Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Negative Pressure Wound Therapy in Flap Salvage: A Clinical Evaluation Study

22. juli 2024 opdateret af: Ahmed Salah Eldin, Aswan University Hospital
Målet med denne undersøgelse er at sammenligne de kliniske resultater af brug af NPWT bandage versus konventionel bandage over fasciokutane flapper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Caserne vil blive opdelt i 2 større undersøgelsesgrupper: 1. gruppe vil blive behandlet med NPWT og vil blive opdelt i 2 undergrupper: lavtryksterapi og højtryksterapigrupper. Den 2. gruppe vil blive behandlet med konventionel forbinding

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Aswan, Egypten, 81511
        • Aswan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Voksne patienter post-traumatisk eller post-tumor excision af blødt vævsdefekter fascio-kutane flapper

Ekskluderingskriterier:

  • associerede alvorlige regionale skader ukontrollerede komorbiditeter etablerede flap kompromitterede revisionssager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Konventionel forbinding påføres over flapperne
Andet: Konventionel dressing
Konventionel bandage (topisk pleje) påført fasciokutan flap
Aktiv komparator: Højt negativt pres gruppe
En høj undertryksamplitude (75-125 mmHg) på kontinuerlig tilstand påføres over klapperne
Enhed: NPWT
NPWT-forbindingen påført fasciokutan flap
Andre navne:
  • VAC
Aktiv komparator: Lavt negativt pres gruppe
En lav undertryksamplitude (50- <75 mmHg) på intermitterende tilstand påføres over klapperne
Enhed: NPWT
NPWT-forbindingen påført fasciokutan flap
Andre navne:
  • VAC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med primær healing
Tidsramme: 2 uger
Heling ved epitelisering uden behov for sekundær intervention
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med klap Ødem
Tidsramme: En uge
klapødem klinisk & radiologisk vurdering
En uge
Antal deltagere med flap Overbelastning
Tidsramme: En uge
flap overbelastning klinisk vurdering
En uge
Antal deltagere med flap iskæmi
Tidsramme: En uge
flap iskæmi klinisk vurdering
En uge
Antal deltagere med klapinfektion
Tidsramme: 2 uger
infektion på operationsstedet
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aswan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aswan University Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk klap

Kliniske forsøg med NPWT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner