Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van Android-kunstmatig alvleeskliersysteem bij patiënten met diabetes mellitus type 1 in China

12 oktober 2023 bijgewerkt door: Jinhua Yan, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

De veiligheid en werkzaamheid van het kunstmatige alvleeskliersysteem van Android bij patiënten met diabetes mellitus type 1 in China: een praktijkonderzoek

Deze real-world prospectieve studie zal worden uitgevoerd om de huidige status van AndroidAPS-gebruik onder patiënten met T1DM in China te onthullen, de werkzaamheid van AndroidAPS op glykemische uitkomsten te evalueren en de potentiële factoren te onderzoeken die van invloed zijn op de tijd binnen het bereik (70-180 mg/dL). afgeleid van continue glucosemonitoring na gebruik van AndroidAPS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers zijn afkomstig van TangTangQuan (TTQ; http://www.ttq.so/), de grootste online community in China die onderwijs en ondersteuning biedt aan patiënten met diabetes mellitus type 1. Deelnemers moeten vóór inschrijving een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen. De zorgverleners van TTQ helpen deelnemers hun eigen AndroidAPS op te bouwen met behulp van een compatibele insulinepomp, continue glucosemonitoring en een op heuristiek gebaseerd algoritme op een Android-smartphone. Alle deelnemers zullen hun demografische gegevens, diabetesgeschiedenis, huidige behandeling, CGM-gegevens en HbA1c verstrekken voor en na het gebruik van AndroidAPS.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jinhua Yan, PHD,MD
  • Telefoonnummer: +8613929589959
  • E-mail: yanjh79@163.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • Werving
        • Jinhua Yan
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met T1DM, ongeacht leeftijd of zwangerschapstoestand.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. T1DM werd gediagnosticeerd door een endocrinoloog.
  2. Gebruik AndroidAPS momenteel minimaal 3 maanden of ben van plan AndroidAPS te starten.
  3. Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven (of een ouder of een andere wettelijke vertegenwoordiger te zijn) en de gegevens te verstrekken.
  4. in China wonen.

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AndroidAPS-rt-CGM
AndroidAPS-rt-CGM bestond uit een insulinepomp, een rt-CGM en een AndroidAPS-algoritme op een Android-smartphone.
Apparaat: AndroidAPS-rt-CGM;
een realtime continue glucosemonitoring, een insulinepomp en een intelligent algoritme.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
deel van de tijd doorgebracht in het doelglucosebereik
Tijdsspanne: baseline (2 weken voor start APS), 3 maanden na start APS
tijd binnen bereik (TIR, 70-180 mg/dl)
baseline (2 weken voor start APS), 3 maanden na start APS

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
deel van de tijd doorgebracht in het hypoglykemische bereik
Tijdsspanne: baseline (2 weken voor start APS), 3 maanden na start APS
tijd onder bereik (TBR, <70mg/dL;<54mg/dL)
baseline (2 weken voor start APS), 3 maanden na start APS
deel van de tijd doorgebracht in het hyperglykemische bereik
Tijdsspanne: baseline (2 weken voor start APS), 3 maanden na start APS
tijd boven bereik (TAR, >180mg/dL;>250mg/dL)
baseline (2 weken voor start APS), 3 maanden na start APS
concentratie HbA1c
Tijdsspanne: baseline (3 maanden voor start APS), 3 maanden na start APS
geglyceerde hemoglobine
baseline (3 maanden voor start APS), 3 maanden na start APS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jinhua Yan, PHD,MD, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MLei2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 1

Klinische onderzoeken op AndroidAPS-rt-CGM;

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren