B-Linien-Score als Indikator für die systemische Volumenbelastung während der TURP
Aus der Lungenultraschalluntersuchung abgeleiteter B-Linien-Score als nichtinvasiver Indikator für die systemische volumetrische Belastung während der TURP. Eine prospektive Beobachtungsstudie.
Der Lungenultraschall-Score (LUS) mithilfe von B-Linien ist eine nichtinvasive, zuverlässige und vielversprechende Methode zur Bestimmung des extravaskulären Lungenwassers (EVLW). Dies wurde zuvor durch die transpulmonale Thermodilutionstechnik bewertet.
Die transurethrale Resektion des Prostatasyndroms (TURP-S) ist eine potenziell lebensbedrohliche Komplikation der TURP-Operation und die rechtzeitige Diagnose von TURP-S ist entscheidend für eine schnelle Erkennung und optimierte Behandlung.
Diese Beobachtungsstudie soll die Verwendung von LUS unter Verwendung von B-Linien als bettseitigen, einfachen und nicht-invasiven Indikator zur Vorhersage des Vorliegens einer systemischen Volumenüberlastung bei Patienten untersuchen, die sich einer endoskopischen TURP unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dalia Saad, assi prof
- Telefonnummer: 01223911524
- E-Mail: dalia_saad@kasralainy.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Abeer Ahmed, professor
- E-Mail: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Dalia Saad
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Kontakt:
- Dalia Saad
- Telefonnummer: 01223911301
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 60 Jahre.
- Klassifikation der American Society of Anaesthesiologists (ASA) I, II und III.
- Patienten, die bei vollem Bewusstsein sind.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten.
- Bei denen eine Allergie oder Überempfindlichkeit gegen ein in der Studie verwendetes Arzneimittel bekannt ist (Lokalanästhesie).
- Koagulopathie (Vorgeschichte von Blutungsstörungen) oder Patienten, die gerinnungshemmende Medikamente einnehmen, mit (Blutplättchen <50.000 International Normalized Ratio (INR) > 1,5).
- Patienten mit Nierenfunktionsstörung und Kreatinin ≥ 2.
- Die Patienten haben unkontrollierte Herzerkrankungen (KHK, Herzinsuffizienz (CHF), pulmonale Hypertonie und Herzklappenerkrankungen).
- Bauchaszites.
- Patienten mit lokaler Infektion an der Injektionsstelle des Lokalanästhetikums.
- Fehlgeschlagene Spinalanästhesie.
- Die Dauer darf 90 Minuten nicht überschreiten.
- Jeder Patient mit Lungenultraschalluntersuchung bei T 0 ≥ 3 B-Linien wird von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Männliche Patienten im Alter ≥ 60 Jahre, die sich einer TURP-Operation unterziehen
Alle Patienten erhalten eine Spinalanästhesie unter vollständiger aseptischer Technik auf der Ebene von L 4-L5 oder L3-L4 mit 12,5–15 mg 0,5 %igem hyperbarem Bupivacain und 25 µg Fentanyl. Lungenultraschall-Score: Es wird eine krummlinige Sonde (5–2 MHz) verwendet. Die gleitenden multiplen B-Linien werden in acht anterolateralen Lungenuntersuchungszonen ausgewertet. Messung der unteren Hohlvene (IVC) mittels Ultraschall: Es wird eine krummlinige (5-2 MHz) Sonde mit B-Mode-Scan verwendet. Der Caval-Aorta-Index wird aus dem Verhältnis der beiden jeweils gemessenen Durchmesser berechnet. Andere wichtige Parameter wie Herzfrequenz (HR), mittlerer arterieller Druck (MAP), Sauerstoffsättigung (SpO2), arterielle Blutgase (ABG), Na- und K-Spiegel im Serum werden gleichzeitig wie folgt gemessen und aufgezeichnet: (T0), (T1), (T2), (T3), (T30, T60, T90) intraoperativ, (T PACU), (T kritisch) |
LUS mittels B-Linien Caval-Aorta-Index mittels Ultraschall
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhersagefähigkeit des LUS mithilfe von B-Linien für das Vorliegen einer systemischen Volumenüberlastung bei Patienten, die sich einer endoskopischen TURP unterziehen
Zeitfenster: Von der präoperativen Phase (T0) bis 60 Minuten postoperativ (T PACU)
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mittels Ultraschall
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Von der präoperativen Phase (T0) bis 60 Minuten postoperativ (T PACU)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhersagefähigkeit des Caval-Aorta-Index als Prädiktor für systemische Volumenüberlastung bei Patienten, die sich einer endoskopischen TURP unterziehen.
Zeitfenster: Von der präoperativen Phase (T0) bis 60 Minuten postoperativ (T PACU)
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mittels Ultraschall
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Von der präoperativen Phase (T0) bis 60 Minuten postoperativ (T PACU)
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Korrelation zwischen dem absoluten Wert von LUS und dem Caval-Aorta-Index.
Zeitfenster: Von der präoperativen Phase (T0) bis 60 Minuten postoperativ (T PACU)
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mittels Ultraschall
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Von der präoperativen Phase (T0) bis 60 Minuten postoperativ (T PACU)
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Korrelation zwischen den relativen Veränderungen des LUS und des Caval-Aorta-Index
Zeitfenster: Von der präoperativen Phase (T0) bis 60 Minuten postoperativ (T PACU)
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mittels Ultraschall
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Von der präoperativen Phase (T0) bis 60 Minuten postoperativ (T PACU)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Salama ER, Elkashlan M. Pre-operative ultrasonographic evaluation of inferior vena cava collapsibility index and caval aorta index as new predictors for hypotension after induction of spinal anaesthesia: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Apr;36(4):297-302. doi: 10.1097/EJA.0000000000000956. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2019 Nov;36(11):888.
- Zhao Z, Jiang L, Xi X, Jiang Q, Zhu B, Wang M, Xing J, Zhang D. Prognostic value of extravascular lung water assessed with lung ultrasound score by chest sonography in patients with acute respiratory distress syndrome. BMC Pulm Med. 2015 Aug 23;15:98. doi: 10.1186/s12890-015-0091-2.
- Anile A, Russo J, Castiglione G, Volpicelli G. A simplified lung ultrasound approach to detect increased extravascular lung water in critically ill patients. Crit Ultrasound J. 2017 Dec;9(1):13. doi: 10.1186/s13089-017-0068-x. Epub 2017 Jun 13.
- Volpicelli G, Skurzak S, Boero E, Carpinteri G, Tengattini M, Stefanone V, Luberto L, Anile A, Cerutti E, Radeschi G, Frascisco MF. Lung ultrasound predicts well extravascular lung water but is of limited usefulness in the prediction of wedge pressure. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):320-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000300.
- Demirel I, Ozer AB, Bayar MK, Erhan OL. TURP syndrome and severe hyponatremia under general anaesthesia. BMJ Case Rep. 2012 Nov 19;2012:bcr-2012-006899. doi: 10.1136/bcr-2012-006899.
- Nakahira J, Sawai T, Fujiwara A, Minami T. Transurethral resection syndrome in elderly patients: a retrospective observational study. BMC Anesthesiol. 2014 Apr 23;14:30. doi: 10.1186/1471-2253-14-30. eCollection 2014.
- El-Baradey GF, El-Shmaa NS. Does caval aorta index correlate with central venous pressure in intravascular volume assessment in patients undergoing endoscopic transuretheral resection of prostate? Saudi J Anaesth. 2016 Apr-Jun;10(2):174-8. doi: 10.4103/1658-354X.168062.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- MD-295/2022
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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