- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06080295
Het Kallikrein-Kinin-systeem bij hartchirurgie
De betrokkenheid van het Kallikrein-Kinin-systeem bij de pathogenese van postoperatief letsel bij hartchirurgie: een observationeel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) Bereid om deel te nemen aan het onderzoek. 2) Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 80 jaar. 3) Patiënten die een hartoperatie ondergaan: (coronaire bypass-transplantatie, hartklepoperatie, morgenoperatie, aortadissectieoperatie).
Uitsluitingscriteria:
1) Patiënten met hartfalen. 2) Patiënten die tijdens de operatie bijwerkingen ervaren. 3) Ontvangers van een solide orgaan- of beenmergtransplantatie. 4) Patiënten met auto-immuunziekten, tumoren of patiënten die in de afgelopen twee maanden een behandeling met hoge doses steroïden of immunosuppressiva hebben gekregen. 5) Naar oordeel van de onderzoekers ongeschikt geacht voor deelname aan dit onderzoek.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
POD-postoperatief delirium
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Verwarringsbeoordelingsmethode voor de ICU (CAM-ICU)
|
7 dagen
|
|
KLK1 level
Tijdsspanne: 24 hours
|
KKS related factors levels
|
24 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
survival
Tijdsspanne: 7 days
|
survival and clinical symptom
|
7 days
|
|
Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) assessed by echocardiography.
Tijdsspanne: 24 hours
|
LVEF will be measured using the Simpson's method to evaluate the systolic function of the heart.
|
24 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TJ-IRB20230932
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .