B-linjers score som indikator for den systemiske volumetriske belastning under TURP
B-linjers score afledt af lunge-ultralyd som en ikke-invasiv indikator for den systemiske volumetriske belastning under TURP. En prospektiv observationsundersøgelse.
Lung Ultrasonography score (LUS) ved brug af B-linjer er en ikke-invasiv, pålidelig og lovende metode til bestemmelse af det ekstravaskulære lungevand (EVLW). Dette blev tidligere evalueret ved trans-pulmonal termofortyndingsteknik.
Den transurethrale resektion af prostatasyndromet (TURP-S) er en potentielt livstruende komplikation af TURP-operationen, og rettidig diagnose af TURP-S er afgørende for hurtig påvisning og optimeret behandling.
Denne observationsundersøgelse er designet til at undersøge brugen af LUS ved hjælp af B-linjer som en enkel og ikke-invasiv indikator ved sengen til forudsigelse af tilstedeværelsen af systemisk volumenoverbelastning hos patienter, der gennemgår endoskopisk TURP.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dalia Saad, assi prof
- Telefonnummer: 01223911524
- E-mail: dalia_saad@kasralainy.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Abeer Ahmed, professor
- E-mail: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Dalia Saad
-
Kontakt:
- Dalia Saad
- Telefonnummer: 01223911301
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 60 år.
- American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) I, II og III.
- Fuldbevidste patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag.
- Hvem kendte allergisk eller overfølsomhed over for ethvert lægemiddel, der blev brugt i undersøgelsen (lokalbedøvelse).
- Koagulopati (historie af blødningsforstyrrelser), eller patienter på antikoagulerende lægemidler, med (blodplader <50.000 International Normalized Ratio( INR)>1,5).
- Patienter har nedsat nyrefunktion patienter med kreatinin ≥ 2.
- Patienter har ukontrollerede hjertesygdomme (IHD, (kongestiv hjerteinsufficiens (CHF), pulmonal hypertension og klapsygdomme).
- Abdominal ascites.
- Patienter med lokal infektion på stedet for lokalbedøvelse.
- Mislykket spinal anæstesi.
- Timing ikke overstige 90 min.
- Enhver patient med lunge-ultralydsundersøgelse ved T 0 ≥ 3 B-linjer vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mandlige patienter med alder ≥ 60 år, der gennemgår TURP-operation
Alle patienter vil modtage spinal anæstesi under fuldstændig aseptisk teknik på niveauet L 4-L5 eller L3-L4 ved anvendelse af 12,5-15 mg 0,5 % hyperbar bupivacain og 25 ug fentanyl. Lunge ultralydsscore: En kurvelineær (5-2 MHz) sonde vil blive brugt. De glidende multiple B-linjer vil blive evalueret i otte antero-laterale lungeundersøgelseszoner. Inferior vena cava (IVC) måling ved hjælp af ultralyd: En kurvelineær (5-2 MHz) sonde med B-mode scanning vil blive brugt. Caval-Aorta indeks vil blive beregnet ved at tage forholdet mellem de to respektive målte diametre. Andre vitale parameter som hjertefrekvens (HR), middelarterielt tryk (MAP), iltmætning (SpO2), arterielle blodgasser (ABG), serum Na- og K-niveauer vil blive målt og registreret på samme tid som følgende: (T0) ,(T1) ,(T2),(T3) ,(T30, T60, T90) intraoperativ ,(T PACU),(T kritisk) |
LUS ved hjælp af B-linjer Caval-Aorta indeks ved hjælp af ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelsesevne af LUS ved hjælp af B-linjer for tilstedeværelsen af systemisk volumen overbelastning hos patienter, der gennemgår endoskopisk TURP
Tidsramme: Fra den præoperative periode (T0) til 60 minutter postoperativ (T PACU)
|
ved hjælp af ultralyd
|
Fra den præoperative periode (T0) til 60 minutter postoperativ (T PACU)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelsesevne af Caval-Aorta-indekset som prædiktorer for systemisk volumenoverbelastning hos patienter, der gennemgår endoskopisk TURP.
Tidsramme: Fra den præoperative periode (T0) til 60 minutter postoperativ (T PACU)
|
ved hjælp af ultralyd
|
Fra den præoperative periode (T0) til 60 minutter postoperativ (T PACU)
|
|
Korrelation mellem den absolutte værdi af LUS, Caval-Aorta indeks .
Tidsramme: Fra den præoperative periode (T0) til 60 minutter postoperativ (T PACU)
|
ved hjælp af ultralyd
|
Fra den præoperative periode (T0) til 60 minutter postoperativ (T PACU)
|
|
Korrelation mellem de relative ændringer af LUS og Caval-Aorta indekset
Tidsramme: Fra den præoperative periode (T0) til 60 minutter postoperativ (T PACU)
|
ved hjælp af ultralyd
|
Fra den præoperative periode (T0) til 60 minutter postoperativ (T PACU)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rassweiler J, Teber D, Kuntz R, Hofmann R. Complications of transurethral resection of the prostate (TURP)--incidence, management, and prevention. Eur Urol. 2006 Nov;50(5):969-79; discussion 980. doi: 10.1016/j.eururo.2005.12.042. Epub 2006 Jan 30.
- Salama ER, Elkashlan M. Pre-operative ultrasonographic evaluation of inferior vena cava collapsibility index and caval aorta index as new predictors for hypotension after induction of spinal anaesthesia: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Apr;36(4):297-302. doi: 10.1097/EJA.0000000000000956. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2019 Nov;36(11):888.
- Zhao Z, Jiang L, Xi X, Jiang Q, Zhu B, Wang M, Xing J, Zhang D. Prognostic value of extravascular lung water assessed with lung ultrasound score by chest sonography in patients with acute respiratory distress syndrome. BMC Pulm Med. 2015 Aug 23;15:98. doi: 10.1186/s12890-015-0091-2.
- Anile A, Russo J, Castiglione G, Volpicelli G. A simplified lung ultrasound approach to detect increased extravascular lung water in critically ill patients. Crit Ultrasound J. 2017 Dec;9(1):13. doi: 10.1186/s13089-017-0068-x. Epub 2017 Jun 13.
- Volpicelli G, Skurzak S, Boero E, Carpinteri G, Tengattini M, Stefanone V, Luberto L, Anile A, Cerutti E, Radeschi G, Frascisco MF. Lung ultrasound predicts well extravascular lung water but is of limited usefulness in the prediction of wedge pressure. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):320-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000300.
- Demirel I, Ozer AB, Bayar MK, Erhan OL. TURP syndrome and severe hyponatremia under general anaesthesia. BMJ Case Rep. 2012 Nov 19;2012:bcr-2012-006899. doi: 10.1136/bcr-2012-006899.
- Nakahira J, Sawai T, Fujiwara A, Minami T. Transurethral resection syndrome in elderly patients: a retrospective observational study. BMC Anesthesiol. 2014 Apr 23;14:30. doi: 10.1186/1471-2253-14-30. eCollection 2014.
- El-Baradey GF, El-Shmaa NS. Does caval aorta index correlate with central venous pressure in intravascular volume assessment in patients undergoing endoscopic transuretheral resection of prostate? Saudi J Anaesth. 2016 Apr-Jun;10(2):174-8. doi: 10.4103/1658-354X.168062.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MD-295/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .