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TURP中の全身容積負荷の指標としてのBラインスコア

2024年1月13日 更新者：Dalia Saad Abd-El Kader、Kasr El Aini Hospital

B ライン スコアは、TURP 中の全身容積負荷の非侵襲的指標として肺超音波検査から導き出されます。前向き観察研究。

B ラインを使用した肺超音波検査スコア (LUS) は、肺血管外水分量 (EVLW) を測定するための非侵襲的で信頼性が高く、有望な方法です。 これは、経肺熱希釈技術によって以前に評価されていました。

経尿道的前立腺症候群切除術 (TURP-S) は、TURP 手術の潜在的に生命を脅かす合併症であり、TURP-S のタイムリーな診断は、迅速な検出と最適な治療のために極めて重要です。

この観察研究は、内視鏡的TURPを受けている患者における全身容積過負荷の存在を予測するためのベッドサイドでの簡単な非侵襲的指標としてBラインを使用するLUSの使用を調査するように設計されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

125

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • Dalia Saad
        • コンタクト：
          • Dalia Saad
          • 電話番号：01223911301

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

TURP手術を受ける60歳以上の男性患者

説明

包含基準:

  • 年齢 60 歳以上。
  • 米国麻酔科医協会分類 (ASA) I、II、および III。
  • 完全意識のある患者。

除外基準:

  • 患者の拒否。
  • 研究で使用された薬物（局所麻酔）に対するアレルギーまたは過敏症を知っている人。
  • 凝固障害（出血性疾患の病歴）、または抗凝固薬を服用している患者（血小板<50,000、国際正規化比（INR）>1.5）。
  • 患者はクレアチニン≧2の腎機能障害患者である。
  • 患者は制御不能な心疾患（IHD、うっ血性心不全（CHF）、肺高血圧症、弁膜症）を患っている。
  • 腹部腹水。
  • 局所麻酔薬の注射部位に局所感染症を患っている患者。
  • 脊椎麻酔の失敗。
  • 時間は90分を超えないでください。
  • T 0 ≥ 3 B ラインで肺超音波検査を受けた患者は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
TURP手術を受ける60歳以上の男性患者

全ての患者は、１２．５〜１５ｍｇの０．５％高圧ブピバカインおよび２５μｇのフェンタニルを使用して、Ｌ４〜Ｌ５またはＬ３〜Ｌ４のレベルで完全な無菌技術の下で脊椎麻酔を受ける。

肺超音波スコア:

曲線 (5 ～ 2 MHz) プローブが使用されます。 複数のスライド B ラインは、8 つの前外側の肺検査ゾーンで評価されます。

超音波を使用した下大静脈 (IVC) の測定:

B モード スキャンを備えた曲線 (5 ～ 2 MHz) プローブが使用されます。 大動脈大動脈指数は、測定された 2 つのそれぞれの直径の比率を取ることによって計算されます。

心拍数 (HR)、平均動脈圧 (MAP)、酸素飽和度 (SpO2)、動脈血ガス (ABG)、血清 Na および K レベルなどの他の重要なパラメータも同時に測定および記録されます。

(T0) 、(T1) 、(T2)、(T3) 、(T30、T60、T90) 術中、(T PACU)、(T クリティカル)
デバイス：超音波
超音波を使用した B ライン大動脈大動脈指数を使用した LUS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内視鏡的TURPを受けている患者における全身容積過負荷の存在に対するBラインを使用したLUSの予測能力
時間枠：術前期間（T0）から術後 60 分（T PACU）まで
超音波を使って
術前期間（T0）から術後 60 分（T PACU）まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内視鏡的TURPを受けている患者における全身容積過負荷の予測因子としての大動脈大動脈指数の予測能力。
時間枠：術前期間（T0）から術後 60 分（T PACU）まで
超音波を使って
術前期間（T0）から術後 60 分（T PACU）まで
LUS の絶対値と大動脈大動脈指数の間の相関。
時間枠：術前期間（T0）から術後 60 分（T PACU）まで
超音波を使って
術前期間（T0）から術後 60 分（T PACU）まで
LUS の相対変化と大動脈大動脈指数の間の相関関係
時間枠：術前期間（T0）から術後 60 分（T PACU）まで
超音波を使って
術前期間（T0）から術後 60 分（T PACU）まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kasr El Aini Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2024年10月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月5日

最初の投稿 (実際)

2023年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月13日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MD-295/2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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