Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

B-linjescore som indikator for systemisk volumetrisk belastning under TURP

13. januar 2024 oppdatert av: Dalia Saad Abd-El Kader, Kasr El Aini Hospital

B-linjescore avledet fra lunge-ultralyd som en ikke-invasiv indikator for den systemiske volumetriske belastningen under TURP. En prospektiv observasjonsstudie.

Lung Ultrasonography score (LUS) ved bruk av B-linjer er en ikke-invasiv, pålitelig og lovende metode for å bestemme det ekstravaskulære lungevannet (EVLW). Dette ble tidligere evaluert ved hjelp av transpulmonal termodilusjonsteknikk.

Den transuretrale reseksjonen av prostatasyndromet (TURP-S) er en potensielt livstruende komplikasjon ved TURP-operasjonen, og rettidig diagnose av TURP-S er avgjørende for rask påvisning og optimalisert behandling.

Denne observasjonsstudien er designet for å undersøke bruken av LUS ved bruk av B-linjer som en enkel og ikke-invasiv indikator ved sengen for å forutsi tilstedeværelsen av systemisk volumoverbelastning hos pasienter som gjennomgår endoskopisk TURP.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Dalia Saad
        • Ta kontakt med:
          • Dalia Saad
          • Telefonnummer: 01223911301

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige pasienter med alder ≥ 60 år som gjennomgår TURP-kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 60 år.
  • American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) I, II og III.
  • Fullbevisste pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • Hvem kjente allergisk eller overfølsomhet for ethvert stoff som brukes i studien (lokalbedøvelse).
  • Koagulopati (historie med blødningsforstyrrelser), eller pasienter på antikoagulantia, med (blodplater <50 000 International Normalized Ratio( INR)>1,5).
  • Pasienter har pasienter med nedsatt nyrefunksjon med kreatinin ≥ 2.
  • Pasienter har ukontrollerte hjertesykdommer (IHD, (kongestiv hjertesvikt (CHF), pulmonal hypertensjon og klaffesykdommer).
  • Abdominal ascites.
  • Pasienter med lokal infeksjon på injeksjonsstedet for lokalbedøvelse.
  • Mislykket spinalbedøvelse.
  • Timing ikke overstige 90 min.
  • Enhver pasient med lunge-ultralydundersøkelse ved T 0 ≥ 3 B-linjer vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mannlige pasienter med alder ≥ 60 år som gjennomgår TURP-kirurgi

Alle pasienter vil få spinalbedøvelse under fullstendig aseptisk teknikk på nivået L 4-L5 eller L3-L4 ved bruk av 12,5-15 mg 0,5 % hyperbar bupivakain og 25 ug fentanyl.

Lunge ultralydscore:

En kurvelinjet (5-2 MHz) sonde vil bli brukt. De glidende flere B-linjene vil bli evaluert i åtte anterolaterale lungeundersøkelsessoner.

Inferior vena cava (IVC) måling ved hjelp av ultralyd:

En krumlinjet (5-2 MHz) sonde med B-modus skanning vil bli brukt. Caval-Aorta-indeksen vil bli beregnet ved å ta forholdet mellom de to respektive målte diametrene.

Andre vitale parametere som hjertefrekvens (HR), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), oksygenmetning (SpO2), arterielle blodgasser (ABG), serum Na- og K-nivåer vil bli målt og registrert samtidig som følgende:

(T0) ,(T1) ,(T2),(T3) ,(T30, T60, T90) intraoperativ ,(T PACU),(T kritisk)
Enhet: Ultralyd
LUS ved hjelp av B-linjer Caval-Aorta indeks ved bruk av ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv evne til LUS ved bruk av B-linjer for tilstedeværelse av systemisk volumoverbelastning hos pasienter som gjennomgår endoskopisk TURP
Tidsramme: Fra den preoperative perioden (T0) til 60 minutter postoperativ (T PACU)
ved hjelp av ultralyd
Fra den preoperative perioden (T0) til 60 minutter postoperativ (T PACU)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv evne til Caval-Aorta-indeksen som prediktorer for systemisk volumoverbelastning hos pasienter som gjennomgår endoskopisk TURP.
Tidsramme: Fra den preoperative perioden (T0) til 60 minutter postoperativ (T PACU)
ved hjelp av ultralyd
Fra den preoperative perioden (T0) til 60 minutter postoperativ (T PACU)
Korrelasjon mellom den absolutte verdien av LUS, Caval-Aorta indeks .
Tidsramme: Fra den preoperative perioden (T0) til 60 minutter postoperativ (T PACU)
ved hjelp av ultralyd
Fra den preoperative perioden (T0) til 60 minutter postoperativ (T PACU)
Korrelasjon mellom de relative endringene av LUS og Caval-Aorta-indeksen
Tidsramme: Fra den preoperative perioden (T0) til 60 minutter postoperativ (T PACU)
ved hjelp av ultralyd
Fra den preoperative perioden (T0) til 60 minutter postoperativ (T PACU)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MD-295/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere