Калликреин-кининовая система в кардиохирургии
14 мая 2026 г. обновлено: Qin Zhang
Участие калликреин-кининовой системы в патогенезе послеоперационных повреждений в кардиохирургии: наблюдательное исследование
С помощью клинических исследований мы стремились установить взаимосвязь между калликреин-кининовой системой (ККС), эндотелиальной дисфункцией и воспалением сердца в ответ на кардиохирургию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
KKS, расположенный на эндотелии сосудов, играет ключевую роль в поддержании сердечно-сосудистого гомеостаза.
Тканевой калликреин (ТК), сериновая протеаза и ключевой фермент ККС, отвечает за расщепление низкомолекулярного кининогена на брадикинин и каллидин.
В нормальных физиологических условиях активация сигнального пути рецептора B2 (B2R)/эндотелиальной синтазы оксида азота (eNOS) приводит к временному высвобождению оксида азота (NO), что приводит к защите сердечно-сосудистой системы.
Однако во время реперфузионного повреждения активация пути рецептора B1 (B1R)/индуцируемой синтазы оксида азота (iNOS) приводит к избыточной продукции NO, способствуя воспалению и повреждению клеток.
Таким образом, предполагается, что ККС играет решающую роль на ранних стадиях реперфузионного повреждения во время кардиохирургических операций с искусственным кровообращением.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
287
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операции на сердце: (аортокоронарное шунтирование, операция на сердечном клапане, операция Морроу, операция по расслоению аорты).
Описание
Критерии включения:
1) Готов принять участие в исследовании. 2) Возраст ≥ 18 лет и ≤ 80 лет. 3) Пациенты, перенесшие операцию на сердце: (аортокоронарное шунтирование, операция на сердечном клапане, операция Морроу, операция по расслоению аорты).
Критерий исключения:
1) Больные с сердечной недостаточностью. 2) Пациенты, испытывающие нежелательные явления во время операции. 3) Реципиенты трансплантатов паренхиматозных органов или костного мозга. 4) Пациенты с аутоиммунными заболеваниями, опухолями или те, кто получал высокие дозы стероидов или иммунодепрессантов в течение последних двух месяцев. 5) По мнению исследователей, признан непригодным для участия в данном исследовании.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПОД-послеоперационный делирий
Временное ограничение: 7 дней
|
Метод оценки спутанности сознания для отделений интенсивной терапии (CAM-ICU)
|
7 дней
|
|
KLK1 level
Временное ограничение: 24 hours
|
KKS related factors levels
|
24 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
survival
Временное ограничение: 7 days
|
survival and clinical symptom
|
7 days
|
|
Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) assessed by echocardiography.
Временное ограничение: 24 hours
|
LVEF will be measured using the Simpson's method to evaluate the systolic function of the heart.
|
24 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TJ-IRB20230932
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .