A terapia de feridas por pressão negativa no resgate de retalhos: um estudo de avaliação clínica
22 de julho de 2024 atualizado por: Ahmed Salah Eldin, Aswan University Hospital
Terapia de pressão negativa para feridas no resgate de retalho: um estudo de avaliação clínica
O objetivo deste estudo é comparar os resultados clínicos do uso do curativo NPWT versus curativo convencional sobre retalhos fasciocutâneos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os casos serão divididos em 2 grandes grupos de estudo: o 1º grupo será tratado com NPWT e será dividido em 2 subgrupos: grupos de terapia de baixa pressão e grupos de terapia de alta pressão O 2º grupo será tratado com curativo convencional
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aswan, Egito, 81511
- Aswan university hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos, defeitos de tecidos moles pós-traumáticos ou pós-excisão tumoral, retalhos fascio-cutâneos
Critério de exclusão:
- lesões regionais graves associadas comorbidades não controladas casos de revisão com comprometimento do retalho estabelecido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Curativo convencional é aplicado sobre os retalhos
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Curativo convencional (cuidado tópico) aplicado em retalho fasciocutâneo
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Comparador Ativo: Grupo de alta pressão negativa
Uma alta amplitude de pressão negativa, (75-125 mmHg) em modo contínuo, é aplicada sobre os flaps
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o curativo NPWT aplicado ao retalho fasciocutâneo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de baixa pressão negativa
Uma baixa amplitude de pressão negativa, (50- <75 mmHg) no modo intermitente, é aplicada sobre os flaps
|
o curativo NPWT aplicado ao retalho fasciocutâneo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com cura primária
Prazo: 2 semanas
|
Cura por epitelização sem necessidade de intervenção secundária
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com retalho Edema
Prazo: 1 semana
|
avaliação clínica e radiológica do edema do retalho
|
1 semana
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Número de participantes com congestionamento de flap
Prazo: 1 semana
|
avaliação clínica de congestão de retalho
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1 semana
|
|
Número de participantes com isquemia de retalho
Prazo: 1 semana
|
avaliação clínica de isquemia de retalho
|
1 semana
|
|
Número de participantes com infecção no retalho
Prazo: 2 semanas
|
infecção de sítio cirúrgico
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Aswan University Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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