Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém Kallikrein-Kinin v kardiochirurgii

14. května 2026 aktualizováno: Qin Zhang

Zapojení systému Kallikrein-Kinin v patogenezi pooperačních poranění v kardiochirurgii: observační studie

Zaměřili jsme se na vytvoření propojení mezi kalikrein-kininovým systémem (KKS), endoteliální dysfunkcí a srdečním zánětem v reakci na kardiochirurgii pomocí klinického vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

KKS, který se nachází na vaskulárním endotelu, hraje klíčovou roli při udržování kardiovaskulární homeostázy. Tkáňový kalikrein (TK), serinová proteáza a klíčový enzym KKS, je zodpovědný za štěpení nízkomolekulárního kininogenu na bradykinin a kallidin. Za normálních fyziologických podmínek vede aktivace signální dráhy receptoru B2 (B2R)/endoteliální syntázy oxidu dusnatého (eNOS) k přechodnému uvolnění oxidu dusnatého (NO), což má za následek kardiovaskulární ochranu. Nicméně během reperfuzního poškození vede aktivace dráhy receptoru B1 (B1R)/indukovatelné syntázy oxidu dusnatého (iNOS) k nadměrné produkci NO, což podporuje zánět a poškození buněk. Proto se předpokládá, že KKS hraje kritickou roli v časných stadiích reperfuzního poškození během kardiochirurgické operace s kardiopulmonálním bypassem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

287

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon: (bypass koronární tepny, operace srdeční chlopně, operace Morrow, operace disekce aorty).

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) Ochota zúčastnit se studie. 2) Věk ≥ 18 let a ≤ 80 let. 3) Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon: (bypass koronární tepny, operace srdeční chlopně, operace Morrow, operace disekce aorty).

Kritéria vyloučení:

1) Pacienti se srdečním selháním. 2) Pacienti, u kterých se během operace vyskytly nežádoucí účinky. 3) Příjemci transplantátu solidního orgánu nebo kostní dřeně. 4) Pacienti s autoimunitními chorobami, nádory nebo ti, kteří v posledních dvou měsících dostávali vysokou dávku steroidů nebo imunosupresiv. 5) Podle úsudku výzkumníků považováno za nevhodné pro účast v této studii.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
POD-pooperační delirium
Časové okno: 7 dní
Metoda hodnocení zmatenosti pro JIP (CAM-ICU)
7 dní
KLK1 level
Časové okno: 24 hours
KKS related factors levels
24 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
survival
Časové okno: 7 days
survival and clinical symptom
7 days
Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) assessed by echocardiography.
Časové okno: 24 hours
LVEF will be measured using the Simpson's method to evaluate the systolic function of the heart.
24 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TJ-IRB20230932

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit