,(T2),(T3) ,(T30, T60, T90) 수술 중 ,(T PACU),(T 중요)

초음파를 이용한 B-line Caval-Aorta index를 이용한 LUS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내시경 TURP를 받은 환자의 전신 용적 과부하 존재에 대한 B-라인을 사용한 LUS의 예측 능력
기간: 수술 전 기간(T0)부터 수술 후 60분(T PACU)까지
초음파를 사용하여
수술 전 기간(T0)부터 수술 후 60분(T PACU)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내시경 TURP를 받는 환자의 전신 용적 과부하를 예측하는 지표로서 Caval-Aorta 지수의 예측 능력.
기간: 수술 전 기간(T0)부터 수술 후 60분(T PACU)까지
초음파를 사용하여
수술 전 기간(T0)부터 수술 후 60분(T PACU)까지
LUS의 절대값과 Caval-Aorta index의 상관관계.
기간: 수술 전 기간(T0)부터 수술 후 60분(T PACU)까지
초음파를 사용하여
수술 전 기간(T0)부터 수술 후 60분(T PACU)까지
LUS와 Caval-Aorta 지수의 상대적 변화 사이의 상관 관계
기간: 수술 전 기간(T0)부터 수술 후 60분(T PACU)까지
초음파를 사용하여
수술 전 기간(T0)부터 수술 후 60분(T PACU)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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