Оценка B-линий как индикатор системной объемной нагрузки во время ТУРП
Оценка B-линий, полученная на основе УЗИ легких, как неинвазивный индикатор системной объемной нагрузки во время ТУРП. Проспективное наблюдательное исследование.
Оценка ультрасонографии легких (LUS) с использованием B-линий является неинвазивным, надежным и многообещающим методом определения внесосудистой воды в легких (EVLW). Ранее это оценивалось с помощью метода транспульмональной термодилюции.
Трансуретральная резекция синдрома простаты (ТУРП-С) является потенциально опасным для жизни осложнением операции ТУРП, и своевременная диагностика ТУРП-С имеет решающее значение для быстрого выявления и оптимизации лечения.
Это наблюдательное исследование предназначено для изучения использования LUS с использованием B-линий в качестве прикроватного, простого и неинвазивного индикатора для прогнозирования наличия системной перегрузки объемом у пациентов, перенесших эндоскопическую ТУРП.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dalia Saad, assi prof
- Номер телефона: 01223911524
- Электронная почта: dalia_saad@kasralainy.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abeer Ahmed, professor
- Электронная почта: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Dalia Saad
-
Контакт:
- Dalia Saad
- Номер телефона: 01223911301
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 60 лет.
- Классификация Американского общества анестезиологов (ASA) I, II и III.
- Пациенты в полном сознании.
Критерий исключения:
- Отказ пациента.
- У кого известна аллергия или повышенная чувствительность к любому препарату, использованному в исследовании (местная анестезия).
- Коагулопатия (нарушения свертываемости крови в анамнезе) или пациенты, принимающие антикоагулянты, с (тромбоцитами <50 000 Международного нормализованного отношения (МНО)> 1,5).
- Пациенты с нарушением функции почек имеют уровень креатинина ≥ 2.
- У больных имеются неконтролируемые заболевания сердца (ИБС, застойная сердечная недостаточность (ХСН), легочная гипертензия и пороки клапанов сердца).
- Абдоминальный асцит.
- Пациенты с местной инфекцией в месте введения местного анестетика.
- Неудачная спинальная анестезия.
- Продолжительность не более 90 мин.
- Любой пациент с ультразвуковым исследованием легких при T 0 ≥ 3 B-линий будет исключен из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты мужского пола в возрасте ≥ 60 лет, перенесшие операцию ТУРП
Всем пациентам будет проведена спинальная анестезия в условиях полной асептики на уровне L 4-L5 или L3-L4 с использованием 12,5-15 мг 0,5% гипербарического бупивакаина и 25 мкг фентанила. Оценка УЗИ легких: Будет использоваться криволинейный (5-2 МГц) зонд. Скользящие множественные B-линии будут оцениваться в восьми передне-латеральных зонах исследования легких. Измерение нижней полой вены (НПВ) с помощью ультразвука: Будет использоваться криволинейный (5-2 МГц) датчик со сканированием в B-режиме. Индекс кавал-аорты рассчитывается путем расчета соотношения двух соответствующих измеренных диаметров. Другие жизненно важные параметры, такие как частота сердечных сокращений (HR), среднее артериальное давление (MAP), насыщение кислородом (SpO2), газы артериальной крови (ABG), уровни Na и K в сыворотке, будут измеряться и записываться одновременно со следующими: (T0), (T1), (T2), (T3), (T30, T60, T90) интраоперационно, (T PACU), (T критический) |
LUS с использованием индекса Caval-Aorta B-линий с помощью ультразвука
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическая способность LUS с использованием B-линий в отношении наличия системной объемной перегрузки у пациентов, перенесших эндоскопическую ТУРП.
Временное ограничение: От предоперационного периода (Т0) до 60 минут после операции (Т PACU)
|
с помощью ультразвука
|
От предоперационного периода (Т0) до 60 минут после операции (Т PACU)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическая способность индекса Кавал-Аорта как предиктора системной объемной перегрузки у пациентов, перенесших эндоскопическую ТУРП.
Временное ограничение: От предоперационного периода (Т0) до 60 минут после операции (Т PACU)
|
с помощью ультразвука
|
От предоперационного периода (Т0) до 60 минут после операции (Т PACU)
|
|
Корреляция между абсолютным значением LUS и индексом Caval-Aorta.
Временное ограничение: От предоперационного периода (Т0) до 60 минут после операции (Т PACU)
|
с помощью ультразвука
|
От предоперационного периода (Т0) до 60 минут после операции (Т PACU)
|
|
Корреляция между относительными изменениями LUS и индекса Caval-Aorta
Временное ограничение: От предоперационного периода (Т0) до 60 минут после операции (Т PACU)
|
с помощью ультразвука
|
От предоперационного периода (Т0) до 60 минут после операции (Т PACU)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rassweiler J, Teber D, Kuntz R, Hofmann R. Complications of transurethral resection of the prostate (TURP)--incidence, management, and prevention. Eur Urol. 2006 Nov;50(5):969-79; discussion 980. doi: 10.1016/j.eururo.2005.12.042. Epub 2006 Jan 30.
- Salama ER, Elkashlan M. Pre-operative ultrasonographic evaluation of inferior vena cava collapsibility index and caval aorta index as new predictors for hypotension after induction of spinal anaesthesia: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Apr;36(4):297-302. doi: 10.1097/EJA.0000000000000956. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2019 Nov;36(11):888.
- Zhao Z, Jiang L, Xi X, Jiang Q, Zhu B, Wang M, Xing J, Zhang D. Prognostic value of extravascular lung water assessed with lung ultrasound score by chest sonography in patients with acute respiratory distress syndrome. BMC Pulm Med. 2015 Aug 23;15:98. doi: 10.1186/s12890-015-0091-2.
- Anile A, Russo J, Castiglione G, Volpicelli G. A simplified lung ultrasound approach to detect increased extravascular lung water in critically ill patients. Crit Ultrasound J. 2017 Dec;9(1):13. doi: 10.1186/s13089-017-0068-x. Epub 2017 Jun 13.
- Volpicelli G, Skurzak S, Boero E, Carpinteri G, Tengattini M, Stefanone V, Luberto L, Anile A, Cerutti E, Radeschi G, Frascisco MF. Lung ultrasound predicts well extravascular lung water but is of limited usefulness in the prediction of wedge pressure. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):320-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000300.
- Demirel I, Ozer AB, Bayar MK, Erhan OL. TURP syndrome and severe hyponatremia under general anaesthesia. BMJ Case Rep. 2012 Nov 19;2012:bcr-2012-006899. doi: 10.1136/bcr-2012-006899.
- Nakahira J, Sawai T, Fujiwara A, Minami T. Transurethral resection syndrome in elderly patients: a retrospective observational study. BMC Anesthesiol. 2014 Apr 23;14:30. doi: 10.1186/1471-2253-14-30. eCollection 2014.
- El-Baradey GF, El-Shmaa NS. Does caval aorta index correlate with central venous pressure in intravascular volume assessment in patients undergoing endoscopic transuretheral resection of prostate? Saudi J Anaesth. 2016 Apr-Jun;10(2):174-8. doi: 10.4103/1658-354X.168062.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MD-295/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .