Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tosimaailman tutkimus adjuvanttioktreotidihoidosta pNET:issä

tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Guo ShiWei, Changhai Hospital

Adjuvanttioktreotidihoidon todellinen tehokkuus korkean uusiutumisriskin potilailla, joilla on haiman neuroendokriiniset kasvaimet

Haiman neuroendokriinisten kasvainten (pNET) adjuvanttihoidosta radikaalin resektion jälkeen puuttuu näyttöön perustuvaa tietoa ja se on kiistanalainen. Reaalimaailman tiedot ryhmiteltiin sen vahvistamiseksi, onko pitkävaikutteinen oktreotidi mahdollinen ehdokas adjuvanttihoitoon korkean uusiutumisriskin G2 pNET -potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

European Neuroendokrine Tumor Society Group ehdotti vuonna 2016 pNET:ien adjuvanttihoitoa tyydyttämättömäksi kliiniseksi tarpeeksi. Kiinan pNET-verkkojen kliiniset käytännön ohjeet suosittelivat kliinisten tutkimusten aloittamista adjuvanttihoidon roolin tutkimiseksi potilailla, joilla on suuri uusiutumisriski. Vastatakseen tähän tyydyttämättömään kliiniseen tarpeeseen tutkijat aloittivat tämän tosielämän tutkimuksen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida oktreotidi LAR:n vaikutusta adjuvanttihoitona uusiutumisen vähentämiseen ja eloonjäämisajan pidentämiseen kiinalaisilla ei-metastaattisilla pNET-potilailla, joilla on uusiutumisen riski.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

411

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pNETs-leesiot, jotka on patologisesti luokiteltu WHO:n luokkaan 2
  • Täydellinen kirurginen resektio (R0 tai R1 saavutettiin)
  • Adjuvanttihoito suoritettiin 12 viikon sisällä leikkauksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaihe IV
  • Muu onkologinen historia
  • Aiempi antineoplastinen systeeminen hoito
  • Toistumista tai kuolemaa koskevien tietojen/yksityiskohtien puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oktreotidiryhmä
Oktreotidiryhmän potilaat saivat oktreotidi-LAR-hoitoa (Sandostatin® LAR, Novartis Pharmaceuticals Corporation) syvällä lihaksensisäisellä injektiolla annoksella 30 mg 28 päivän välein 6–12 kuukauden ajan, jolloin kliininen interventio alkoi leikkauksen jälkeen.
Lääke: Oktreotidi LAR
Octreotide LAR (Sandostatin® LAR, Novartis Pharmaceuticals Corporation) -hoito syvällä lihaksensisäisellä injektiolla annoksella 30 mg 28 päivän välein 6-12 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Sandostatin
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei adjuvanttihoitoa leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaudeton selviytymisaika
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä kaukaisen etäpesäkkeen tai uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
Sairaudeton selviytymisaika
Leikkauspäivästä kaukaisen etäpesäkkeen tai uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen selviytymisaika
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta
Yleinen selviytymisaika
Leikkauspäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 120 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ChanghaiH-PP12

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oktreotidi LAR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa