Das Kallikrein-Kinin-System in der Herzchirurgie
14. Mai 2026 aktualisiert von: Qin Zhang
Die Beteiligung des Kallikrein-Kinin-Systems an der Pathogenese postoperativer Verletzungen in der Herzchirurgie: Eine Beobachtungsstudie
Unser Ziel war es, mithilfe klinischer Untersuchungen einen Zusammenhang zwischen dem Kallikrein-Kinin-System (KKS), der endothelialen Dysfunktion und der Herzentzündung als Reaktion auf eine Herzchirurgie herzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das KKS, das sich auf dem Gefäßendothel befindet, spielt eine zentrale Rolle bei der Aufrechterhaltung der kardiovaskulären Homöostase.
Gewebekallikrein (TK), eine Serinprotease und ein Schlüsselenzym des KKS, ist für die Spaltung von niedermolekularem Kininogen in Bradykinin und Kallidin verantwortlich.
Unter normalen physiologischen Bedingungen führt die Aktivierung des Signalwegs B2-Rezeptor (B2R)/endotheliale Stickoxidsynthase (eNOS) zur vorübergehenden Freisetzung von Stickoxid (NO), was zu einem kardiovaskulären Schutz führt.
Bei einer Reperfusionsschädigung führt die Aktivierung des B1-Rezeptors (B1R)/induzierbaren Stickoxidsynthase (iNOS)-Signalwegs jedoch zu einer übermäßigen NO-Produktion, was Entzündungen und Zellschäden begünstigt.
Daher wird angenommen, dass das KKS eine entscheidende Rolle in den frühen Stadien einer Reperfusionsschädigung während einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass spielt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
287
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen: (Koronararterien-Bypass-Operation, Herzklappenoperation, Morrow-Operation, Aortendissektionsoperation).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) Bereit, an der Studie teilzunehmen. 2) Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 80 Jahre. 3) Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen: (Koronararterien-Bypass-Operation, Herzklappenoperation, Morrow-Operation, Aortendissektionsoperation).
Ausschlusskriterien:
1) Patienten mit Herzinsuffizienz. 2) Patienten, bei denen während der Operation unerwünschte Ereignisse auftreten. 3) Empfänger einer soliden Organ- oder Knochenmarktransplantation. 4) Patienten mit Autoimmunerkrankungen, Tumoren oder solche, die innerhalb der letzten zwei Monate eine hochdosierte Steroid- oder Immunsuppressivum-Therapie erhalten haben. 5) Nach Einschätzung der Forscher als ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie erachtet.
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
POD-postoperatives Delir
Zeitfenster: 7 Tage
|
Verwirrungsbewertungsmethode für die Intensivstation (CAM-ICU)
|
7 Tage
|
|
KLK1 level
Zeitfenster: 24 hours
|
KKS related factors levels
|
24 hours
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
survival
Zeitfenster: 7 days
|
survival and clinical symptom
|
7 days
|
|
Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) assessed by echocardiography.
Zeitfenster: 24 hours
|
LVEF will be measured using the Simpson's method to evaluate the systolic function of the heart.
|
24 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TJ-IRB20230932
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .