PRO 生存者に関する懸念 ITA (PRO)
早期乳がん患者におけるリハビリテーションの必要性:アンケート「患者報告結果」の検証
乳がん生存者は通常、疲労、痛み、不眠症、うつ病、不安、集中力の低下、記憶障害、身体イメージの問題、膣の乾燥、セックスへの関心の低下、ほてり、体重増加、不妊症などを経験します。 これらの問題はすべて、主に生存初期に生活の質 (QoL) に影響を及ぼし、長期的な影響を防ぐことができれば、それらを理解し、対処することがさらに重要になります。
ケア現場で PRO を使用すると、医療提供者と患者のコミュニケーションが改善され、これまで認識されていなかった問題が認識され、ケアに対する患者の満足度が向上することが実証されています。
患者が母国語で PRO「生存者への懸念」を使用できるようにするには、異文化適応を伴う検証済みの翻訳を行うことが重要です。 この多中心研究の主な目的は、初期段階の乳がん患者におけるリハビリテーションの必要性を実証するために、PRO アンケート「生存に関する懸念」の翻訳、適応性、異文化検証を行うことです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Patrizia Pugliese
- 電話番号:+39 06 52666155
- メール:patrizia.pugliese@ifo.gov.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Chiara Falcicchio
- 電話番号:+39 06 52666155
- メール:chiara.falcicchio@ifo.it
研究場所
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Rome、イタリア、00144
- 募集
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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Roma
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Rome、Roma、イタリア、00144
- 積極的、募集していない
- Regina Elena Cancer Institute
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 異文化適応期間中、80 人の代表的な患者が募集されます。
検証段階では、以前の患者も含まれ、さらに他の患者も含まれます (少なくとも 280)
除外基準:
- 認知障害または記憶障害のある患者は除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
アンケートPROの翻訳と検証
時間枠:6ヵ月
|
この多中心研究の主な目的は、初期段階の乳がん患者におけるリハビリテーションの必要性を実証するために、PRO アンケート「生存に関する懸念」の翻訳、適応性、異文化検証を行うことです。 PRO アンケート「生存に関する懸念」は、生存の問題、患者のケア、スクリーニング、症状管理、家族および遺伝的問題、病気の再発の恐怖に関連する問題についての懸念のレベルを評価する 17 項目で構成されています。 0 ~ 3 のスケール。15 日間隔で 2 回実施され、2 つの評価間の一致レベルを特定するために、クラス間相関係数 (ICC) モデル 3.1 が適用され、各項目に計算されます。 |
6ヵ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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