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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06080295
심장외과에서의 Kallikrein-Kinin 시스템
2026년 5월 14일 업데이트: Qin Zhang
심장 수술의 수술 후 손상 발병에 Kallikrein-Kinin 시스템의 관련: 관찰 연구
우리는 임상 조사를 통해 칼리크레인-키닌 시스템(KKS), 내피 기능 장애 및 심장 수술에 대한 심장 염증 간의 상호 연결을 확립하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
혈관 내피에 위치한 KKS는 심혈관 항상성을 유지하는 데 중추적인 역할을 합니다.
세린 프로테아제이자 KKS의 핵심 효소인 조직 칼리크레인(TK)은 저분자량 키니노겐을 브라디키닌과 칼리딘으로 분해하는 역할을 합니다.
정상적인 생리학적 조건에서 B2 수용체(B2R)/내피 산화질소 합성효소(eNOS) 신호 전달 경로의 활성화는 산화질소(NO)의 일시적인 방출을 유도하여 심혈관 보호를 초래합니다.
그러나 재관류 손상 동안 B1 수용체(B1R)/유도성 산화질소 합성효소(iNOS) 경로의 활성화는 과도한 NO 생성을 유도하여 염증과 세포 손상을 촉진합니다.
따라서 심폐우회술을 이용한 심장수술 시 재관류 손상의 초기 단계에서 KKS가 중요한 역할을 한다는 가설이 제시된다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
287
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심장 수술을 받는 환자: (관상동맥 우회술, 심장 판막 수술, 모로우 수술, 대동맥 박리 수술).
설명
포함 기준:
1) 연구에 기꺼이 참여하겠습니다. 2) 연령 ≥ 18세 및 ≤ 80세. 3) 심장수술을 받는 환자 : (관상동맥우회술, 심장판막수술, 모로우수술, 대동맥박리수술)
제외 기준:
1) 심부전 환자. 2) 수술 중 이상반응을 경험한 환자. 3) 고형 장기 또는 골수 이식 수혜자. 4) 자가면역질환, 종양이 있거나 최근 2개월 이내에 고용량 스테로이드, 면역억제제 치료를 받은 자. 5) 연구자의 판단에 따라 본 연구에 참여하는 것이 부적합하다고 판단되는 경우.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POD 수술 후 섬망
기간: 7일
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ICU에 대한 혼란 평가 방법(CAM-ICU)
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7일
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KLK1 level
기간: 24 hours
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KKS related factors levels
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24 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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survival
기간: 7 days
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survival and clinical symptom
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7 days
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Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) assessed by echocardiography.
기간: 24 hours
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LVEF will be measured using the Simpson's method to evaluate the systolic function of the heart.
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24 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TJ-IRB20230932
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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