El sistema calicreína-quinina en cirugía cardíaca
14 de mayo de 2026 actualizado por: Qin Zhang
La participación del sistema calicreína-quinina en la patogénesis de la lesión posoperatoria en cirugía cardíaca: un estudio observacional
Nuestro objetivo fue establecer una interrelación entre el sistema calicreína-quinina (KKS), la disfunción endotelial y la inflamación cardíaca en respuesta a la cardiocirugía, mediante investigación clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El KKS, que se encuentra en el endotelio vascular, desempeña un papel fundamental en el mantenimiento de la homeostasis cardiovascular.
La calicreína tisular (TK), una serina proteasa y una enzima clave del KKS, es responsable de escindir el cininógeno de bajo peso molecular en bradicinina y calidina.
En condiciones fisiológicas normales, la activación de la vía de señalización del receptor B2 (B2R)/óxido nítrico sintasa endotelial (eNOS) conduce a la liberación transitoria de óxido nítrico (NO), lo que resulta en protección cardiovascular.
Sin embargo, durante la lesión por reperfusión, la activación de la vía del receptor B1 (B1R)/óxido nítrico sintasa inducible (iNOS) conduce a una producción excesiva de NO, lo que promueve la inflamación y la lesión celular.
Por tanto, se plantea la hipótesis de que el KKS desempeña un papel fundamental en las primeras etapas de la lesión por reperfusión durante la cirugía cardíaca con circulación extracorpórea.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
287
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía cardíaca: (injerto de derivación de arteria coronaria, cirugía de válvulas cardíacas, operación de Morrow, cirugía de disección aórtica).
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Dispuesto a participar en el estudio. 2) Edad ≥ 18 años y ≤ 80 años. 3) Pacientes sometidos a cirugía cardíaca: (bypass coronario, cirugía de válvulas cardíacas, operación de Morrow, cirugía de disección aórtica).
Criterio de exclusión:
1) Pacientes con insuficiencia cardíaca. 2) Pacientes que experimentaron eventos adversos durante la cirugía. 3) Receptores de trasplantes de órganos sólidos o de médula ósea. 4) Pacientes con enfermedades autoinmunes, tumores o aquellos que recibieron dosis altas de esteroides o terapia inmunosupresora en los últimos dos meses. 5) Considerado inadecuado para participar en este estudio a juicio de los investigadores.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Delirio postoperatorio POD
Periodo de tiempo: 7 dias
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Método de evaluación de la confusión para la UCI (CAM-ICU)
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7 dias
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KLK1 level
Periodo de tiempo: 24 hours
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KKS related factors levels
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24 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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survival
Periodo de tiempo: 7 days
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survival and clinical symptom
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7 days
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Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) assessed by echocardiography.
Periodo de tiempo: 24 hours
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LVEF will be measured using the Simpson's method to evaluate the systolic function of the heart.
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24 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TJ-IRB20230932
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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