Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B-viivat pisteet systeemisen volumetrisen kuormituksen indikaattorina TURP:n aikana

lauantai 13. tammikuuta 2024 päivittänyt: Dalia Saad Abd-El Kader, Kasr El Aini Hospital

Keuhkojen ultraäänitutkimuksesta saatu B-linjan pistemäärä systeemisen volumetrisen kuormituksen noninvasiivisena indikaattorina TURP:n aikana. Tulevaisuuden havainnointitutkimus.

Lung Ultrasonography score (LUS) B-linjoilla on ei-invasiivinen, luotettava ja lupaava menetelmä ekstravaskulaarisen keuhkoveden (EVLW) määrittämiseen. Tämä arvioitiin aiemmin trans-pulmonaarisella lämpölaimennustekniikalla.

Eturauhasoireyhtymän transuretraalinen resektio (TURP-S) on mahdollisesti hengenvaarallinen TURP-leikkauksen komplikaatio, ja TURP-S:n oikea-aikainen diagnoosi on ratkaisevan tärkeää nopean havaitsemisen ja optimoidun hoidon kannalta.

Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on tutkia LUS:n käyttöä käyttämällä B-linjoja sängyn vierellä, yksinkertaisena ja ei-invasiivisena indikaattorina systeemisen tilavuuden ylikuormituksen ennustamiseksi potilailla, joille tehdään endoskooppinen TURP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Dalia Saad
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dalia Saad
          • Puhelinnumero: 01223911301

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miespotilaat, joiden ikä on ≥ 60 vuotta ja joille tehdään TURP-leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 60 vuotta.
  • American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) I, II ja III.
  • Täysi tajuissaan olevat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Kuka tiesi olevansa allerginen tai yliherkkä jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle (paikallinen anestesia).
  • Koagulopatia (historian verenvuotohäiriöt) tai potilaat, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä, joiden (verihiutalemäärä <50 000 kansainvälinen normalisoitu suhde (INR)> 1,5).
  • Potilailla on munuaisten vajaatoiminta potilaita, joiden kreatiniini on ≥ 2.
  • Potilailla on hallitsemattomia sydänsairauksia (IHD, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF), keuhkoverenpainetauti ja läppäsairaudet).
  • Vatsan askites.
  • Potilaat, joilla on paikallinen infektio paikallispuudutuksen injektiokohdassa.
  • Epäonnistunut spinaalipuudutus.
  • Aika ei ylitä 90 minuuttia.
  • Kaikki potilaat, joiden keuhkojen ultraäänitutkimus on T 0 ≥ 3 B-linjalla, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Miespotilaat, joiden ikä on ≥ 60 vuotta ja joille tehdään TURP-leikkaus

Kaikki potilaat saavat spinaalipuudutuksen Täydellisen aseptisen tekniikan mukaisesti tasolla L 4-L5 tai L3-L4 käyttäen 12,5-15 mg 0,5 % hyperbarista bupivakaiinia ja 25 ug fentanyyliä.

Keuhkojen ultraäänitulos:

Käytetään kaarevaa (5-2 MHz) anturia. Liukuvat useat B-linjat arvioidaan kahdeksalla anterolateraalisella keuhkojen tutkimusalueella.

Inferior vena cava (IVC) mittaus ultraäänellä:

Käytetään kaarevaa (5-2 MHz) anturia, jossa on B-moodiskannaus. Caval-Aorta-indeksi lasketaan ottamalla kahden vastaavan mitatun halkaisijan suhde.

Muita tärkeitä parametreja, kuten syke (HR), keskimääräinen valtimopaine (MAP), happisaturaatio (SpO2), valtimoveren kaasut (ABG), seerumin Na- ja K-tasot, mitataan ja kirjataan samaan aikaan kuin seuraavat:

(T0) ,(T1) ,(T2),(T3) ,(T30, T60, T90) intraoperatiivinen ,(T PACU),(T kriittinen)
Laite: Ultraääni
LUS käyttäen B-linjaa Caval-Aorta-indeksiä ultraäänellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LUS:n ennustava kyky käyttämällä B-linjoja systeemisen tilavuuden ylikuormituksen esiintymiseen potilailla, joille tehdään endoskooppinen TURP
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä ajanjaksosta (T0) 60 minuuttiin leikkauksen jälkeen (T PACU)
ultraäänellä
Leikkausta edeltävästä ajanjaksosta (T0) 60 minuuttiin leikkauksen jälkeen (T PACU)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Caval-Aorta-indeksin ennustava kyky ennustaa systeemistä tilavuuden ylikuormitusta potilailla, joille tehdään endoskooppinen TURP.
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä ajanjaksosta (T0) 60 minuuttiin leikkauksen jälkeen (T PACU)
ultraäänellä
Leikkausta edeltävästä ajanjaksosta (T0) 60 minuuttiin leikkauksen jälkeen (T PACU)
LUS:n itseisarvon, Caval-Aorta-indeksin välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä ajanjaksosta (T0) 60 minuuttiin leikkauksen jälkeen (T PACU)
ultraäänellä
Leikkausta edeltävästä ajanjaksosta (T0) 60 minuuttiin leikkauksen jälkeen (T PACU)
LUS:n ja Caval-Aorta indeksin suhteellisten muutosten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä ajanjaksosta (T0) 60 minuuttiin leikkauksen jälkeen (T PACU)
ultraäänellä
Leikkausta edeltävästä ajanjaksosta (T0) 60 minuuttiin leikkauksen jälkeen (T PACU)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kasr El Aini Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD-295/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa