- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06080295
Systém Kallikrein-Kinin v kardiochirurgii
Zapojení systému Kallikrein-Kinin v patogenezi pooperačních poranění v kardiochirurgii: observační studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) Ochota zúčastnit se studie. 2) Věk ≥ 18 let a ≤ 80 let. 3) Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon: (bypass koronární tepny, operace srdeční chlopně, operace Morrow, operace disekce aorty).
Kritéria vyloučení:
1) Pacienti se srdečním selháním. 2) Pacienti, u kterých se během operace vyskytly nežádoucí účinky. 3) Příjemci transplantátu solidního orgánu nebo kostní dřeně. 4) Pacienti s autoimunitními chorobami, nádory nebo ti, kteří v posledních dvou měsících dostávali vysokou dávku steroidů nebo imunosupresiv. 5) Podle úsudku výzkumníků považováno za nevhodné pro účast v této studii.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
POD-pooperační delirium
Časové okno: 7 dní
|
Metoda hodnocení zmatenosti pro JIP (CAM-ICU)
|
7 dní
|
|
KLK1 level
Časové okno: 24 hours
|
KKS related factors levels
|
24 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
survival
Časové okno: 7 days
|
survival and clinical symptom
|
7 days
|
|
Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) assessed by echocardiography.
Časové okno: 24 hours
|
LVEF will be measured using the Simpson's method to evaluate the systolic function of the heart.
|
24 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TJ-IRB20230932
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .