- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06080295
Le système Kallikréine-Kinine en chirurgie cardiaque
L'implication du système kallikréine-kinine dans la pathogenèse des lésions postopératoires en chirurgie cardiaque : une étude observationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1) Disposé à participer à l'étude. 2) Âge ≥ 18 ans et ≤ 80 ans. 3) Patients subissant une chirurgie cardiaque : (pontage aorto-coronarien, chirurgie valvulaire cardiaque, opération de Morrow, chirurgie de dissection aortique).
Critère d'exclusion:
1) Patients souffrant d’insuffisance cardiaque. 2) Patients présentant des événements indésirables pendant la chirurgie. 3) Les receveurs d'une greffe d'organe solide ou de moelle osseuse. 4) Patients atteints de maladies auto-immunes, de tumeurs ou ayant reçu une thérapie stéroïdienne ou immunosuppressive à forte dose au cours des deux derniers mois. 5) Jugé impropre à la participation à cette étude selon le jugement des chercheurs.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délire postopératoire POD
Délai: 7 jours
|
Méthode d'évaluation de la confusion pour l'USI (CAM-ICU)
|
7 jours
|
|
KLK1 level
Délai: 24 hours
|
KKS related factors levels
|
24 hours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
survival
Délai: 7 days
|
survival and clinical symptom
|
7 days
|
|
Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) assessed by echocardiography.
Délai: 24 hours
|
LVEF will be measured using the Simpson's method to evaluate the systolic function of the heart.
|
24 hours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TJ-IRB20230932
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .