Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

B-lijnen scoren als indicator voor de systemische volumetrische belasting tijdens TURP

13 januari 2024 bijgewerkt door: Dalia Saad Abd-El Kader, Kasr El Aini Hospital

B-lijnenscore afgeleid van longechografie als niet-invasieve indicator voor de systemische volumetrische belasting tijdens TURP. Een prospectieve observationele studie.

Long-echografiescore (LUS) met behulp van B-lijnen is een niet-invasieve, betrouwbare en veelbelovende methode voor het bepalen van het extravasculaire longwater (EVLW). Dit werd eerder geëvalueerd met behulp van transpulmonale thermodilutietechniek.

De transurethrale resectie van het prostaatsyndroom (TURP-S) is een potentieel levensbedreigende complicatie van de TURP-operatie en tijdige diagnose van TURP-S is cruciaal voor snelle detectie en geoptimaliseerde behandeling.

Deze observationele studie is bedoeld om het gebruik van LUS te onderzoeken met behulp van B-lijnen als een eenvoudige en niet-invasieve indicator aan het bed voor het voorspellen van de aanwezigheid van systemische volume-overbelasting bij patiënten die endoscopische TURP ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

125

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Dalia Saad
        • Contact:
          • Dalia Saad
          • Telefoonnummer: 01223911301

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke patiënten met een leeftijd ≥ 60 jaar die een TURP-operatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 60 jaar.
  • American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) I, II en III.
  • Volledig bewuste patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Wie allergisch of overgevoelig is voor een geneesmiddel dat in het onderzoek is gebruikt (lokale anesthesie).
  • Coagulopathie (voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen), of patiënten die anticoagulantia gebruiken, met (bloedplaatjes <50.000 International Normalised Ratio (INR)>1,5).
  • Patiënten hebben patiënten met een nierfunctiestoornis met creatinine ≥ 2.
  • Patiënten hebben ongecontroleerde hartziekten (IHD, congestief hartfalen (CHF), pulmonale hypertensie en hartklepziekten).
  • Buikascites.
  • Patiënten met een lokale infectie op de injectieplaats van het lokale anestheticum.
  • Mislukte spinale anesthesie.
  • De timing mag niet langer zijn dan 90 minuten.
  • Elke patiënt met echografie van de longen bij T 0 ≥ 3 B-lijnen wordt uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mannelijke patiënten met een leeftijd ≥ 60 jaar die een TURP-operatie ondergaan

Alle patiënten zullen spinale anesthesie krijgen onder volledige aseptische techniek op een niveau van L 4-L5 of L3-L4 met gebruik van 12,5-15 mg 0,5% hyperbare bupivacaïne en 25 µg fentanyl.

Long echografie score:

Er zal gebruik worden gemaakt van een kromlijnige (5-2 MHz) sonde. De glijdende meerdere B-lijnen zullen worden geëvalueerd in acht anterolaterale longonderzoekszones.

Meting van de onderste vena cava (IVC) met behulp van echografie:

Er zal gebruik worden gemaakt van een kromlijnige (5-2 MHz) sonde met B-modusscan. De Caval-Aorta-index wordt berekend door de verhouding van de twee respectievelijke gemeten diameters te nemen.

Andere vitale parameters zoals hartslag (HR), gemiddelde arteriële druk (MAP), zuurstofverzadiging (SpO2), arteriële bloedgassen (ABG), serum Na- en K-niveaus worden tegelijkertijd als volgt gemeten en geregistreerd:

(T0) ,(T1) ,(T2),(T3) ,(T30, T60, T90) intraoperatief ,(T PACU),(T kritisch)
Apparaat: Echografie
LUS met behulp van B-lijnen Caval-Aorta-index met behulp van echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellend vermogen van de LUS met behulp van B-lijnen voor de aanwezigheid van systemische volume-overbelasting bij patiënten die endoscopische TURP ondergaan
Tijdsspanne: Van de preoperatieve periode (T0) tot 60 minuten postoperatief (T PACU)
met behulp van echografie
Van de preoperatieve periode (T0) tot 60 minuten postoperatief (T PACU)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellend vermogen van de Caval-Aorta-index als voorspellers van systemische volumeoverbelasting bij patiënten die endoscopische TURP ondergaan.
Tijdsspanne: Van de preoperatieve periode (T0) tot 60 minuten postoperatief (T PACU)
met behulp van echografie
Van de preoperatieve periode (T0) tot 60 minuten postoperatief (T PACU)
Correlatie tussen de absolute waarde van LUS, Caval-Aorta-index.
Tijdsspanne: Van de preoperatieve periode (T0) tot 60 minuten postoperatief (T PACU)
met behulp van echografie
Van de preoperatieve periode (T0) tot 60 minuten postoperatief (T PACU)
Correlatie tussen de relatieve veranderingen van de LUS- en Caval-Aorta-index
Tijdsspanne: Van de preoperatieve periode (T0) tot 60 minuten postoperatief (T PACU)
met behulp van echografie
Van de preoperatieve periode (T0) tot 60 minuten postoperatief (T PACU)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MD-295/2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren