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O Sistema Calicreína-Cinina em Cirurgia Cardíaca

14 de maio de 2026 atualizado por: Qin Zhang

O envolvimento do sistema calicreína-cinina na patogênese da lesão pós-operatória em cirurgia cardíaca: um estudo observacional

Nosso objetivo foi estabelecer uma interligação entre o sistema calicreína-cinina (KKS), disfunção endotelial e inflamação cardíaca em resposta à cardiocirurgia, por meio de investigação clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O KKS, localizado no endotélio vascular, desempenha um papel fundamental na manutenção da homeostase cardiovascular. A calicreína tecidual (TK), uma serina protease e uma enzima chave do KKS, é responsável pela clivagem do cininogênio de baixo peso molecular em bradicinina e calidina. Em condições fisiológicas normais, a ativação da via de sinalização do receptor B2 (B2R)/óxido nítrico sintase endotelial (eNOS) leva à liberação transitória de óxido nítrico (NO), resultando em proteção cardiovascular. No entanto, durante a lesão de reperfusão, a ativação da via do receptor B1 (B1R)/óxido nítrico sintase indutível (iNOS) leva à produção excessiva de NO, promovendo inflamação e lesão celular. Portanto, levanta-se a hipótese de que o KKS desempenhe um papel crítico nos estágios iniciais da lesão de reperfusão durante cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

287

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca: (revascularização do miocárdio, cirurgia de válvula cardíaca, operação de Morrow, cirurgia de dissecção aórtica).

Descrição

Critério de inclusão:

1) Disposto a participar do estudo. 2) Idade ≥ 18 anos e ≤ 80 anos. 3) Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca: (revascularização miocárdica, cirurgia valvar cardíaca, operação de Morrow, cirurgia de dissecção aórtica).

Critério de exclusão:

1) Pacientes com insuficiência cardíaca. 2) Pacientes que apresentam eventos adversos durante a cirurgia. 3) Receptores de transplante de órgão sólido ou medula óssea. 4) Pacientes com doenças autoimunes, tumores ou aqueles que receberam terapia com esteróides ou imunossupressores em altas doses nos últimos dois meses. 5) Considerado inadequado para participação neste estudo pelo julgamento dos pesquisadores.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Delírio pós-operatório de POD
Prazo: 7 dias
Método de avaliação de confusão para UTI (CAM-ICU)
7 dias
KLK1 level
Prazo: 24 hours
KKS related factors levels
24 hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
survival
Prazo: 7 days
survival and clinical symptom
7 days
Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) assessed by echocardiography.
Prazo: 24 hours
LVEF will be measured using the Simpson's method to evaluate the systolic function of the heart.
24 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TJ-IRB20230932

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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