Pontuação das linhas B como indicador da carga volumétrica sistêmica durante a RTU
13 de janeiro de 2024 atualizado por: Dalia Saad Abd-El Kader, Kasr El Aini Hospital
Pontuação de linhas B derivada da ultrassonografia pulmonar como um indicador não invasivo para a carga volumétrica sistêmica durante a RTU. Um estudo observacional prospectivo.
O escore de ultrassonografia pulmonar (LUS) usando linhas B é um método não invasivo, confiável e promissor para determinar a água extravascular pulmonar (EVLW). Isso foi previamente avaliado pela técnica de termodiluição transpulmonar.
A ressecção transuretral da síndrome da próstata (RTU-S) é uma complicação potencialmente fatal da cirurgia de RTU e o diagnóstico oportuno de RTU-S é crucial para detecção rápida e tratamento otimizado.
Este estudo observacional foi projetado para investigar o uso de LUS usando linhas B como um indicador à beira do leito, simples e não invasivo para predicação da presença de sobrecarga de volume sistêmico em pacientes submetidos à RTU endoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dalia Saad, assi prof
- Número de telefone: 01223911524
- E-mail: dalia_saad@kasralainy.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Abeer Ahmed, professor
- E-mail: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Dalia Saad
-
Contato:
- Dalia Saad
- Número de telefone: 01223911301
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo masculino com idade ≥ 60 anos submetidos à cirurgia de RTU
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 60 anos.
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I, II e III.
- Pacientes totalmente conscientes.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Quem teve alergia ou hipersensibilidade conhecida a algum medicamento utilizado no estudo (anestesia local).
- Coagulopatia (história de distúrbios hemorrágicos) ou pacientes em uso de medicamentos anticoagulantes, com (plaquetas <50.000 Razão Normalizada Internacional (INR)> 1,5).
- Os pacientes apresentam disfunção renal com creatinina ≥ 2.
- Os pacientes têm doenças cardíacas não controladas (DIC, (insuficiência cardíaca congestiva (ICC), hipertensão pulmonar e doenças valvulares).
- Ascite abdominal.
- Pacientes com infecção local no local da injeção do anestésico local.
- Falha na raquianestesia.
- O tempo não excede 90 min.
- Qualquer paciente com exame de ultrassom pulmonar em T 0 ≥ 3 linhas B será excluído do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes do sexo masculino com idade ≥ 60 anos submetidos à cirurgia de RTU
Todos os pacientes receberão raquianestesia sob técnica asséptica completa no nível L 4-L5 ou L3-L4 usando 12,5-15 mg de bupivacaína hiperbárica a 0,5% e 25 ug de fentanil. Pontuação de ultrassom pulmonar: Uma sonda curvilínea (5-2 MHz) será usada. As múltiplas linhas B deslizantes serão avaliadas em oito zonas de exame pulmonar ântero-lateral. Medição da veia cava inferior (VCI) usando ultrassom: Uma sonda curvilínea (5-2 MHz) com varredura em modo B será usada. O índice Caval-Aorta será calculado tomando a razão dos dois respectivos diâmetros medidos. Outros parâmetros vitais como frequência cardíaca (FC), pressão arterial média (PAM), saturação de oxigênio (SpO2), gasometria arterial (ABG), níveis séricos de Na e K serão medidos e registrados ao mesmo tempo que o seguinte: (T0),(T1) ,(T2),(T3) ,(T30, T60, T90) intraoperatório,(T PACU),(T crítico) |
LUS usando índice Caval-Aorta de linhas B usando ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade preditiva do USP utilizando linhas B para presença de sobrecarga de volume sistêmico em pacientes submetidos à RTU endoscópica
Prazo: Do período pré-operatório (T0) até 60 minutos de pós-operatório (T SRPA)
|
usando ultrassom
|
Do período pré-operatório (T0) até 60 minutos de pós-operatório (T SRPA)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade preditiva do índice Caval-Aorta como preditor de sobrecarga volêmica sistêmica em pacientes submetidos à RTU endoscópica.
Prazo: Do período pré-operatório (T0) até 60 minutos de pós-operatório (T SRPA)
|
usando ultrassom
|
Do período pré-operatório (T0) até 60 minutos de pós-operatório (T SRPA)
|
|
Correlação entre o valor absoluto do USP, índice de Caval-Aorta.
Prazo: Do período pré-operatório (T0) até 60 minutos de pós-operatório (T SRPA)
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usando ultrassom
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Do período pré-operatório (T0) até 60 minutos de pós-operatório (T SRPA)
|
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Correlação entre as alterações relativas do LUS e do índice Caval-Aorta
Prazo: Do período pré-operatório (T0) até 60 minutos de pós-operatório (T SRPA)
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usando ultrassom
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Do período pré-operatório (T0) até 60 minutos de pós-operatório (T SRPA)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rassweiler J, Teber D, Kuntz R, Hofmann R. Complications of transurethral resection of the prostate (TURP)--incidence, management, and prevention. Eur Urol. 2006 Nov;50(5):969-79; discussion 980. doi: 10.1016/j.eururo.2005.12.042. Epub 2006 Jan 30.
- Salama ER, Elkashlan M. Pre-operative ultrasonographic evaluation of inferior vena cava collapsibility index and caval aorta index as new predictors for hypotension after induction of spinal anaesthesia: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Apr;36(4):297-302. doi: 10.1097/EJA.0000000000000956. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2019 Nov;36(11):888.
- Zhao Z, Jiang L, Xi X, Jiang Q, Zhu B, Wang M, Xing J, Zhang D. Prognostic value of extravascular lung water assessed with lung ultrasound score by chest sonography in patients with acute respiratory distress syndrome. BMC Pulm Med. 2015 Aug 23;15:98. doi: 10.1186/s12890-015-0091-2.
- Anile A, Russo J, Castiglione G, Volpicelli G. A simplified lung ultrasound approach to detect increased extravascular lung water in critically ill patients. Crit Ultrasound J. 2017 Dec;9(1):13. doi: 10.1186/s13089-017-0068-x. Epub 2017 Jun 13.
- Volpicelli G, Skurzak S, Boero E, Carpinteri G, Tengattini M, Stefanone V, Luberto L, Anile A, Cerutti E, Radeschi G, Frascisco MF. Lung ultrasound predicts well extravascular lung water but is of limited usefulness in the prediction of wedge pressure. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):320-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000300.
- Demirel I, Ozer AB, Bayar MK, Erhan OL. TURP syndrome and severe hyponatremia under general anaesthesia. BMJ Case Rep. 2012 Nov 19;2012:bcr-2012-006899. doi: 10.1136/bcr-2012-006899.
- Nakahira J, Sawai T, Fujiwara A, Minami T. Transurethral resection syndrome in elderly patients: a retrospective observational study. BMC Anesthesiol. 2014 Apr 23;14:30. doi: 10.1186/1471-2253-14-30. eCollection 2014.
- El-Baradey GF, El-Shmaa NS. Does caval aorta index correlate with central venous pressure in intravascular volume assessment in patients undergoing endoscopic transuretheral resection of prostate? Saudi J Anaesth. 2016 Apr-Jun;10(2):174-8. doi: 10.4103/1658-354X.168062.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MD-295/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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