- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06080295
System Kallikreina-Kinin w kardiochirurgii
Udział układu kalikreina-kinina w patogenezie urazów pooperacyjnych w kardiochirurgii: badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) Chęć wzięcia udziału w badaniu. 2) Wiek ≥ 18 lat i ≤ 80 lat. 3) Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym: (pomostowanie aortalno-wieńcowe, operacja zastawki serca, operacja Morrow, operacja rozwarstwienia aorty).
Kryteria wyłączenia:
1) Pacjenci z niewydolnością serca. 2) Pacjenci doświadczający zdarzeń niepożądanych podczas operacji. 3) Biorcy przeszczepów narządów litych lub szpiku kostnego. 4) Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, nowotworami lub ci, którzy w ciągu ostatnich dwóch miesięcy otrzymywali duże dawki sterydów lub leków immunosupresyjnych. 5) W ocenie badaczy uznano je za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
POD – delirium pooperacyjne
Ramy czasowe: 7 dni
|
Metoda oceny dezorientacji dla oddziału intensywnej terapii (CAM-ICU)
|
7 dni
|
|
KLK1 level
Ramy czasowe: 24 hours
|
KKS related factors levels
|
24 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
survival
Ramy czasowe: 7 days
|
survival and clinical symptom
|
7 days
|
|
Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) assessed by echocardiography.
Ramy czasowe: 24 hours
|
LVEF will be measured using the Simpson's method to evaluate the systolic function of the heart.
|
24 hours
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJ-IRB20230932
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .