La terapia de heridas con presión negativa en el rescate con colgajo: un estudio de evaluación clínica
22 de julio de 2024 actualizado por: Ahmed Salah Eldin, Aswan University Hospital
Terapia de heridas con presión negativa en el rescate con colgajo: un estudio de evaluación clínica
El objetivo de este estudio es comparar los resultados clínicos del uso de apósitos NPWT versus apósitos convencionales sobre colgajos fasciocutáneos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los casos se dividirán en 2 grupos de estudio principales: el primer grupo se manejará con NPWT y se dividirá en 2 subgrupos: grupos de terapia de baja presión y terapia de alta presión. El segundo grupo se manejará con apósitos convencionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aswan, Egipto, 81511
- Aswan university hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con escisión postraumática o posttumoral, defectos de tejidos blandos, colgajos fasciocutáneos.
Criterio de exclusión:
- lesiones regionales severas asociadas comorbilidades no controladas compromiso del colgajo establecido casos de revisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo de control
Se aplica un vendaje convencional sobre los colgajos.
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Apósito convencional (cuidado tópico) aplicado al colgajo fasciocutáneo
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Comparador activo: Grupo de alta presión negativa
Se aplica una alta amplitud de presión negativa (75-125 mmHg) en modo continuo sobre las aletas.
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el apósito NPWT aplicado al colgajo fasciocutáneo
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de baja presión negativa
Se aplica una amplitud de presión negativa baja (50- <75 mmHg) en modo intermitente sobre los colgajos.
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el apósito NPWT aplicado al colgajo fasciocutáneo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con curación primaria
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Curación por epitelización sin necesidad de intervención secundaria
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con edema de colgajo
Periodo de tiempo: 1 semana
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evaluación clínica y radiológica del edema del colgajo
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1 semana
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Número de participantes con congestión de colgajo
Periodo de tiempo: 1 semana
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evaluación clínica de la congestión del colgajo
|
1 semana
|
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Número de participantes con isquemia con colgajo
Periodo de tiempo: 1 semana
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evaluación clínica de la isquemia del colgajo
|
1 semana
|
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Número de participantes con infección del colgajo
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
infección del sitio quirúrgico
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Aswan University Hospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .