- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06080295
Kallikrein-Kinin-järjestelmä sydänkirurgiassa
Kallikrein-Kinin -järjestelmän osallisuus postoperatiivisten vaurioiden patogeneesiin sydänkirurgiassa: Havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) halukas osallistumaan tutkimukseen. 2) Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 80 vuotta. 3) Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus: (sepelvaltimon ohitusleikkaus, sydänläppäleikkaus, Morrow'n leikkaus, aortan leikkausleikkaus).
Poissulkemiskriteerit:
1) Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta. 2) Potilaat, jotka kokevat haittavaikutuksia leikkauksen aikana. 3) Kiinteän elimen tai luuytimen siirron vastaanottajat. 4) Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia, kasvaimia tai jotka ovat saaneet suuriannoksista steroidi- tai immunosuppressanttihoitoa viimeisen kahden kuukauden aikana. 5) Tutkijoiden arvion mukaan soveltumaton osallistumaan tähän tutkimukseen.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POD-leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Sekaannuksen arviointimenetelmä teho-osastolle (CAM-ICU)
|
7 päivää
|
|
KLK1 level
Aikaikkuna: 24 hours
|
KKS related factors levels
|
24 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
survival
Aikaikkuna: 7 days
|
survival and clinical symptom
|
7 days
|
|
Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) assessed by echocardiography.
Aikaikkuna: 24 hours
|
LVEF will be measured using the Simpson's method to evaluate the systolic function of the heart.
|
24 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-IRB20230932
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .