Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Androidin keinotekoisen haimajärjestelmän käyttö tyypin 1 diabetes mellituspotilaiden keskuudessa Kiinassa

torstai 20. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Jinhua Yan, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Android-keinotekoisen haimajärjestelmän turvallisuus ja tehokkuus tyypin 1 diabetes mellituspotilailla Kiinassa: todellinen tutkimus

Tämä reaalimaailman prospektiivinen tutkimus tehdään, jotta voidaan paljastaa AndroidAPS-käytön nykytila ​​T1DM-potilailla Kiinassa, arvioida AndroidAPS:n tehokkuutta glykeemisiin tuloksiin ja tutkia mahdollisia tekijöitä, jotka vaikuttavat aikaan alueella (70-180mg/dl). johdettu jatkuvasta glukoosivalvonnasta AndroidAPS-käytön jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki osallistujat ovat TangTangQuanista (TTQ; http://www.ttq.so/), Kiinan suurimmasta verkkoyhteisöstä, joka tarjoaa koulutusta ja tukea potilaille, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus. Osallistujien tulee allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista. TTQ:n terveydenhuollon tarjoajat auttavat osallistujia rakentamaan oman AndroidAPS:n käyttämällä yhteensopivaa insuliinipumppua, jatkuvaa glukoosin seurantaa ja heuristiseen algoritmiin Android-älypuhelimessa. Kaikki osallistujat ilmoittavat väestötietonsa, diabeettisen historiansa, nykyisen hoidon, CGM-tietonsa ja HbA1c:n ennen AndroidAPS:n käyttöä ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jinhua Yan, PHD,MD
  • Puhelinnumero: +8613929589959
  • Sähköposti: yanjh79@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
        • Rekrytointi
        • Jinhua Yan
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

T1DM-potilaat iästä tai raskaana olevasta tilasta riippumatta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. T1DM diagnosoi endokrinologi.
  2. Käytä tällä hetkellä AndroidAPS:ia vähintään 3 kuukautta tai suunnittele AndroidAPS:n käynnistämistä.
  3. Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen (tai olemaan vanhempi tai muu laillinen edustaja) ja toimittamaan tiedot.
  4. asua Kiinassa.

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
avoimen lähdekoodin APS
avoimen lähdekoodin APS koostui insuliinipumpusta, CGM-järjestelmästä ja heuristisesta algoritmista Android-älypuhelimessa.
Laite: avoimen lähdekoodin APS;
jatkuva glukoosin seurantajärjestelmä, insuliinipumppu ja älykäs algoritmi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
osuus ajasta, joka vietetään tavoiteglukoosialueella
Aikaikkuna: lähtötaso (vähintään 2 viikkoa ennen APS:n alkua) ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja seuraava ajanjakso APS:n alkamisen jälkeen
aikavälillä (TIR, 70-180mg/dl)
lähtötaso (vähintään 2 viikkoa ennen APS:n alkua) ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja seuraava ajanjakso APS:n alkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
osuus hypoglykeemisellä alueella vietetystä ajasta
Aikaikkuna: lähtötaso (vähintään 2 viikkoa ennen APS:n alkua) ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja seuraava ajanjakso APS:n alkamisen jälkeen
aika alueen alapuolella (TBR, <70mg/dl;<54mg/dl)
lähtötaso (vähintään 2 viikkoa ennen APS:n alkua) ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja seuraava ajanjakso APS:n alkamisen jälkeen
osuus hyperglykeemisellä alueella vietetystä ajasta
Aikaikkuna: lähtötaso (vähintään 2 viikkoa ennen APS:n alkua) ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja seuraava ajanjakso APS:n alkamisen jälkeen
aika alueen yläpuolella (TAR, >180mg/dl;>250mg/dl)
lähtötaso (vähintään 2 viikkoa ennen APS:n alkua) ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja seuraava ajanjakso APS:n alkamisen jälkeen
HbA1c-pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötaso (vähintään 2 viikkoa ennen APS:n alkua) ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja seuraava ajanjakso APS:n alkamisen jälkeen
glykoitu hemoglobiini A1C
lähtötaso (vähintään 2 viikkoa ennen APS:n alkua) ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja seuraava ajanjakso APS:n alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jinhua Yan, PHD,MD, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MLei2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa