Skóre B-linií jako indikátor systémové objemové zátěže během TURP
Skóre B-lines odvozené z ultrasonografie plic jako neinvazivní indikátor systémové objemové zátěže během TURP. Prospektivní observační studie.
Ultrasonografické skóre plic (LUS) s použitím B-linií je neinvazivní, spolehlivá a slibná metoda pro stanovení extravaskulární plicní vody (EVLW). To bylo dříve hodnoceno transpulmonální termodiluční technikou.
Transuretrální resekce prostatického syndromu (TURP-S) je potenciálně život ohrožující komplikací operace TURP a včasná diagnostika TURP-S je zásadní pro rychlou detekci a optimalizovanou léčbu.
Tato observační studie je navržena tak, aby prozkoumala použití LUS pomocí B-linií jako jednoduchého a neinvazivního indikátoru na lůžku pro predikaci přítomnosti systémového objemového přetížení u pacientů podstupujících endoskopickou TURP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dalia Saad, assi prof
- Telefonní číslo: 01223911524
- E-mail: dalia_saad@kasralainy.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Abeer Ahmed, professor
- E-mail: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Dalia Saad
-
Kontakt:
- Dalia Saad
- Telefonní číslo: 01223911301
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 60 let.
- Klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA) I, II a III.
- Pacienti při plném vědomí.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta.
- Kdo má alergii nebo přecitlivělost na jakýkoli lék použitý ve studii (lokální anestezie).
- Koagulopatie (anamnéza poruch krvácení) nebo pacienti užívající antikoagulační léky s (trombocyty <50 000 mezinárodní normalizovaný poměr (INR)>1,5).
- Pacienti s renální dysfunkcí, pacienti s kreatininem ≥ 2.
- Pacienti mají nekontrolovaná srdeční onemocnění (ICHS, (městnavé srdeční selhání (CHF), plicní hypertenze a onemocnění chlopní).
- Břišní ascites.
- Pacienti s lokální infekcí v místě vpichu lokálního anestetika.
- Neúspěšná spinální anestezie.
- Načasování nepřesahuje 90 min.
- Každý pacient s ultrazvukovým vyšetřením plic v T 0 ≥ 3 B-liniích bude ze studie vyloučen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mužští pacienti ve věku ≥ 60 let podstupující operaci TURP
Všichni pacienti dostanou spinální anestezii za kompletní aseptické techniky na úrovni L 4-L5 nebo L3-L4 s použitím 12,5-15 mg 0,5% hyperbarického bupivakainu a 25 ug fentanylu. Skóre ultrazvuku plic: Bude použita křivočará (5-2 MHz) sonda. Vícečetné klouzavé B linie budou hodnoceny v osmi anterolaterálních plicních vyšetřovacích zónách. Měření dolní duté žíly (IVC) pomocí ultrazvuku: Bude použita křivočará (5-2 MHz) sonda s B-módem skenování. Caval-Aorta index bude vypočítán jako poměr dvou příslušných naměřených průměrů. Další vitální parametry, jako je srdeční frekvence (HR), střední arteriální tlak (MAP), saturace kyslíkem (SpO2), arteriální krevní plyny (ABG), hladiny Na a K v séru budou měřeny a zaznamenávány ve stejnou dobu jako: (T0) ,(T1) ,(T2),(T3) ,(T30, T60, T90) intraoperačně ,(T PACU),(T kritické) |
LUS pomocí B-lines Caval-Aorta index pomocí ultrazvuku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní schopnost LUS pomocí B-linií pro přítomnost systémového objemového přetížení u pacientů podstupujících endoskopickou TURP
Časové okno: Od předoperačního období (T0) do 60 minut po operaci (T PACU)
|
pomocí ultrazvuku
|
Od předoperačního období (T0) do 60 minut po operaci (T PACU)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní schopnost Caval-Aorta indexu jako prediktorů systémového objemového přetížení u pacientů podstupujících endoskopickou TURP.
Časové okno: Od předoperačního období (T0) do 60 minut po operaci (T PACU)
|
pomocí ultrazvuku
|
Od předoperačního období (T0) do 60 minut po operaci (T PACU)
|
|
Korelace mezi absolutní hodnotou LUS, Caval-Aorta index .
Časové okno: Od předoperačního období (T0) do 60 minut po operaci (T PACU)
|
pomocí ultrazvuku
|
Od předoperačního období (T0) do 60 minut po operaci (T PACU)
|
|
Korelace mezi relativními změnami LUS a Caval-Aorta indexu
Časové okno: Od předoperačního období (T0) do 60 minut po operaci (T PACU)
|
pomocí ultrazvuku
|
Od předoperačního období (T0) do 60 minut po operaci (T PACU)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rassweiler J, Teber D, Kuntz R, Hofmann R. Complications of transurethral resection of the prostate (TURP)--incidence, management, and prevention. Eur Urol. 2006 Nov;50(5):969-79; discussion 980. doi: 10.1016/j.eururo.2005.12.042. Epub 2006 Jan 30.
- Salama ER, Elkashlan M. Pre-operative ultrasonographic evaluation of inferior vena cava collapsibility index and caval aorta index as new predictors for hypotension after induction of spinal anaesthesia: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Apr;36(4):297-302. doi: 10.1097/EJA.0000000000000956. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2019 Nov;36(11):888.
- Zhao Z, Jiang L, Xi X, Jiang Q, Zhu B, Wang M, Xing J, Zhang D. Prognostic value of extravascular lung water assessed with lung ultrasound score by chest sonography in patients with acute respiratory distress syndrome. BMC Pulm Med. 2015 Aug 23;15:98. doi: 10.1186/s12890-015-0091-2.
- Anile A, Russo J, Castiglione G, Volpicelli G. A simplified lung ultrasound approach to detect increased extravascular lung water in critically ill patients. Crit Ultrasound J. 2017 Dec;9(1):13. doi: 10.1186/s13089-017-0068-x. Epub 2017 Jun 13.
- Volpicelli G, Skurzak S, Boero E, Carpinteri G, Tengattini M, Stefanone V, Luberto L, Anile A, Cerutti E, Radeschi G, Frascisco MF. Lung ultrasound predicts well extravascular lung water but is of limited usefulness in the prediction of wedge pressure. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):320-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000300.
- Demirel I, Ozer AB, Bayar MK, Erhan OL. TURP syndrome and severe hyponatremia under general anaesthesia. BMJ Case Rep. 2012 Nov 19;2012:bcr-2012-006899. doi: 10.1136/bcr-2012-006899.
- Nakahira J, Sawai T, Fujiwara A, Minami T. Transurethral resection syndrome in elderly patients: a retrospective observational study. BMC Anesthesiol. 2014 Apr 23;14:30. doi: 10.1186/1471-2253-14-30. eCollection 2014.
- El-Baradey GF, El-Shmaa NS. Does caval aorta index correlate with central venous pressure in intravascular volume assessment in patients undergoing endoscopic transuretheral resection of prostate? Saudi J Anaesth. 2016 Apr-Jun;10(2):174-8. doi: 10.4103/1658-354X.168062.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MD-295/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .