Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik linii B jako wskaźnik ogólnoustrojowego obciążenia objętościowego podczas TURP

13 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Dalia Saad Abd-El Kader, Kasr El Aini Hospital

Wynik linii B uzyskany z ultrasonografii płuc jako nieinwazyjny wskaźnik ogólnoustrojowego obciążenia objętościowego podczas TURP. Prospektywne badanie obserwacyjne.

Wynik ultrasonografii płuc (LUS) z wykorzystaniem linii B jest nieinwazyjną, wiarygodną i obiecującą metodą określania pozanaczyniowej wody w płucach (EVLW). Zostało to wcześniej ocenione za pomocą techniki termodylucji przezpłucnej.

Przezcewkowa resekcja zespołu prostaty (TURP-S) jest potencjalnie zagrażającym życiu powikłaniem operacji TURP, a szybkie rozpoznanie TURP-S ma kluczowe znaczenie dla szybkiego wykrycia i optymalizacji leczenia.

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie zastosowania LUS z wykorzystaniem linii B jako prostego i nieinwazyjnego wskaźnika przyłóżkowego do przewidywania obecności ogólnoustrojowego przeciążenia objętościowego u pacjentów poddawanych endoskopowej TURP.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Dalia Saad
        • Kontakt:
          • Dalia Saad
          • Numer telefonu: 01223911301

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni w wieku ≥ 60 lat poddawani operacji TURP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 60 lat.
  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I, II i III.
  • W pełni świadomi pacjenci.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • U kogo stwierdzono alergię lub nadwrażliwość na którykolwiek lek stosowany w badaniu (znieczulenie miejscowe).
  • Koagulopatia (zaburzenia krzepnięcia w wywiadzie) lub pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe, z (płytkami krwi <50 000 międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR)> 1,5).
  • Pacjenci mają zaburzenia czynności nerek i poziom kreatyniny ≥ 2.
  • Pacjenci cierpią na niekontrolowane choroby serca (IHD, zastoinowa niewydolność serca (CHF), nadciśnienie płucne i choroby zastawkowe).
  • Wodobrzusze brzuszne.
  • Pacjenci z miejscową infekcją w miejscu wstrzyknięcia miejscowego środka znieczulającego.
  • Nieudane znieczulenie rdzeniowe.
  • Czas nie przekraczający 90 minut.
  • Każdy pacjent, u którego w badaniu USG płuc T0 ≥ 3 linie B zostanie wykluczony z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mężczyźni w wieku ≥ 60 lat poddawani operacji TURP

Wszyscy pacjenci zostaną poddani znieczuleniu rdzeniowemu w warunkach pełnej aseptyki na poziomie L 4-L5 lub L3-L4 przy użyciu 12,5-15 mg 0,5% bupiwakainy hiperbarycznej i 25 ug fentanylu.

Wynik USG płuc:

Wykorzystana zostanie sonda krzywoliniowa (5-2 MHz). Przesuwające się liczne linie B zostaną ocenione w ośmiu przednio-bocznych strefach badania płuc.

Pomiar żyły głównej dolnej (IVC) za pomocą ultradźwięków:

Wykorzystana zostanie sonda krzywoliniowa (5-2 MHz) ze skanowaniem w trybie B. Wskaźnik Caval-Aorta zostanie obliczony poprzez stosunek dwóch odpowiednich zmierzonych średnic.

Inne istotne parametry, takie jak częstość akcji serca (HR), średnie ciśnienie tętnicze (MAP), nasycenie tlenem (SpO2), gazometria krwi tętniczej (ABG), poziomy Na i K w surowicy będą mierzone i rejestrowane w tym samym czasie, co następuje:

(T0) ,(T1) ,(T2),(T3) ,(T30, T60, T90) śródoperacyjne ,(T PACU),(T krytyczne)
Urządzenie: Ultradźwięk
LUS przy użyciu linii B, wskaźnik Caval-Aorta przy użyciu ultradźwięków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność przewidywania LUS przy użyciu linii B w celu wykrycia obecności ogólnoustrojowego przeciążenia objętościowego u pacjentów poddawanych endoskopowej TURP
Ramy czasowe: Od okresu przedoperacyjnego (T0) do 60 minut pooperacyjnych (T PACU)
za pomocą ultradźwięków
Od okresu przedoperacyjnego (T0) do 60 minut pooperacyjnych (T PACU)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność predykcyjna wskaźnika Caval-Aorta jako predyktorów przeciążenia objętościowego u pacjentów poddawanych endoskopowej TURP.
Ramy czasowe: Od okresu przedoperacyjnego (T0) do 60 minut pooperacyjnych (T PACU)
za pomocą ultradźwięków
Od okresu przedoperacyjnego (T0) do 60 minut pooperacyjnych (T PACU)
Korelacja pomiędzy wartością bezwzględną LUS, indeksem Caval-Aorta.
Ramy czasowe: Od okresu przedoperacyjnego (T0) do 60 minut pooperacyjnych (T PACU)
za pomocą ultradźwięków
Od okresu przedoperacyjnego (T0) do 60 minut pooperacyjnych (T PACU)
Korelacja pomiędzy względnymi zmianami LUS i indeksu Caval-Aorta
Ramy czasowe: Od okresu przedoperacyjnego (T0) do 60 minut pooperacyjnych (T PACU)
za pomocą ultradźwięków
Od okresu przedoperacyjnego (T0) do 60 minut pooperacyjnych (T PACU)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD-295/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj