PRO Survivorship Concerns ITA (PRO)
Varhaisen vaiheen rintasyöpäpotilaiden kuntoutustarpeet: "Potilaan raportoitu tulos" -kyselyn validointi
Rintasyövästä selviytyneet kokevat tyypillisesti väsymystä, kipua, unettomuutta, masennusta, ahdistusta, keskittymisvaikeuksia, muistin heikkenemistä, kehonkuva-ongelmia, emättimen kuivuutta, kiinnostusta seksiä kohtaan, kuumia aaltoja, painon nousua ja hedelmättömyyttä. Kaikki nämä ongelmat vaikuttavat elämänlaatuun (QoL) pääasiassa varhaisen selviytymisen aikana, ja niiden ymmärtäminen ja ratkaiseminen ovat entistä tärkeämpiä, jos pitkän aikavälin vaikutukset voitaisiin estää.
PRO:iden käyttö hoitoympäristössä on osoittanut parantavan palveluntarjoajan/potilaan välistä viestintää, aiemmin tunnistamattomien ongelmien tunnistamista sekä potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon.
Jotta potilaat voisivat käyttää PRO:n "selviytymishuoleja" äidinkielellään, on tärkeää, että heillä on validoituja käännöksiä, joissa on transkulttuuriset mukautukset. Tämän monikeskisen tutkimuksen päätavoitteet ovat PRO-kyselylomakkeen "selviytymishuolet" kääntäminen, sopeutumiskyky ja transkulttuurinen validointi osoittaakseen rintasyöpäpotilaiden kuntoutustarpeita varhaisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrizia Pugliese
- Puhelinnumero: +39 06 52666155
- Sähköposti: patrizia.pugliese@ifo.gov.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chiara Falcicchio
- Puhelinnumero: +39 06 52666155
- Sähköposti: chiara.falcicchio@ifo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00144
- Rekrytointi
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00144
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Regina Elena Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Transkulttuurisen sopeutumiskyvyn aikana rekrytoidaan 80 edustavaa potilasta.
Validointivaiheessa otetaan mukaan aiempia potilaita ja lisää muita potilaita (vähintään 280)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivinen tai muisti heikentynyt, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käännös ja validointi kyselylomakkeen PRO
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän monikeskisen tutkimuksen päätavoitteet ovat PRO-kyselylomakkeen "selviytymishuolet" kääntäminen, sopeutumiskyky ja transkulttuurinen validointi osoittaakseen rintasyöpäpotilaiden kuntoutustarpeita varhaisessa vaiheessa. PRO-kyselylomake "selviytymishuolet" koostuu 17 kohdasta, jotka arvioivat selviytymisongelmia, huolen tasoa potilaiden hoitoon liittyvistä ongelmista, seulonnasta, oireiden hallinnasta, perhe- ja geneettisistä ongelmista sekä taudin uusiutumisen pelkoa. asteikolla 0–3. Se annetaan kahdesti 15 päivän välein, ja kahden arvioinnin välisten yhteensopivuustasojen tunnistamiseksi käytetään interclass-korrelaatiokertoimen (ICC) mallia 3.1, joka lasketaan kullekin kohteelle. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RS1272/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset Potilaan raportoitu tulos (PRO)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointi