Puntuación de líneas B como indicador de la carga volumétrica sistémica durante la RTUP
13 de enero de 2024 actualizado por: Dalia Saad Abd-El Kader, Kasr El Aini Hospital
Puntuación de líneas B derivada de la ecografía pulmonar como indicador no invasivo de la carga volumétrica sistémica durante la RTUP. Un estudio observacional prospectivo.
La puntuación de ultrasonografía pulmonar (LUS) que utiliza líneas B es un método no invasivo, confiable y prometedor para determinar el agua pulmonar extravascular (EVLW). Esto fue evaluado previamente mediante la técnica de termodilución transpulmonar.
La resección transuretral del síndrome de próstata (TURP-S) es una complicación potencialmente mortal de la cirugía TURP y el diagnóstico oportuno de TURP-S es crucial para una detección rápida y un tratamiento optimizado.
Este estudio observacional está diseñado para investigar el uso de LUS utilizando líneas B como un indicador no invasivo, simple y junto a la cama para predecir la presencia de sobrecarga de volumen sistémico en pacientes sometidos a RTUP endoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dalia Saad, assi prof
- Número de teléfono: 01223911524
- Correo electrónico: dalia_saad@kasralainy.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abeer Ahmed, professor
- Correo electrónico: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Dalia Saad
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Contacto:
- Dalia Saad
- Número de teléfono: 01223911301
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes varones con edad ≥ 60 años sometidos a cirugía RTUP
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 60 años.
- Clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) I, II y III.
- Pacientes plenamente conscientes.
Criterio de exclusión:
- Rechazo del paciente.
- Que conozcan alergia o hipersensibilidad a algún fármaco utilizado en el estudio (anestesia local).
- Coagulopatía (antecedentes de trastornos hemorrágicos), o pacientes que toman medicamentos anticoagulantes, con (plaquetas <50.000 Índice internacional normalizado (INR)>1,5).
- Los pacientes tienen disfunción renal con creatinina ≥ 2.
- Los pacientes tienen enfermedades cardíacas no controladas (CI, (insuficiencia cardíaca congestiva (ICC), hipertensión pulmonar y enfermedades valvulares).
- Ascitis abdominal.
- Pacientes con infección local en el lugar de inyección del anestésico local.
- Anestesia espinal fallida.
- El tiempo no excederá los 90 min.
- Cualquier paciente con examen de ultrasonido pulmonar en T 0 ≥ 3 líneas B será excluido del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes varones con edad ≥ 60 años sometidos a cirugía RTUP
Todos los pacientes recibirán anestesia espinal bajo una técnica aséptica completa a nivel de L 4-L5 o L3-L4 utilizando 12,5-15 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5% y 25 ug de fentanilo. Puntuación de la ecografía pulmonar: Se utilizará una sonda curvilínea (5-2 MHz). Las múltiples líneas B deslizantes se evaluarán en ocho zonas de examen pulmonar anterolateral. Medición de la vena cava inferior (VCI) mediante ecografía: Se utilizará una sonda curvilínea (5-2 MHz) con escaneo en modo B. El índice Caval-Aorta se calculará tomando la relación de los dos diámetros respectivos medidos. Otros parámetros vitales como frecuencia cardíaca (FC), presión arterial media (PAM), saturación de oxígeno (SpO2), gases en sangre arterial (ABG), niveles séricos de Na y K se medirán y registrarán al mismo tiempo que lo siguiente: (T0), (T1), (T2), (T3), (T30, T60, T90) intraoperatorio, (T PACU), (T crítico) |
LUS usando líneas B índice Caval-Aorta usando ultrasonido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad predictiva del LUS mediante líneas B para la presencia de sobrecarga de volumen sistémica en pacientes sometidos a RTUP endoscópica
Periodo de tiempo: Desde el periodo preoperatorio (T0) hasta los 60 minutos postoperatorios (T PACU)
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usando ultrasonido
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Desde el periodo preoperatorio (T0) hasta los 60 minutos postoperatorios (T PACU)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad predictiva del índice Caval-Aorta como predictores de sobrecarga de volumen sistémico en pacientes sometidos a RTUP endoscópica.
Periodo de tiempo: Desde el periodo preoperatorio (T0) hasta los 60 minutos postoperatorios (T PACU)
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usando ultrasonido
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Desde el periodo preoperatorio (T0) hasta los 60 minutos postoperatorios (T PACU)
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Correlación entre el valor absoluto de LUS, índice Caval-Aorta.
Periodo de tiempo: Desde el periodo preoperatorio (T0) hasta los 60 minutos postoperatorios (T PACU)
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usando ultrasonido
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Desde el periodo preoperatorio (T0) hasta los 60 minutos postoperatorios (T PACU)
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Correlación entre los cambios relativos del LUS y el índice Caval-Aorta
Periodo de tiempo: Desde el periodo preoperatorio (T0) hasta los 60 minutos postoperatorios (T PACU)
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usando ultrasonido
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Desde el periodo preoperatorio (T0) hasta los 60 minutos postoperatorios (T PACU)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Rassweiler J, Teber D, Kuntz R, Hofmann R. Complications of transurethral resection of the prostate (TURP)--incidence, management, and prevention. Eur Urol. 2006 Nov;50(5):969-79; discussion 980. doi: 10.1016/j.eururo.2005.12.042. Epub 2006 Jan 30.
- Salama ER, Elkashlan M. Pre-operative ultrasonographic evaluation of inferior vena cava collapsibility index and caval aorta index as new predictors for hypotension after induction of spinal anaesthesia: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Apr;36(4):297-302. doi: 10.1097/EJA.0000000000000956. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2019 Nov;36(11):888.
- Zhao Z, Jiang L, Xi X, Jiang Q, Zhu B, Wang M, Xing J, Zhang D. Prognostic value of extravascular lung water assessed with lung ultrasound score by chest sonography in patients with acute respiratory distress syndrome. BMC Pulm Med. 2015 Aug 23;15:98. doi: 10.1186/s12890-015-0091-2.
- Anile A, Russo J, Castiglione G, Volpicelli G. A simplified lung ultrasound approach to detect increased extravascular lung water in critically ill patients. Crit Ultrasound J. 2017 Dec;9(1):13. doi: 10.1186/s13089-017-0068-x. Epub 2017 Jun 13.
- Volpicelli G, Skurzak S, Boero E, Carpinteri G, Tengattini M, Stefanone V, Luberto L, Anile A, Cerutti E, Radeschi G, Frascisco MF. Lung ultrasound predicts well extravascular lung water but is of limited usefulness in the prediction of wedge pressure. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):320-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000300.
- Demirel I, Ozer AB, Bayar MK, Erhan OL. TURP syndrome and severe hyponatremia under general anaesthesia. BMJ Case Rep. 2012 Nov 19;2012:bcr-2012-006899. doi: 10.1136/bcr-2012-006899.
- Nakahira J, Sawai T, Fujiwara A, Minami T. Transurethral resection syndrome in elderly patients: a retrospective observational study. BMC Anesthesiol. 2014 Apr 23;14:30. doi: 10.1186/1471-2253-14-30. eCollection 2014.
- El-Baradey GF, El-Shmaa NS. Does caval aorta index correlate with central venous pressure in intravascular volume assessment in patients undergoing endoscopic transuretheral resection of prostate? Saudi J Anaesth. 2016 Apr-Jun;10(2):174-8. doi: 10.4103/1658-354X.168062.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MD-295/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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