PRO 생존 문제 ITA (PRO)
초기 유방암 환자의 재활 필요성: 설문지 "환자 보고 결과"의 검증
유방암 생존자들은 일반적으로 피로, 통증, 불면증, 우울증, 불안, 집중력 저하, 기억 장애, 신체 이미지 문제, 질 건조증, 성에 대한 관심 감소, 안면 홍조, 체중 증가 및 불임을 경험합니다. 이러한 모든 문제는 주로 초기 생존 동안 삶의 질(QoL)에 영향을 미치며, 장기적인 영향을 예방할 수 있는지 이해하고 해결하는 것이 더욱 중요해졌습니다.
진료 환경에서 PRO를 사용하면 의료 제공자/환자 의사소통, 이전에 인식하지 못한 문제 인식, 진료에 대한 환자 만족도가 향상되는 것으로 나타났습니다.
환자가 모국어로 PRO "생존 문제"를 사용할 수 있도록 하려면 문화 간 적응을 통해 번역을 검증하는 것이 중요합니다. 이 다기관 연구의 주요 목표는 초기 단계의 유방암 환자에게 재활이 필요하다는 증거를 제시하기 위해 PRO 설문지 "생존 문제"의 번역, 적응성 및 문화 간 검증입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Patrizia Pugliese
- 전화번호: +39 06 52666155
- 이메일: patrizia.pugliese@ifo.gov.it
연구 연락처 백업
- 이름: Chiara Falcicchio
- 전화번호: +39 06 52666155
- 이메일: chiara.falcicchio@ifo.it
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00144
- 모병
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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Roma
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Rome, Roma, 이탈리아, 00144
- 모집하지 않고 적극적으로
- Regina Elena Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 문화 간 적응 기간 동안 80명의 대표 환자가 모집됩니다.
검증 단계 동안 이전 환자가 포함되며 더 많은 다른 환자도 포함됩니다(최소 280명).
제외 기준:
- 인지 장애 또는 기억 장애가 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지 PRO 번역 및 검증
기간: 6 개월
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이 다기관 연구의 주요 목표는 초기 단계의 유방암 환자에게 재활이 필요하다는 증거를 제시하기 위해 PRO 설문지 "생존 문제"의 번역, 적응성 및 문화 간 검증입니다. PRO 설문지 '생존자 우려'는 생존 문제, 환자 관리와 관련된 문제에 대한 우려 수준, 선별검사, 증상 관리, 가족 및 유전적 문제, 질병 재발에 대한 두려움 등을 평가하는 17개 항목으로 구성되어 있다. 0~3점 척도. 15일 간격으로 2회 실시하며, 두 평가 간의 일치도를 확인하기 위해 각 항목별로 ICC(Interclass Correlation Coefficient) 모델 3.1을 적용하여 계산합니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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