- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06080295
Il sistema Kallikrein-Kinin in cardiochirurgia
Il coinvolgimento del sistema Kallikreina-Chinina nella patogenesi del danno postoperatorio in cardiochirurgia: uno studio osservazionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) Disponibilità a partecipare allo studio. 2) Età ≥ 18 anni e ≤ 80 anni. 3) Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca: (bypass coronarico, chirurgia della valvola cardiaca, operazione di Morrow, chirurgia di dissezione aortica).
Criteri di esclusione:
1) Pazienti con insufficienza cardiaca. 2) Pazienti che hanno manifestato eventi avversi durante l'intervento chirurgico. 3) Riceventi di trapianto di organi solidi o di midollo osseo. 4) Pazienti con malattie autoimmuni, tumori o pazienti che hanno ricevuto terapia steroidea o immunosoppressiva ad alte dosi negli ultimi due mesi. 5) Ritenuto non idoneo alla partecipazione a questo studio a giudizio dei ricercatori.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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POD-delirio postoperatorio
Lasso di tempo: 7 giorni
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Metodo di valutazione della confusione per le unità di terapia intensiva (CAM-ICU)
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7 giorni
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KLK1 level
Lasso di tempo: 24 hours
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KKS related factors levels
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24 hours
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
survival
Lasso di tempo: 7 days
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survival and clinical symptom
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7 days
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Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) assessed by echocardiography.
Lasso di tempo: 24 hours
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LVEF will be measured using the Simpson's method to evaluate the systolic function of the heart.
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24 hours
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJ-IRB20230932
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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