Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Negativní tlaková terapie rány při záchraně laloku: Studie klinického hodnocení

22. července 2024 aktualizováno: Ahmed Salah Eldin, Aswan University Hospital
Cílem této studie je porovnat klinické výsledky použití krytí NPWT oproti konvenčnímu obvazu přes fasciokutánní laloky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Případy budou rozděleny do 2 hlavních studijních skupin: 1. skupina bude léčena NPWT a bude rozdělena do 2 podskupin: nízkotlaká terapie a vysokotlaká terapie skupina 2. skupina bude léčena konvenčním obvazem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Aswan, Egypt, 81511
        • Aswan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Dospělí pacienti poúrazové nebo ponádorové excizní defekty měkkých tkání fascio-kutánní laloky

Kritéria vyloučení:

  • související těžká regionální poranění nekontrolované komorbidity zjištěné případy revize kompromisu chlopně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Přes chlopně se aplikuje konvenční obvaz
Jiný: Konvenční oblékání
Konvenční obvaz ( topická péče ) aplikovaný na fasciokutánní lalok
Aktivní komparátor: Skupina s vysokým podtlakem
Na klapky je aplikována vysoká amplituda podtlaku (75-125 mmHg) v kontinuálním režimu
Přístroj: NPWT
obvaz NPWT aplikovaný na fasciokutánní lalok
Ostatní jména:
  • VAC
Aktivní komparátor: Skupina s nízkým podtlakem
Na klapky je aplikována nízká amplituda podtlaku (50- <75 mmHg) v přerušovaném režimu
Přístroj: NPWT
obvaz NPWT aplikovaný na fasciokutánní lalok
Ostatní jména:
  • VAC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s primárním léčením
Časové okno: 2 týdny
Hojení epitelizací bez nutnosti sekundárního zásahu
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s otokem chlopní
Časové okno: 1 týden
klinické a radiologické vyšetření edému chlopně
1 týden
Počet účastníků s přetíženou klapkou
Časové okno: 1 týden
klinické hodnocení přetížení chlopní
1 týden
Počet účastníků s ischemií chlopně
Časové okno: 1 týden
klinické hodnocení ischemie chlopně
1 týden
Počet účastníků s infekcí chlopní
Časové okno: 2 týdny
infekce v místě chirurgického zákroku
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aswan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Aswan University Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická klapka

Klinické studie na NPWT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit