Negatiivisen paineen haavan hoito läppäpelastuksessa: kliininen arviointitutkimus
maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Salah Eldin, Aswan University Hospital
Negatiivinen painehaavahoito läppäpelastuksessa: kliininen arviointitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata NPWT-sidoksen käytön kliinisiä tuloksia verrattuna tavanomaiseen sidekutaanisten läppäiden päälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tapaukset jaetaan kahteen suureen tutkimusryhmään: 1. ryhmää hoidetaan NPWT:llä ja jaetaan 2 alaryhmään: matalapainehoito ja korkeapainehoitoryhmät. 2. ryhmä hoidetaan tavanomaisella sidoksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aswan, Egypti, 81511
- Aswan university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat trauman tai kasvaimen leikkauksen jälkeen pehmytkudosvauriot fascio-kutaaniset läpät
Poissulkemiskriteerit:
- liittyvät vakavat alueelliset vammat hallitsemattomat liitännäissairaudet vakiintuneet läppä kompromissi tarkistustapaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Läppien päälle laitetaan perinteinen sidos
|
Perinteinen sidos (paikallinen hoito), joka levitetään fasciokutaaniseen läppään
|
|
Active Comparator: Korkean alipaineen ryhmä
Suuri alipaineamplitudi, (75-125 mmHg) jatkuvassa tilassa, kohdistetaan läppien päälle
|
NPWT-sidos kiinnitetty fasciokutaaniseen läppään
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Matala alipaineryhmä
Matala alipaineamplitudi (50-<75 mmHg) ajoittaisessa tilassa asetetaan läppien päälle
|
NPWT-sidos kiinnitetty fasciokutaaniseen läppään
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaisesti parantuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Paraneminen epitelisoinnilla ilman toissijaista interventiota
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on läppä Turvotus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
läppäturvotuksen kliininen ja radiologinen arviointi
|
1 viikko
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on läppä Ruuhkat
Aikaikkuna: 1 viikko
|
läpän tukkoisuuden kliininen arviointi
|
1 viikko
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on läpän iskemia
Aikaikkuna: 1 viikko
|
läppäiskemian kliininen arviointi
|
1 viikko
|
|
Osallistujien määrä, joilla on läppätulehdus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
leikkauskohdan infektio
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aswan University Hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .