PRO Проблемы выживания ITA (PRO)
Потребности в реабилитации больных раком молочной железы на ранней стадии: валидация анкеты «Результаты, сообщаемые пациентами»
Выжившие после рака молочной железы обычно испытывают усталость, боль, бессонницу, депрессию, беспокойство, трудности с концентрацией внимания, ухудшение памяти, проблемы с изображением тела, сухость влагалища, снижение интереса к сексу, приливы, прибавку в весе и бесплодие. Все эти проблемы влияют на качество жизни (КЖ), главным образом, на ранних этапах выживания, и их становится еще более важно понять и решить, если можно предотвратить долгосрочные последствия.
Использование PRO в учреждениях ухода продемонстрировало улучшение взаимодействия между поставщиком услуг и пациентом, признание ранее невыявленных проблем, а также удовлетворенность пациентов уходом.
Чтобы позволить пациентам использовать «проблемы выживания» PRO на их родном языке, важно иметь проверенные переводы с транскультурной адаптацией. Основными целями этого многоцентрового исследования являются перевод, адаптируемость и транскультурная валидация опросника PRO «Проблемы выживаемости», чтобы выявить потребности в реабилитации у пациентов с раком молочной железы на ранней стадии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Patrizia Pugliese
- Номер телефона: +39 06 52666155
- Электронная почта: patrizia.pugliese@ifo.gov.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chiara Falcicchio
- Номер телефона: +39 06 52666155
- Электронная почта: chiara.falcicchio@ifo.it
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00144
- Рекрутинг
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Италия, 00144
- Активный, не рекрутирующий
- Regina Elena Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В ходе транскультурной адаптации будут набраны 80 репрезентативных пациентов.
На этапе проверки будут включены предыдущие пациенты, а также другие пациенты (не менее 280).
Критерий исключения:
- Пациенты с когнитивными нарушениями или нарушениями памяти будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перевод и валидация анкеты PRO
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Основными целями этого многоцентрового исследования являются перевод, адаптируемость и транскультурная валидация опросника PRO «Проблемы выживаемости», чтобы выявить потребности в реабилитации у пациентов с раком молочной железы на ранней стадии. Опросник PRO «Опасения по выживанию» состоит из 17 пунктов, которые оценивают проблемы выживания, уровень беспокойства по поводу проблем, связанных с уходом за пациентами, скринингом, лечением симптомов, семейными и генетическими проблемами и страхом рецидива заболевания. по шкале от 0 до 3. Он будет проводиться дважды с интервалом в 15 дней, и для определения уровней согласия между двумя оценками будет применяться и рассчитываться модель коэффициента межклассовой корреляции (ICC) 3.1 для каждого пункта. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RS1272/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .