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Score des lignes B comme indicateur de la charge volumétrique systémique pendant la TURP

13 janvier 2024 mis à jour par: Dalia Saad Abd-El Kader, Kasr El Aini Hospital

Score des lignes B dérivé de l'échographie pulmonaire comme indicateur non invasif de la charge volumétrique systémique pendant la RTUP. Une étude observationnelle prospective.

Le score d'échographie pulmonaire (LUS) utilisant les lignes B est une méthode non invasive, fiable et prometteuse pour déterminer l'eau pulmonaire extravasculaire (EVLW). Ceci a été préalablement évalué par technique de thermodilution transpulmonaire.

La résection transurétrale du syndrome de la prostate (TURP-S) est une complication potentiellement mortelle de la chirurgie de la TURP et un diagnostic rapide de la TURP-S est crucial pour une détection rapide et un traitement optimisé.

Cette étude observationnelle est conçue pour étudier l'utilisation du LUS en utilisant les lignes B comme indicateur au chevet, simple et non invasif pour prédire la présence d'une surcharge volumique systémique chez les patients subissant une TURP endoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

125

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Dalia Saad
        • Contact:
          • Dalia Saad
          • Numéro de téléphone: 01223911301

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de sexe masculin âgés de ≥ 60 ans subissant une chirurgie de RTUP

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 60 ans.
  • Classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II et III.
  • Patients pleinement conscients.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Qui a connu une allergie ou une hypersensibilité à l'un des médicaments utilisés dans l'étude (anesthésie locale).
  • Coagulopathie (antécédents de troubles de la coagulation) ou patients sous anticoagulants, avec (plaquettes <50 000 rapport international normalisé (INR)> 1,5).
  • Les patients présentent une insuffisance rénale avec une créatinine ≥ 2.
  • Les patients souffrent de maladies cardiaques incontrôlées (IHD, (insuffisance cardiaque congestive (ICC), hypertension pulmonaire et maladies valvulaires).
  • Ascite abdominale.
  • Patients présentant une infection locale au site d'injection de l'anesthésique local.
  • Échec de la rachianesthésie.
  • Le temps ne dépasse pas 90 minutes.
  • Tout patient présentant une échographie pulmonaire à T 0 ≥ 3 lignes B sera exclu de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients de sexe masculin âgés de ≥ 60 ans subissant une chirurgie de RTUP

Tous les patients recevront une anesthésie rachidienne sous technique aseptique complète au niveau L 4-L5 ou L3-L4 en utilisant 12,5-15 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % et 25 ug de fentanyl.

Score échographique pulmonaire :

Une sonde curviligne (5-2 MHz) sera utilisée. Les lignes B multiples coulissantes seront évaluées dans huit zones d'examen pulmonaire antéro-latéral.

Mesure de la veine cave inférieure (VCI) par ultrasons :

Une sonde curviligne (5-2 MHz) avec balayage en mode B sera utilisée. L'indice Caval-Aorte sera calculé en prenant le rapport des deux diamètres respectifs mesurés.

D'autres paramètres vitaux tels que la fréquence cardiaque (FC), la pression artérielle moyenne (MAP), la saturation en oxygène (SpO2), les gaz du sang artériel (ABG), les taux sériques de Na et de K seront mesurés et enregistrés en même temps que les éléments suivants :

(T0), (T1) , (T2), (T3) , (T30, T60, T90) peropératoire, (T PACU), (T critique)
Dispositif: Ultrason
LUS utilisant l'indice Caval-Aorte des lignes B par échographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité prédictive du LUS à l'aide des lignes B pour la présence d'une surcharge volémique systémique chez les patients subissant une RTUP endoscopique
Délai: De la période préopératoire (T0) à 60 minutes postopératoires (T PACU)
utiliser les ultrasons
De la période préopératoire (T0) à 60 minutes postopératoires (T PACU)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité prédictive de l'indice cave-aorte en tant que prédicteurs de la surcharge volémique systémique chez les patients subissant une RTUP endoscopique.
Délai: De la période préopératoire (T0) à 60 minutes postopératoires (T PACU)
utiliser les ultrasons
De la période préopératoire (T0) à 60 minutes postopératoires (T PACU)
Corrélation entre la valeur absolue du LUS, l'indice Caval-Aorta.
Délai: De la période préopératoire (T0) à 60 minutes postopératoires (T PACU)
utiliser les ultrasons
De la période préopératoire (T0) à 60 minutes postopératoires (T PACU)
Corrélation entre les changements relatifs de l'indice LUS et Caval-Aorta
Délai: De la période préopératoire (T0) à 60 minutes postopératoires (T PACU)
utiliser les ultrasons
De la période préopératoire (T0) à 60 minutes postopératoires (T PACU)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kasr El Aini Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Première publication (Réel)

12 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MD-295/2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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