Kallikrein-Kinin-systemet i hjertekirurgi
14. maj 2026 opdateret af: Qin Zhang
Kallikrein-Kinin-systemets involvering i patogenesen af postoperativ skade i hjertekirurgi: en observationsundersøgelse
Vi havde til formål at etablere en sammenkobling mellem kallikrein-kinin-systemet (KKS), endothelial dysfunktion og hjertebetændelse som svar på hjertekirurgi ved hjælp af klinikundersøgelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
KKS, som er placeret på det vaskulære endotel, spiller en central rolle i at opretholde kardiovaskulær homeostase.
Vævskallikrein (TK), en serinprotease og et nøgleenzym i KKS, er ansvarlig for at spalte lavmolekylært kininogen til bradykinin og kallidin.
Under normale fysiologiske forhold fører aktiveringen af B2-receptoren (B2R)/endothelial nitrogenoxidsyntase (eNOS) signalvejen til forbigående frigivelse af nitrogenoxid (NO), hvilket resulterer i kardiovaskulær beskyttelse.
Under reperfusionsskade fører aktiveringen af B1-receptoren (B1R)/inducerbar nitrogenoxidsyntase (iNOS)-vejen imidlertid til overdreven NO-produktion, hvilket fremmer inflammation og cellulær skade.
Derfor antages det, at KKS spiller en kritisk rolle i de tidlige stadier af reperfusionsskade under hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
287
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår hjertekirurgi: (koronararterie-bypass-transplantation, hjerteklapoperation, Morrow-operation, aortadissektion).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) Villig til at deltage i undersøgelsen. 2) Alder ≥ 18 år og ≤ 80 år. 3) Patienter, der gennemgår hjertekirurgi: (koronararterie-bypass-transplantation, hjerteklapoperation, Morrow-operation, aortadissektion).
Ekskluderingskriterier:
1) Patienter med hjertesvigt. 2) Patienter, der oplever uønskede hændelser under operationen. 3) Modtagere af faste organer eller knoglemarvstransplantationer. 4) Patienter med autoimmune sygdomme, tumorer eller dem, der har modtaget højdosis steroid- eller immunsuppressiv behandling inden for de seneste to måneder. 5) Anses for uegnet til deltagelse i denne undersøgelse efter forskernes vurdering.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
POD-postoperativt delirium
Tidsramme: 7 dage
|
Forvirringsvurderingsmetode for ICU (CAM-ICU)
|
7 dage
|
|
KLK1 level
Tidsramme: 24 hours
|
KKS related factors levels
|
24 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
survival
Tidsramme: 7 days
|
survival and clinical symptom
|
7 days
|
|
Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) assessed by echocardiography.
Tidsramme: 24 hours
|
LVEF will be measured using the Simpson's method to evaluate the systolic function of the heart.
|
24 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
12. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TJ-IRB20230932
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .