Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRO Survivorship Concerns ITA (PRO)

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Regina Elena Cancer Institute

Varhaisen vaiheen rintasyöpäpotilaiden kuntoutustarpeet: "Potilaan raportoitu tulos" -kyselyn validointi

Rintasyövästä selviytyneet kokevat tyypillisesti väsymystä, kipua, unettomuutta, masennusta, ahdistusta, keskittymisvaikeuksia, muistin heikkenemistä, kehonkuva-ongelmia, emättimen kuivuutta, kiinnostusta seksiä kohtaan, kuumia aaltoja, painon nousua ja hedelmättömyyttä. Kaikki nämä ongelmat vaikuttavat elämänlaatuun (QoL) pääasiassa varhaisen selviytymisen aikana, ja niiden ymmärtäminen ja ratkaiseminen ovat entistä tärkeämpiä, jos pitkän aikavälin vaikutukset voitaisiin estää.

PRO:iden käyttö hoitoympäristössä on osoittanut parantavan palveluntarjoajan/potilaan välistä viestintää, aiemmin tunnistamattomien ongelmien tunnistamista sekä potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon.

Jotta potilaat voisivat käyttää PRO:n "selviytymishuoleja" äidinkielellään, on tärkeää, että heillä on validoituja käännöksiä, joissa on transkulttuuriset mukautukset. Tämän monikeskisen tutkimuksen päätavoitteet ovat PRO-kyselylomakkeen "selviytymishuolet" kääntäminen, sopeutumiskyky ja transkulttuurinen validointi osoittaakseen rintasyöpäpotilaiden kuntoutustarpeita varhaisessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

280

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00144
        • Rekrytointi
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00144
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Regina Elena Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naisten rintasyöpäpotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Transkulttuurisen sopeutumiskyvyn aikana rekrytoidaan 80 edustavaa potilasta.

Validointivaiheessa otetaan mukaan aiempia potilaita ja lisää muita potilaita (vähintään 280)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kognitiivinen tai muisti heikentynyt, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käännös ja validointi kyselylomakkeen PRO
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tämän monikeskisen tutkimuksen päätavoitteet ovat PRO-kyselylomakkeen "selviytymishuolet" kääntäminen, sopeutumiskyky ja transkulttuurinen validointi osoittaakseen rintasyöpäpotilaiden kuntoutustarpeita varhaisessa vaiheessa.

PRO-kyselylomake "selviytymishuolet" koostuu 17 kohdasta, jotka arvioivat selviytymisongelmia, huolen tasoa potilaiden hoitoon liittyvistä ongelmista, seulonnasta, oireiden hallinnasta, perhe- ja geneettisistä ongelmista sekä taudin uusiutumisen pelkoa. asteikolla 0–3. Se annetaan kahdesti 15 päivän välein, ja kahden arvioinnin välisten yhteensopivuustasojen tunnistamiseksi käytetään interclass-korrelaatiokertoimen (ICC) mallia 3.1, joka lasketaan kullekin kohteelle.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regina Elena Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
Fondazione Salvatore Maugeri
Istituti Tumori Giovanni Paolo II
Istituto Nazionale Tumori IRCCS - Fondazione G. Pascale

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RS1272/19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa