Preocupaciones de supervivencia de PRO ITA (PRO)
Necesidades de rehabilitación en pacientes con cáncer de mama en etapa temprana: validación del cuestionario "Resultado informado por el paciente"
Los sobrevivientes de cáncer de mama generalmente experimentan fatiga, dolor, insomnio, depresión, ansiedad, dificultad para concentrarse, deterioro de la memoria, problemas de imagen corporal, sequedad vaginal, disminución del interés en el sexo, sofocos, aumento de peso e infertilidad. Todos estos problemas afectan la calidad de vida (CdV) principalmente durante la supervivencia temprana y se vuelven aún más importantes de comprender y abordar si se pueden prevenir los efectos a largo plazo.
El uso de PRO en entornos de atención ha demostrado una mejora en la comunicación entre proveedor y paciente, el reconocimiento de problemas previamente no reconocidos y la satisfacción del paciente con la atención.
Para permitir a los pacientes el uso del PRO "preocupaciones de supervivencia" en su lengua materna, es importante disponer de traducciones validadas con adaptación transcultural. Los principales objetivos de este estudio multicéntrico son la traducción, adaptabilidad y validación transcultural del cuestionario PRO "preocupaciones de supervivencia" para poner en evidencia las necesidades de rehabilitación en pacientes con cáncer de mama en estadio temprano.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Patrizia Pugliese
- Número de teléfono: +39 06 52666155
- Correo electrónico: patrizia.pugliese@ifo.gov.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chiara Falcicchio
- Número de teléfono: +39 06 52666155
- Correo electrónico: chiara.falcicchio@ifo.it
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00144
- Reclutamiento
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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Roma
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Rome, Roma, Italia, 00144
- Activo, no reclutando
- Regina Elena Cancer Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Durante la adaptabilidad transcultural se reclutarán 80 pacientes representativos.
Durante la fase de validación se incluirán pacientes anteriores y se incluirán más pacientes (al menos 280)
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes con deterioro cognitivo o de memoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Traducción y validación de cuestionario PRO
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los principales objetivos de este estudio multicéntrico son la traducción, adaptabilidad y validación transcultural del cuestionario PRO "preocupaciones de supervivencia" para poner en evidencia las necesidades de rehabilitación en pacientes con cáncer de mama en estadio temprano. El cuestionario PRO “preocupaciones por la supervivencia” está compuesto por 17 ítems que evalúan los problemas de supervivencia, el nivel de preocupación por los problemas relacionados con el cuidado de los pacientes, el screening, el manejo de los síntomas, los problemas familiares y genéticos y el miedo a la recurrencia de la enfermedad, sobre una escala de 0 a 3. Se administrará dos veces con 15 días de diferencia y para identificar los niveles de concordancia entre las dos evaluaciones se aplicará y calculará para cada ítem el Coeficiente de Correlación Interclase (ICC) modelo 3.1. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RS1272/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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