- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06080295
Kallikrein-Kinin-systemet i hjertekirurgi
Involveringen av Kallikrein-Kinin-systemet i patogenesen av postoperativ skade i hjertekirurgi: en observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) Villig til å delta i studien. 2) Alder ≥ 18 år og ≤ 80 år. 3) Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi: (koronar bypass-transplantasjon, hjerteklaffoperasjon, Morrow-operasjon, aortadisseksjon).
Ekskluderingskriterier:
1) Pasienter med hjertesvikt. 2) Pasienter som opplever uønskede hendelser under operasjonen. 3) Mottakere av solid organ- eller benmargstransplantasjon. 4) Pasienter med autoimmune sykdommer, svulster eller de som har mottatt høydose steroid- eller immunsuppressiv behandling i løpet av de siste to månedene. 5) Anses som uegnet for deltakelse i denne studien etter forskernes vurdering.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
POD-postoperativt delirium
Tidsramme: 7 dager
|
Forvirringsvurderingsmetode for ICU (CAM-ICU)
|
7 dager
|
|
KLK1 level
Tidsramme: 24 hours
|
KKS related factors levels
|
24 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
survival
Tidsramme: 7 days
|
survival and clinical symptom
|
7 days
|
|
Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) assessed by echocardiography.
Tidsramme: 24 hours
|
LVEF will be measured using the Simpson's method to evaluate the systolic function of the heart.
|
24 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TJ-IRB20230932
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .