PNET의 보조 옥트레오타이드 치료에 대한 실제 연구
2023년 10월 17일 업데이트: Guo ShiWei, Changhai Hospital
췌장 신경내분비 종양이 있는 재발 위험이 높은 환자에서 보조 옥트레오타이드 요법의 실제 효과
근치적 절제 후 췌장 신경내분비 종양(pNET)의 보조 요법은 근거 기반 데이터가 부족하고 논란의 여지가 있습니다.
지속성 옥트레오타이드가 재발 위험이 높은 G2 pNET 환자의 보조 요법에 대한 잠재적 후보인지 여부를 검증하기 위해 실제 데이터를 클러스터링했습니다.
연구 개요
상세 설명
PNET에 대한 보조 요법은 2016년 유럽 신경내분비 종양 학회 그룹(European Neuroendocrine Tumor Society Group)에서 충족되지 않은 임상적 요구로 제안되었습니다.1The
중국의 pNET에 대한 임상 실습 지침에서는 재발 위험이 높은 환자에 대한 보조 요법의 역할을 조사하기 위해 임상 시험을 시작할 것을 권장했습니다.
이러한 충족되지 않은 임상적 요구를 해결하기 위해 연구자들은 이 실제 연구를 시작했습니다.
현재 연구의 목적은 재발 위험이 있는 중국 비전이성 pNET 환자의 재발을 줄이고 생존 기간을 연장하는 보조 요법으로서 옥트레오타이드 LAR의 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
411
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- pNET 병변은 병리학적으로 WHO 2등급으로 분류됩니다.
- 완전한 수술적 절제(R0 또는 R1 달성)
- 수술 후 12주 이내에 보조치료를 시행하였다.
제외 기준:
- 4단계
- 기타 종양학적 병력
- 기존 항종양 전신치료제
- 재발 또는 사망에 대한 정보/세부사항이 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옥트레오타이드 그룹
옥트레오타이드군 환자들은 수술 후 임상 개입을 시작하면서 6~12개월 동안 28일마다 30mg의 심부 근육 주사를 통해 옥트레오타이드 LAR(Sandostatin® LAR, Novartis Pharmaceuticals Corporation) 치료를 받았습니다.
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Octreotide LAR(Sandostatin® LAR, Novartis Pharmaceuticals Corporation)은 6~12개월 동안 28일마다 30mg을 근육 심부 주사하여 치료합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
수술 후 보조요법은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무병생존기간
기간: 수술일부터 원격 전이 또는 재발 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 120개월까지 평가됩니다.
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무병생존기간
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수술일부터 원격 전이 또는 재발 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 120개월까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존 시간
기간: 수술 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 120개월까지 평가됩니다.
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전체 생존 시간
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수술 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 120개월까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ChanghaiH-PP12
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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