Punteggio delle linee B come indicatore del carico volumetrico sistemico durante la TURP
Punteggio delle linee B derivato dall'ecografia polmonare come indicatore non invasivo del carico volumetrico sistemico durante la TURP. Uno studio osservazionale prospettico.
Il punteggio dell'ecografia polmonare (LUS) utilizzando le linee B è un metodo non invasivo, affidabile e promettente per determinare l'acqua polmonare extravascolare (EVLW). Questo è stato precedentemente valutato mediante tecnica di termodiluizione trans-polmonare.
La resezione transuretrale della sindrome prostatica (TURP-S) è una complicanza potenzialmente pericolosa per la vita dell'intervento chirurgico TURP e la diagnosi tempestiva della TURP-S è fondamentale per una rapida individuazione e un trattamento ottimizzato.
Questo studio osservazionale è progettato per indagare l'uso del LUS utilizzando le linee B come indicatore al letto del paziente, semplice e non invasivo per la previsione della presenza di sovraccarico di volume sistemico nei pazienti sottoposti a TURP endoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dalia Saad, assi prof
- Numero di telefono: 01223911524
- Email: dalia_saad@kasralainy.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abeer Ahmed, professor
- Email: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Dalia Saad
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Contatto:
- Dalia Saad
- Numero di telefono: 01223911301
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 60 anni.
- Classificazione I, II e III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Pazienti pienamente coscienti.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente.
- Chi è allergico o ipersensibile a qualsiasi farmaco utilizzato nello studio (anestesia locale).
- Coagulopatia (storia di disturbi emorragici) o pazienti in trattamento con farmaci anticoagulanti, con (piastrine <50.000 rapporto internazionale normalizzato (INR)>1,5).
- I pazienti presentano disfunzione renale con creatinina ≥ 2.
- I pazienti presentano malattie cardiache non controllate (IHD, (insufficienza cardiaca congestizia (CHF), ipertensione polmonare e malattie valvolari).
- Ascite addominale.
- Pazienti con infezione locale nel sito di iniezione dell'anestetico locale.
- Anestesia spinale fallita.
- La durata non supera i 90 minuti.
- Qualsiasi paziente con esame ecografico polmonare a T 0 ≥ 3 linee B sarà escluso dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti di sesso maschile con età ≥ 60 anni sottoposti a intervento chirurgico TURP
Tutti i pazienti riceveranno anestesia spinale con tecnica asettica completa a livello di L 4-L5 o L3-L4 utilizzando 12,5-15 mg di bupivacaina iperbarica allo 0,5% e 25 ug di fentanil. Punteggio ecografia polmonare: Verrà utilizzata una sonda curvilinea (5-2 MHz). Le linee B multiple scorrevoli verranno valutate in otto zone di esame polmonare antero-laterale. Misurazione della vena cava inferiore (IVC) mediante ultrasuoni: Verrà utilizzata una sonda curvilinea (5-2 MHz) con scansione B-mode. L'indice caval-aorta verrà calcolato prendendo il rapporto tra i due rispettivi diametri misurati. Altri parametri vitali come frequenza cardiaca (HR), pressione arteriosa media (MAP), saturazione di ossigeno (SpO2), gas nel sangue arterioso (ABG), livelli sierici di Na e K saranno misurati e registrati contemporaneamente a quanto segue: (T0) ,(T1) ,(T2),(T3) ,(T30, T60, T90) intraoperatorio ,(T PACU),(T critico) |
LUS utilizzando l'indice caval-aorta delle linee B mediante ultrasuoni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità predittiva del LUS utilizzando le linee B per la presenza di sovraccarico di volume sistemico in pazienti sottoposti a TURP endoscopica
Lasso di tempo: Dal periodo preoperatorio (T0) ai 60 minuti postoperatori (T PACU)
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utilizzando gli ultrasuoni
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Dal periodo preoperatorio (T0) ai 60 minuti postoperatori (T PACU)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità predittiva dell'indice Caval-Aorta come predittore di sovraccarico di volume sistemico in pazienti sottoposti a TURP endoscopica.
Lasso di tempo: Dal periodo preoperatorio (T0) ai 60 minuti postoperatori (T PACU)
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utilizzando gli ultrasuoni
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Dal periodo preoperatorio (T0) ai 60 minuti postoperatori (T PACU)
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Correlazione tra valore assoluto del LUS, indice Caval-Aorta.
Lasso di tempo: Dal periodo preoperatorio (T0) ai 60 minuti postoperatori (T PACU)
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utilizzando gli ultrasuoni
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Dal periodo preoperatorio (T0) ai 60 minuti postoperatori (T PACU)
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Correlazione tra le variazioni relative del LUS e dell'indice Caval-Aorta
Lasso di tempo: Dal periodo preoperatorio (T0) ai 60 minuti postoperatori (T PACU)
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utilizzando gli ultrasuoni
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Dal periodo preoperatorio (T0) ai 60 minuti postoperatori (T PACU)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Salama ER, Elkashlan M. Pre-operative ultrasonographic evaluation of inferior vena cava collapsibility index and caval aorta index as new predictors for hypotension after induction of spinal anaesthesia: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Apr;36(4):297-302. doi: 10.1097/EJA.0000000000000956. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2019 Nov;36(11):888.
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- Anile A, Russo J, Castiglione G, Volpicelli G. A simplified lung ultrasound approach to detect increased extravascular lung water in critically ill patients. Crit Ultrasound J. 2017 Dec;9(1):13. doi: 10.1186/s13089-017-0068-x. Epub 2017 Jun 13.
- Volpicelli G, Skurzak S, Boero E, Carpinteri G, Tengattini M, Stefanone V, Luberto L, Anile A, Cerutti E, Radeschi G, Frascisco MF. Lung ultrasound predicts well extravascular lung water but is of limited usefulness in the prediction of wedge pressure. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):320-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000300.
- Demirel I, Ozer AB, Bayar MK, Erhan OL. TURP syndrome and severe hyponatremia under general anaesthesia. BMJ Case Rep. 2012 Nov 19;2012:bcr-2012-006899. doi: 10.1136/bcr-2012-006899.
- Nakahira J, Sawai T, Fujiwara A, Minami T. Transurethral resection syndrome in elderly patients: a retrospective observational study. BMC Anesthesiol. 2014 Apr 23;14:30. doi: 10.1186/1471-2253-14-30. eCollection 2014.
- El-Baradey GF, El-Shmaa NS. Does caval aorta index correlate with central venous pressure in intravascular volume assessment in patients undergoing endoscopic transuretheral resection of prostate? Saudi J Anaesth. 2016 Apr-Jun;10(2):174-8. doi: 10.4103/1658-354X.168062.
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Completamento primario (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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- MD-295/2022
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