O Sistema Calicreína-Cinina em Cirurgia Cardíaca
11 de janeiro de 2024 atualizado por: Qin Zhang
O envolvimento do sistema calicreína-cinina na patogênese da lesão pós-operatória em cirurgia cardíaca: um estudo observacional
Nosso objetivo foi estabelecer uma interligação entre o sistema calicreína-cinina (KKS), disfunção endotelial e inflamação cardíaca em resposta à cardiocirurgia, por meio de investigação clínica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O KKS, localizado no endotélio vascular, desempenha um papel fundamental na manutenção da homeostase cardiovascular.
A calicreína tecidual (TK), uma serina protease e uma enzima chave do KKS, é responsável pela clivagem do cininogênio de baixo peso molecular em bradicinina e calidina.
Em condições fisiológicas normais, a ativação da via de sinalização do receptor B2 (B2R)/óxido nítrico sintase endotelial (eNOS) leva à liberação transitória de óxido nítrico (NO), resultando em proteção cardiovascular.
No entanto, durante a lesão de reperfusão, a ativação da via do receptor B1 (B1R)/óxido nítrico sintase indutível (iNOS) leva à produção excessiva de NO, promovendo inflamação e lesão celular.
Portanto, levanta-se a hipótese de que o KKS desempenhe um papel crítico nos estágios iniciais da lesão de reperfusão durante cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
308
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qin Zhang, phd
- Número de telefone: 15717154768
- E-mail: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Xiao Ran, phd
- Número de telefone: 15926207366
- E-mail: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
Locais de estudo
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contato:
- Qin Zhang, phd
- Número de telefone: 15717154768
- E-mail: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
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Investigador principal:
- Qin Zhang, phd
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca: (revascularização do miocárdio, cirurgia de válvula cardíaca, operação de Morrow, cirurgia de dissecção aórtica).
Descrição
Critério de inclusão:
1) Disposto a participar do estudo. 2) Idade ≥ 18 anos e ≤ 80 anos. 3) Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca: (revascularização miocárdica, cirurgia valvar cardíaca, operação de Morrow, cirurgia de dissecção aórtica).
Critério de exclusão:
1) Pacientes com insuficiência cardíaca. 2) Pacientes que apresentam eventos adversos durante a cirurgia. 3) Receptores de transplante de órgão sólido ou medula óssea. 4) Pacientes com doenças autoimunes, tumores ou aqueles que receberam terapia com esteróides ou imunossupressores em altas doses nos últimos dois meses. 5) Considerado inadequado para participação neste estudo pelo julgamento dos pesquisadores.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sobrevivência
Prazo: 24 horas
|
níveis de sobrevivência e fatores relacionados ao KKS
|
24 horas
|
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Função cardíaca
Prazo: 24 horas
|
ecocardiografia e enzima miocárdica
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sobrevivência
Prazo: 28 dias
|
sobrevivência e sintoma clínico
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qin Zhang, phd, Tongji Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TJ-IRB20230932
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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