Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Kallikrein-Kinin-systeem bij hartchirurgie

14 mei 2026 bijgewerkt door: Qin Zhang

De betrokkenheid van het Kallikrein-Kinin-systeem bij de pathogenese van postoperatief letsel bij hartchirurgie: een observationeel onderzoek

Ons doel was om een ​​onderlinge link tot stand te brengen tussen het kallikreïne-kininesysteem (KKS), endotheeldisfunctie en hartontsteking als reactie op cardiochirurgie, met behulp van klinisch onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De KKS, die zich op het vasculaire endotheel bevindt, speelt een cruciale rol bij het handhaven van cardiovasculaire homeostase. Weefselkallikreïne (TK), een serineprotease en een sleutelenzym van de KKS, is verantwoordelijk voor het splitsen van kininogeen met een laag molecuulgewicht in bradykinine en kallidine. Onder normale fysiologische omstandigheden leidt de activering van de signaalroute van de B2-receptor (B2R)/endotheliale stikstofoxidesynthase (eNOS) tot de tijdelijke afgifte van stikstofmonoxide (NO), wat resulteert in cardiovasculaire bescherming. Tijdens reperfusieschade leidt de activering van de B1-receptor (B1R)/induceerbare stikstofoxidesynthase (iNOS)-route echter tot overmatige NO-productie, wat ontstekingen en cellulaire schade bevordert. Daarom wordt verondersteld dat de KKS een cruciale rol speelt in de vroege stadia van reperfusieletsel tijdens hartchirurgie met cardiopulmonale bypass.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

287

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een hartoperatie ondergaan: (coronaire bypass-transplantatie, hartklepoperatie, Morrow-operatie, aortadissectie-operatie).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) Bereid om deel te nemen aan het onderzoek. 2) Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 80 jaar. 3) Patiënten die een hartoperatie ondergaan: (coronaire bypass-transplantatie, hartklepoperatie, morgenoperatie, aortadissectieoperatie).

Uitsluitingscriteria:

1) Patiënten met hartfalen. 2) Patiënten die tijdens de operatie bijwerkingen ervaren. 3) Ontvangers van een solide orgaan- of beenmergtransplantatie. 4) Patiënten met auto-immuunziekten, tumoren of patiënten die in de afgelopen twee maanden een behandeling met hoge doses steroïden of immunosuppressiva hebben gekregen. 5) Naar oordeel van de onderzoekers ongeschikt geacht voor deelname aan dit onderzoek.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
POD-postoperatief delirium
Tijdsspanne: 7 dagen
Verwarringsbeoordelingsmethode voor de ICU (CAM-ICU)
7 dagen
KLK1 level
Tijdsspanne: 24 hours
KKS related factors levels
24 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
survival
Tijdsspanne: 7 days
survival and clinical symptom
7 days
Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) assessed by echocardiography.
Tijdsspanne: 24 hours
LVEF will be measured using the Simpson's method to evaluate the systolic function of the heart.
24 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TJ-IRB20230932

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren