중국의 제1형 당뇨병 환자에게 안드로이드 인공 췌장 시스템 사용
2024년 6월 20일 업데이트: Jinhua Yan, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
중국 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 한 안드로이드 인공 췌장 시스템의 안전성과 유효성: 실제 연구
이 실제 전향적 연구는 중국 제1형 DM 환자의 AndroidAPS 사용 현황을 밝히고 혈당 결과에 대한 AndroidAPS의 효능을 평가하며 범위 내 시간(70-180mg/dL)에 영향을 미치는 잠재적 요인을 탐색하기 위해 수행됩니다. AndroidAPS 사용 후 지속적인 혈당 모니터링에서 파생되었습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 제1형 당뇨병 환자에게 교육과 지원을 제공하는 중국 최대 온라인 커뮤니티인 TangTangQuan(TTQ; http://www.ttq.so/) 출신입니다.
참가자는 등록 전에 서면 동의서에 서명해야 합니다.
TTQ의 의료 서비스 제공업체는 참가자가 Android 스마트폰에서 호환되는 인슐린 펌프, 지속적인 혈당 모니터링 및 휴리스틱 기반 알고리즘을 사용하여 자체 AndroidAPS를 구축하도록 돕습니다.
모든 참가자는 AndroidAPS 사용 전후에 인구 통계 데이터, 당뇨병 병력, 현재 치료, CGM 데이터 및 HbA1c를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jinhua Yan, PHD,MD
- 전화번호: +8613929589959
- 이메일: yanjh79@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wen Xu, PHD,MD
- 전화번호: 02085253000
- 이메일: xwen@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510630
- 모병
- Jinhua Yan
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연락하다:
- Jinhua Yan
- 전화번호: +8613929589959
- 이메일: yanjh79@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연령이나 임신 상태에 관계없이 T1DM 환자.
설명
포함 기준:
- T1DM은 내분비학자에 의해 진단되었습니다.
- 현재 AndroidAPS를 최소 3개월 이상 사용하고 있거나 AndroidAPS를 시작할 계획입니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고(또는 부모 또는 기타 법적 권한을 부여받은 대리인) 데이터를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
- 중국에 거주하세요.
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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오픈소스 APS
오픈소스 APS는 안드로이드 스마트폰의 인슐린 펌프, CGM 시스템, 휴리스틱 알고리즘으로 구성되었습니다.
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지속적인 혈당 모니터링 시스템, 인슐린 펌프 및 지능형 알고리즘.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 혈당 범위에서 보낸 시간의 비율
기간: 기준선(APS 시작 최소 2주 전) 및 APS 시작 후 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 및 그 이후 기간
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범위 내 시간(TIR, 70-180mg/dL)
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기준선(APS 시작 최소 2주 전) 및 APS 시작 후 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 및 그 이후 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈당 범위에서 보낸 시간의 비율
기간: 기준선(APS 시작 최소 2주 전) 및 APS 시작 후 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 및 그 이후 기간
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범위 미만의 시간(TBR, <70mg/dL;<54mg/dL)
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기준선(APS 시작 최소 2주 전) 및 APS 시작 후 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 및 그 이후 기간
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고혈당 범위에서 보낸 시간의 비율
기간: 기준선(APS 시작 최소 2주 전) 및 APS 시작 후 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 및 그 이후 기간
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범위 초과 시간(TAR, >180mg/dL;>250mg/dL)
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기준선(APS 시작 최소 2주 전) 및 APS 시작 후 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 및 그 이후 기간
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HbA1c 농도
기간: 기준선(APS 시작 최소 2주 전) 및 APS 시작 후 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 및 그 이후 기간
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당화혈색소 A1C
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기준선(APS 시작 최소 2주 전) 및 APS 시작 후 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 및 그 이후 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jinhua Yan, PHD,MD, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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