Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System Kallikreina-Kinin w kardiochirurgii

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Qin Zhang

Udział układu kalikreina-kinina w patogenezie urazów pooperacyjnych w kardiochirurgii: badanie obserwacyjne

Naszym celem było ustalenie powiązań między układem kalikreina-kinina (KKS), dysfunkcją śródbłonka i zapaleniem serca w odpowiedzi na kardiochirurgię, wykorzystując badania kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

KKS, który znajduje się na śródbłonku naczyń, odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu homeostazy układu sercowo-naczyniowego. Kalikreina tkankowa (TK), proteaza serynowa i kluczowy enzym KKS, jest odpowiedzialna za rozszczepienie kininogenu o niskiej masie cząsteczkowej na bradykininę i kalidynę. W normalnych warunkach fizjologicznych aktywacja szlaku sygnałowego receptora B2 (B2R)/śródbłonkowej syntazy tlenku azotu (eNOS) prowadzi do przejściowego uwolnienia tlenku azotu (NO), co skutkuje ochroną układu krążenia. Jednakże podczas uszkodzenia reperfuzyjnego aktywacja szlaku receptora B1 (B1R)/indukowalnej syntazy tlenku azotu (iNOS) prowadzi do nadmiernej produkcji NO, sprzyjając zapaleniu i uszkodzeniu komórek. Dlatego przypuszcza się, że KKS odgrywa kluczową rolę we wczesnych stadiach uszkodzenia reperfuzyjnego podczas operacji kardiochirurgicznej z bajpasem krążeniowo-oddechowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

287

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym: (pomostowanie aortalno-wieńcowe, operacja zastawki serca, operacja Morrow, operacja rozwarstwienia aorty).

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) Chęć wzięcia udziału w badaniu. 2) Wiek ≥ 18 lat i ≤ 80 lat. 3) Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym: (pomostowanie aortalno-wieńcowe, operacja zastawki serca, operacja Morrow, operacja rozwarstwienia aorty).

Kryteria wyłączenia:

1) Pacjenci z niewydolnością serca. 2) Pacjenci doświadczający zdarzeń niepożądanych podczas operacji. 3) Biorcy przeszczepów narządów litych lub szpiku kostnego. 4) Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, nowotworami lub ci, którzy w ciągu ostatnich dwóch miesięcy otrzymywali duże dawki sterydów lub leków immunosupresyjnych. 5) W ocenie badaczy uznano je za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
POD – delirium pooperacyjne
Ramy czasowe: 7 dni
Metoda oceny dezorientacji dla oddziału intensywnej terapii (CAM-ICU)
7 dni
KLK1 level
Ramy czasowe: 24 hours
KKS related factors levels
24 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
survival
Ramy czasowe: 7 days
survival and clinical symptom
7 days
Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) assessed by echocardiography.
Ramy czasowe: 24 hours
LVEF will be measured using the Simpson's method to evaluate the systolic function of the heart.
24 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJ-IRB20230932

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj