플랩 구제의 음압 상처 치료: 임상 평가 연구
2024년 7월 22일 업데이트: Ahmed Salah Eldin, Aswan University Hospital
이 연구의 목표는 NPWT 드레싱과 근막피판 위에 기존 드레싱을 사용한 임상 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
사례는 2개의 주요 연구 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 NPWT로 관리되고 2개의 하위 그룹으로 나뉩니다: 저압 요법 및 고압 요법 그룹 두 번째 그룹은 기존 드레싱으로 관리됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aswan, 이집트, 81511
- Aswan university hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인 환자의 외상 후 또는 종양 절제 후 연조직 결함 근막-피부 피판
제외 기준:
- 관련된 심각한 지역적 부상 통제되지 않는 동반질환 확립된 플랩 손상 교정 사례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
플랩 위에 기존 드레싱을 적용합니다.
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근막피판에 적용되는 기존 드레싱(국소 관리)
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활성 비교기: 고압음압그룹
연속 모드에서 높은 음압 진폭(75~125mmHg)이 플랩 위에 적용됩니다.
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근막피판에 적용된 NPWT 드레싱
다른 이름들:
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활성 비교기: 저음압그룹
간헐 모드에서 낮은 음압 진폭(50~75mmHg)이 플랩 위에 적용됩니다.
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근막피판에 적용된 NPWT 드레싱
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 치유 참여자 수
기간: 이주
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2차 개입 없이 상피화를 통한 치유
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플랩 부종이 있는 참가자 수
기간: 일주
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플랩 부종 임상 및 방사선 평가
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일주
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플랩 혼잡이 있는 참가자 수
기간: 일주
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플랩 혼잡 임상 평가
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일주
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플랩 허혈이 있는 참가자 수
기간: 일주
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플랩 허혈 임상 평가
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일주
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플랩 감염 참가자 수
기간: 이주
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수술 부위 감염
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Aswan University Hospital
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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