PRO 生存问题 ITA (PRO)
2024年3月21日 更新者：Regina Elena Cancer Institute
早期乳腺癌患者的康复需求：“患者报告结果”问卷的验证
乳腺癌幸存者通常会经历疲劳、疼痛、失眠、抑郁、焦虑、注意力不集中、记忆障碍、身体形象问题、阴道干燥、性兴趣下降、潮热、体重增加和不孕。 所有这些问题主要影响早期生存期间的生活质量 (QoL)，如果可以预防长期影响，理解和解决这些问题就变得更加重要。
在护理环境中使用 PRO 已证明可以改善提供者/患者的沟通、对以前未认识到的问题的认识以及患者对护理的满意度。
为了让患者能够用母语使用 PRO“生存问题”，重要的是要经过跨文化适应的验证翻译。 这项多中心研究的主要目标是 PRO 问卷“生存问题”的翻译、适应性和跨文化验证，以提供乳腺癌患者早期康复需求的证据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
280
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Patrizia Pugliese
- 电话号码：+39 06 52666155
- 邮箱：patrizia.pugliese@ifo.gov.it
研究联系人备份
- 姓名：Chiara Falcicchio
- 电话号码：+39 06 52666155
- 邮箱：chiara.falcicchio@ifo.it
学习地点
-
-
-
Rome、意大利、00144
- 招聘中
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
-
Roma
-
Rome、Roma、意大利、00144
- 主动，不招人
- Regina Elena Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
乳腺癌女性患者
描述
纳入标准：
- 在跨文化适应期间，将招募 80 名有代表性的患者。
在验证阶段，将包括之前的患者以及更多其他患者（至少 280 名）
排除标准：
- 有认知或记忆障碍的患者将被排除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
问卷 PRO 的翻译和验证
大体时间：6个月
|
这项多中心研究的主要目标是 PRO 问卷“生存问题”的翻译、适应性和跨文化验证，以提供乳腺癌患者早期康复需求的证据。 PRO问卷“生存担忧”由17个项目组成，评估生存问题、对患者护理、筛查、症状管理、家庭和遗传问题以及对疾病复发的恐惧的担忧程度，评分范围为 0 到 3。将进行两次，每次间隔 15 天，为了确定两次评估之间的一致程度，将对每个项目应用和计算类间相关系数 (ICC) 模型 3.1。 |
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月18日
初级完成 (估计的)
2024年6月18日
研究完成 (估计的)
2024年6月18日
研究注册日期
首次提交
2023年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月11日
首次发布 (实际的)
2023年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月21日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
-
Swansea University完全的
-
Yale-NUS College完全的
-
Scripps Translational Science Institute完全的